- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04901533
Manipulação Cervical (Técnica OAA) em Exóforas
Efeito da Manipulação do Eixo Occipito-atlas na Oculomotricidade em Indivíduos com Exóforas
Objetivo: avaliar a eficácia da técnica de manipulação cervical do eixo occipito-atlas para corrigir a divergência ocular em indivíduos com exoforia.
Desenho: estudo quantitativo, experimental, longitudinal e prospectivo.
Sujeitos: indivíduos maiores de 18 anos, com exoforias, sem heterotropias e que não apresentem contraindicação à manipulação cervical.
Métodos: Sujeitos com esta disfunção da mobilidade ocular serão avaliados objetivamente com o Alternate Cover Test. O desvio ocular será medido a 40 cm e a 4 metros. Os indivíduos que fizeram parte do grupo experimental foram submetidos à técnica de manipulação dos AOA, e aos do grupo controle uma manobra placebo. A partir desse momento foram realizadas duas medições, uma imediatamente após a execução da técnica e outra uma semana depois.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sevilla, Espanha
- Lourdes M Fernández-Seguín
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de exoforia
- Ter 18 anos.
Critério de exclusão:
- Ter heterotropia ou ter sido tratado por isso.
- Apresentar contraindicação à manipulação (fraturas recentes, entorses ou luxações, tumor local, poliartrite reumática, síndrome de Down, insuficiência vertebrobasilar, impressão basilar, recusa à manipulação).
- Ter manipulação cervical antes de duas semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: manipulação cervical
O objetivo dessa técnica é restabelecer a mobilidade articular entre as articulações da primeira vértebra (atlas) e da segunda vértebra cervical (axis).
É uma técnica realizada em rotação em um eixo vertical que passa pelo processo odontoide do áxis, sem colocar flexão ou extensão, e com inclinação lateral muito leve; é feito bilateralmente.
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o paciente está em decúbito dorsal e o terapeuta fica de pé no lado a ser manipulado.
A mão craniana do terapeuta agarra globalmente o crânio do paciente e gira o pescoço do paciente para o mesmo lado.
A mão caudal é colocada na face do paciente.
A técnica é realizada por um impulso em rotação pura do lado que a região cervical é girada, com movimento helicoidal.
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Comparador Ativo: Audição Craniana
Manobra de palpação craniana
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O paciente está em decúbito dorsal e o terapeuta sentado à cabeceira do paciente.
O terapeuta coloca as mãos na cabeça do paciente, os polegares se tocam, sem tocar a abóbada craniana.
A percepção do ritmo craniano é realizada passivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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exoforia com teste de cobertura a 40 cm
Prazo: Mudanças desde a linha de base até o momento após a intervenção
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A exoforia será avaliada em dioptria prismática. Usando o teste alternativo de cobertura, o terapeuta medirá com uma régua de prisma as dioptrias que o sujeito necessita para equilibrar o movimento dos olhos e que o olho não se mova de fora para dentro ao olhar para um objeto a 40 cm. |
Mudanças desde a linha de base até o momento após a intervenção
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exoforia com teste de cobertura al 4 m
Prazo: Mudanças desde a linha de base até o momento após a intervenção
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A exoforia será avaliada em dioptria prismática.
Usando o teste alternativo de cobertura, o terapeuta medirá com uma régua de prisma as dioptrias que o sujeito necessita para equilibrar o movimento dos olhos e que o olho não se mova de fora para dentro ao olhar para um objeto a 4 metros.
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Mudanças desde a linha de base até o momento após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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exoforia com teste de cobertura a 40 cm (2)
Prazo: Mudanças desde o início até 1 semana após a intervenção
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A exoforia será avaliada em dioptria prismática.
Usando o teste alternativo de cobertura, o terapeuta medirá com uma régua de prisma as dioptrias que o sujeito necessita para equilibrar o movimento dos olhos e que o olho não se mova de fora para dentro ao olhar para um objeto a 40 cm.
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Mudanças desde o início até 1 semana após a intervenção
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exoforia com teste de cobertura al 4 m (2)
Prazo: Mudanças desde o início até 1 semana após a intervenção
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A exoforia será avaliada em dioptria prismática.
Usando o teste alternativo de cobertura, o terapeuta medirá com uma régua de prisma as dioptrias que o sujeito necessita para equilibrar o movimento dos olhos e que o olho não se mova de fora para dentro ao olhar para um objeto a 4 metros.
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Mudanças desde o início até 1 semana após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lourdes M Fernández-Seguín, PhD, University of Seville
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EXOFORIAS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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