- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04901533
Цервикальные манипуляции (техника ОАА) в экзофориях
Влияние манипулирования затылочно-атласной осью на окуломоторность у людей с экзофориями
Цель: оценить эффективность техники шейных манипуляций по оси затылка-атласа для коррекции дивергенции глаз у пациентов с экзофорией.
Дизайн: количественное, экспериментальное, лонгитюдное и проспективное исследование.
Субъекты: субъекты старше 18 лет, с экзофорией, без гетеротропии и не имеющие противопоказаний к манипуляциям на шейке матки.
Методы: Субъекты с этой дисфункцией подвижности глаз будут объективно оцениваться с помощью альтернативного теста прикрытия. Глазное отклонение будет измеряться на расстоянии 40 см и 4 метра. Лица, входившие в экспериментальную группу, подвергались манипулятивной технике ОАА, а те, кто входил в контрольную группу, — маневру плацебо. С этого момента было проведено два измерения, одно сразу после выполнения техники, а другое через неделю.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sevilla, Испания
- Lourdes M Fernández-Seguín
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика экзофории
- Будучи 18 лет.
Критерий исключения:
- Наличие гетеротропии или лечение от нее.
- Наличие противопоказаний к манипуляциям (недавние переломы, растяжения или вывихи, локальная опухоль, ревматический полиартрит, синдром Дауна, вертебробазилярная недостаточность, базилярная импрессия, отказ от манипуляций).
- Проведение манипуляций на шейке матки до двух недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: манипуляции с шейкой матки
Целью этой методики является восстановление подвижности суставов между суставами затылочного, первого (атланта) и второго шейных позвонков (аксиса).
Это техника, выполняемая с вращением вокруг вертикальной оси, которая проходит через зубовидный отросток оси, без сгибания или разгибания и с очень небольшим боковым наклоном; это делается на двусторонней основе.
|
пациент лежит на спине, а терапевт стоит сбоку, чтобы манипулировать им.
Черепная рука терапевта глобально захватывает череп пациента и поворачивает шею пациента в ту же сторону.
Каудальную руку кладут на лицо больного.
Техника выполняется импульсом в чистом вращении на стороне вращения шейного отдела, с винтовым движением.
|
|
Активный компаратор: Черепное прослушивание
Маневр краниальной пальпации
|
Больной находится в положении лежа, а терапевт сидит у изголовья больного.
Терапевт кладет руки на голову больного, большие пальцы соприкасаются друг с другом, не касаясь свода черепа.
Восприятие черепного ритма осуществляется пассивно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
экзофория с тестом покрытия на 40 см
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до момента после вмешательства
|
Экзофорию оценивают в призматических диоптриях. Используя альтернативный тест покрытия, терапевт измеряет с помощью призменной линейки диоптрии, которые требуются испытуемому, чтобы сбалансировать движение глаз и чтобы глаз не перемещался снаружи внутрь при взгляде на объект с расстояния 40 см. |
Изменения от исходного уровня до момента после вмешательства
|
|
экзофория с тестом покрытия al 4 m
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до момента после вмешательства
|
Экзофорию оценивают в призматических диоптриях.
Используя альтернативный тест покрытия, терапевт измеряет с помощью призменной линейки диоптрии, которые требуются испытуемому, чтобы сбалансировать движение глаз и чтобы глаз не перемещался снаружи внутрь при взгляде на объект с расстояния 4 метра.
|
Изменения от исходного уровня до момента после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
экзофория с покровным тестом на 40 см (2)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после вмешательства
|
Экзофорию оценивают в призматических диоптриях.
Используя альтернативный тест покрытия, терапевт измеряет с помощью призменной линейки диоптрии, которые требуются испытуемому, чтобы сбалансировать движение глаз и чтобы глаз не перемещался снаружи внутрь при взгляде на объект с расстояния 40 см.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после вмешательства
|
|
экзофория с тестом покрытия 4 м (2)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после вмешательства
|
Экзофорию оценивают в призматических диоптриях.
Используя альтернативный тест покрытия, терапевт измеряет с помощью призменной линейки диоптрии, которые требуются испытуемому, чтобы сбалансировать движение глаз и чтобы глаз не перемещался снаружи внутрь при взгляде на объект с расстояния 4 метра.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lourdes M Fernández-Seguín, PhD, University of Seville
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EXOFORIAS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .