Cervikální manipulace (technika OAA) v exoforiích
Vliv manipulace osy occipito-atlasu na okulomotoriku u jedinců s exoforiemi
Cíl: posoudit účinnost cervikální manipulační techniky osy occipito-atlas ke korekci oční divergence u subjektů s exoforií.
Typ studie: kvantitativní, experimentální, longitudinální a prospektivní studie.
Subjekty: subjekty starší 18 let, s exoforiemi, bez heterotropií a u kterých není kontraindikace cervikální manipulace.
Metody: Subjekty s touto dysfunkcí oční pohyblivosti budou objektivně hodnoceny pomocí Alternate Cover Test. Oční odchylka bude měřena ve 40 cm a ve 4 metrech. Jedinci, kteří byli součástí experimentální skupiny, podstoupili manipulační techniku OAA a ti, kteří byli součástí kontrolní skupiny, manévr placeba. Od tohoto okamžiku byla provedena dvě měření, jedno bezprostředně po provedení techniky a další o týden později.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sevilla, Španělsko
- Lourdes M Fernández-Seguín
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika exoforie
- Být 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Máte heterotropii nebo jste se na ni léčili.
- Přítomná kontraindikace manipulace (nedávné zlomeniny, podvrtnutí nebo luxace, lokální nádor, revmatická polyartritida, Downův syndrom, vertebrobazilární insuficience, bazilární otisk, odmítnutí manipulace).
- Před dvěma týdny cervikální manipulace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cervikální manipulace
Cílem této techniky je obnovit kloubní pohyblivost mezi klouby týlního, prvního (atlas) a druhého krčního obratle (axis).
Je to technika prováděná v rotaci na vertikální ose, která prochází odontoidním výběžkem osy, bez umístění flexe nebo extenze a s velmi mírným ohýbáním do strany; provádí se oboustranně.
|
pacient leží na zádech a terapeut stojí na straně, s níž má být manipulováno.
Kraniální ruka terapeuta globálně uchopí pacientovu lebku a otočí krk pacienta na stejnou stranu.
Kaudální ruka je položena na pacientovu tvář.
Technika se provádí impulsem v čisté rotaci na straně, na které je rotována cervikální oblast, se šroubovitým pohybem.
|
|
Aktivní komparátor: Kraniální naslouchání
Lebeční palpační manévr
|
Pacient je v poloze na zádech a terapeut sedí u hlavy pacienta.
Terapeut položí ruce na hlavu pacienta, palce se vzájemně dotýkají, aniž by se dotýkaly klenby lebeční.
Vnímání lebečního rytmu se provádí pasivně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
exoforie s krycím testem na 40 cm
Časové okno: Změny od základní linie k okamžiku po intervenci
|
Exoforie bude hodnocena v prizmatických dioptriích. Pomocí krycího alternativního testu změří terapeut hranolovým pravítkem dioptrie, které subjekt potřebuje k vyvážení pohybu očí a že se oko nepohybuje zvenčí dovnitř při pohledu na předmět na vzdálenost 40 cm. |
Změny od základní linie k okamžiku po intervenci
|
|
exoforie s krycím testem al 4m
Časové okno: Změny od základní linie k okamžiku po intervenci
|
Exoforie bude hodnocena v prizmatických dioptriích.
Pomocí krycího alternativního testu terapeut změří hranolovým pravítkem dioptrie, které subjekt potřebuje k vyvážení pohybu očí a že se oko nepohybuje zvenčí dovnitř, když se dívá na předmět ve vzdálenosti 4 metrů.
|
Změny od základní linie k okamžiku po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
exoforie s krycím testem na 40 cm (2)
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po intervenci
|
Exoforie bude hodnocena v prizmatických dioptriích.
Pomocí krycího alternativního testu změří terapeut hranolovým pravítkem dioptrie, které subjekt potřebuje k vyvážení pohybu očí a že se oko nepohybuje zvenčí dovnitř při pohledu na předmět na vzdálenost 40 cm.
|
Změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po intervenci
|
|
exophoria s krycím testem al 4 m (2)
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po intervenci
|
Exoforie bude hodnocena v prizmatických dioptriích.
Pomocí krycího alternativního testu terapeut změří hranolovým pravítkem dioptrie, které subjekt potřebuje k vyvážení pohybu očí a že se oko nepohybuje zvenčí dovnitř, když se dívá na předmět ve vzdálenosti 4 metrů.
|
Změny od výchozí hodnoty do 1 týdne po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lourdes M Fernández-Seguín, PhD, University of Seville
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EXOFORIAS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .