- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04901533
Kohdunkaulan manipulaatio (OAA-tekniikka) eksoforioissa
Occipito-atlas-akselin manipuloinnin vaikutus okulomotrisuuteen yksilöillä, joilla on eksoforioita
Tavoite: arvioida occipito-atlas-akselin kohdunkaulan manipulaatiotekniikan tehokkuutta silmän poikkeavuuksien korjaamisessa eksoforiasta kärsivillä koehenkilöillä.
Suunnittelu: kvantitatiivinen, kokeellinen, pitkittäinen ja prospektiivinen tutkimus.
Koehenkilöt: yli 18-vuotiaat, eksoforioita, joilla ei ole heterotropioita ja joilla ei ole vasta-aihetta kohdunkaulan manipulaatiolle.
Menetelmät: Koehenkilöt, joilla on tämä silmän liikkuvuushäiriö, arvioidaan objektiivisesti vaihtoehtoisella kansitestillä. Silmän poikkeama mitataan 40 cm:stä ja 4 metristä. Koeryhmään kuuluville henkilöille tehtiin OAA-manipulaatiotekniikka, ja niille, jotka kuuluivat kontrolliryhmään, lumelääke. Tästä hetkestä otettiin kaksi mittausta, yksi heti tekniikan suorittamisen jälkeen ja toinen viikkoa myöhemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sevilla, Espanja
- Lourdes M Fernández-Seguín
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eksoforian kliininen diagnoosi
- 18-vuotiaana.
Poissulkemiskriteerit:
- Heterotropiaa tai sitä on hoidettu.
- Käsittelyn vasta-aihe (äskettäiset murtumat, nyrjähdykset tai dislokaatiot, paikallinen kasvain, reumaattinen polyartriitti, Downin oireyhtymä, vertebrobasilaarinen vajaatoiminta, basilaarinen jäljennös, manipuloinnin kieltäytyminen).
- Kohdunkaulan käsittely ennen kahta viikkoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kohdunkaulan manipulaatio
Tämän tekniikan tavoitteena on palauttaa nivelten liikkuvuus niskaluun, ensimmäisen (atlas) ja toisen kaulanikaman (akseli) nivelten välille.
Se on tekniikka, joka suoritetaan pyörivänä pystyakselilla, joka kulkee akselin odontoidisen prosessin läpi ilman taivutusta tai venytystä ja erittäin vähäisellä sivutaivutuksella; se tehdään kahdenvälisesti.
|
potilas on makuuasennossa ja terapeutti seisoo manipuloitavan puolella.
Terapeutin kraniaalinen käsi tarttuu maailmanlaajuisesti potilaan kalloon ja kääntää potilaan niskan samalle puolelle.
Kaudaalinen käsi asetetaan potilaan kasvoille.
Tekniikka suoritetaan impulssilla puhtaassa kiertoliikkeessä sillä puolella, jolla kohdunkaulan aluetta pyöritetään, kierteisellä liikkeellä.
|
|
Active Comparator: Kraniaalinen kuuntelu
Kallon tunnusteluliike
|
Potilas on makuuasennossa ja terapeutti istuu potilaan päässä.
Terapeutti asettaa kätensä potilaan pään päälle, peukalot koskettavat toisiaan koskematta holvin kalloon.
Kraniaalisen rytmin havaitseminen tapahtuu passiivisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
exophoria kansitestillä 40 cm:n kohdalla
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen hetkeen
|
Eksoforia arvioidaan prismadioptrialla. Kansivaihtoehtotestillä terapeutti mittaa prismaviivaimella diopterit, joita tutkittava tarvitsee tasapainottaakseen silmän liikkeitä ja että silmä ei liiku ulkopuolelta sisälle katsoessaan kohdetta 40 cm:n etäisyydellä. |
Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen hetkeen
|
|
exophoria kansitestillä al 4 m
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen hetkeen
|
Eksoforia arvioidaan prismadioptrialla.
Kansivaihtoehtotestillä terapeutti mittaa prismaviivaimella diopterit, joita koehenkilö tarvitsee tasapainottaakseen silmän liikkeitä ja että silmä ei liiku ulkopuolelta sisään katsoessaan 4 metrin etäisyydellä olevaa kohdetta.
|
Muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen hetkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eksoforia kansitestillä 40 cm:ssä (2)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Eksoforia arvioidaan prismadioptrialla.
Kansivaihtoehtotestillä terapeutti mittaa prismaviivaimella diopterit, joita tutkittava tarvitsee tasapainottaakseen silmän liikkeitä ja että silmä ei liiku ulkopuolelta sisälle katsoessaan kohdetta 40 cm:n etäisyydellä.
|
Muutokset lähtötilanteesta 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
eksoforia kansitestillä 4 m (2)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Eksoforia arvioidaan prismadioptrialla.
Kansivaihtoehtotestillä terapeutti mittaa prismaviivaimella diopterit, joita koehenkilö tarvitsee tasapainottaakseen silmän liikkeitä ja että silmä ei liiku ulkopuolelta sisään katsoessaan 4 metrin etäisyydellä olevaa kohdetta.
|
Muutokset lähtötilanteesta 1 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lourdes M Fernández-Seguín, PhD, University of Seville
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EXOFORIAS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .