Exophories での頸部マニピュレーション (OAA テクニック)
2022年11月5日 更新者：Lourdes Mª Fernández Seguín、University of Seville
Exophories を持つ個人の眼球運動性に対する後頭環軸操作の効果
目的：外斜視のある被験者の眼の発散を修正するための後頭環軸頸椎マニピュレーション技術の有効性を評価すること。
デザイン: 定量的、実験的、縦断的および前向き研究。
被験者: 18 歳以上の被験者で、外斜視があり、異所性がなく、頸椎マニピュレーションの禁忌を示さない人。
方法: この眼球運動障害のある被験者は、Alternate Cover Test で客観的に評価されます。 眼球偏差は、40 cm および 4 メートルで測定されます。 実験群の一部であった個人はOAA操作技術を受け、対照群の一部であった人はプラセボ操作を受けた. この時点から 2 つの測定値が取得されました。1 つは技術の実行直後、もう 1 つは 1 週間後です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sevilla、スペイン
- Lourdes M Fernández-Seguín
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～57年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外斜視の臨床診断
- 18歳であること。
除外基準:
- 異所視がある、またはその治療を受けている。
- -操作に対する現在の禁忌（最近の骨折、捻挫、または脱臼、局所腫瘍、リウマチ性多発性関節炎、ダウン症候群、椎骨脳底機能不全、脳底印象、操作の拒否）。
- 2 週間前に子宮頸管マニピュレーションを受ける。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：頸椎マニピュレーション
この技術の目的は、後頭骨、第 1 頸椎 (アトラス) と第 2 頸椎 (軸) の関節間の関節の可動性を回復することです。
これは、軸の歯状突起を通過する垂直軸上で回転して実行される技術であり、屈曲または伸展を配置せず、非常にわずかな側屈を伴います。それは両側で行われます。
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患者は仰臥位で、セラピストは施術を受ける側に立つ。
セラピストの頭側の手は、患者の頭蓋骨を全体的につかみ、患者の首を同じ側に向けます。
尾側の手は患者の顔に置かれます。
この技術は、らせん状の動きで、頸部が回転する側の純粋な回転のインパルスによって実行されます。
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アクティブコンパレータ：クラニアル・リスニング
頭蓋触診手技
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患者は仰臥位で、セラピストは患者の頭に座ります。
セラピストは両手を患者の頭に置き、親指は互いに触れますが、ボールトの頭蓋には触れません。
頭蓋リズムの知覚は受動的に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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40 cm でのカバーテストを伴うエクソフォリア
時間枠：ベースラインから介入後の瞬間までの変化
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外斜視は、プリズム視度で評価されます。 カバー代替テストを使用して、セラピストはプリズム定規を使用して、被験者が目の動きのバランスをとるために必要な視度と、40 cm の物体を見るときに目が外側から内側に動かないことを測定します。 |
ベースラインから介入後の瞬間までの変化
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カバーテストアル4メートルのエクソフォリア
時間枠：ベースラインから介入後の瞬間までの変化
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外斜視は、プリズム視度で評価されます。
カバー代替テストを使用して、セラピストはプリズム定規を使用して、被験者が目の動きのバランスをとるために必要な視度と、4メートル離れた物体を見るときに目が外側から内側に動かないことを測定します.
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ベースラインから介入後の瞬間までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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40 cm でのカバーテストを伴うエクソフォリア (2)
時間枠：ベースラインから介入後 1 週間までの変化
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外斜視は、プリズム視度で評価されます。
カバー代替テストを使用して、セラピストはプリズム定規を使用して、被験者が目の動きのバランスをとるために必要な視度と、40 cm の物体を見るときに目が外側から内側に動かないことを測定します。
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ベースラインから介入後 1 週間までの変化
|
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カバーテストアル4メートルのエクソフォリア (2)
時間枠：ベースラインから介入後 1 週間までの変化
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外斜視は、プリズム視度で評価されます。
カバー代替テストを使用して、セラピストはプリズム定規を使用して、被験者が目の動きのバランスをとるために必要な視度と、4メートル離れた物体を見るときに目が外側から内側に動かないことを測定します.
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ベースラインから介入後 1 週間までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lourdes M Fernández-Seguín, PhD、University of Seville
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月20日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月20日
最初の投稿 (実際)
2021年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月5日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。