- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04901533
Méhnyak-manipuláció (OAA-technika) az exoforiákban
Az Occipito-atlasz-tengely manipulációjának hatása az exoforiákkal küzdő egyének okulomotricitására
Cél: az occipito-atlasz-tengelyes cervicalis manipulációs technika hatékonyságának felmérése a szem divergenciájának korrigálására exophoria betegeknél.
Tervezés: kvantitatív, kísérleti, longitudinális és prospektív vizsgálat.
Alanyok: 18 év feletti, exophorias, heterotrópiák nélküli alanyok, akik nem jelentenek ellenjavallatot a méhnyak manipulációjára.
Módszerek: Az ilyen szemmozgási zavarban szenvedő alanyokat objektíven értékelik az Alternate Cover Test segítségével. A szem eltérését 40 cm-nél és 4 méternél mérik. A kísérleti csoportba tartozó személyek OAA manipulációs technikán estek át, a kontrollcsoportba tartozók pedig placebo manőveren. Ettől a pillanattól kezdve két mérést végeztünk, egyet közvetlenül a technika végrehajtása után, egy másikat egy héttel később.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sevilla, Spanyolország
- Lourdes M Fernández-Seguín
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az exophoria klinikai diagnózisa
- 18 éves lévén.
Kizárási kritériumok:
- Heterotrópiában szenved, vagy emiatt kezelték.
- A manipuláció ellenjavallata (legutóbbi törések, ficamok vagy elmozdulások, lokális daganat, reumás polyarthritis, Down-szindróma, vertebrobasilaris elégtelenség, basilaris lenyomat, manipuláció megtagadása).
- Két hét előtt méhnyak-manipuláció.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: méhnyak manipuláció
Ennek a technikának az a célja, hogy helyreállítsa az ízületi mobilitást az occipitalis, az első (atlasz) és a második nyakcsigolya (tengely) ízületei között.
Ez egy függőleges tengelyen forgó technika, amely a tengely odontoid nyúlványán halad át, hajlítás vagy nyújtás nélkül, és nagyon enyhe oldalhajlítással; kétoldalúan történik.
|
a páciens hanyatt fekszik, és a terapeuta a manipulálandó oldalon áll.
A terapeuta koponya keze globálisan megragadja a páciens koponyáját, és ugyanarra az oldalra fordítja a páciens nyakát.
A kaudális kezét a páciens arcára helyezzük.
A technikát egy impulzus hajtja végre tiszta forgásban azon az oldalon, ahol a nyaki régiót elforgatják, spirális mozgással.
|
|
Aktív összehasonlító: Koponya-hallgatás
Koponya tapintási manőver
|
A beteg hanyatt fekszik, a terapeuta pedig a beteg fejében ül.
A terapeuta a páciens fejére helyezi a kezét, a hüvelykujjai egymáshoz érnek, anélkül, hogy a boltozat koponyáját érintenék.
A koponyaritmus észlelése passzívan történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
exophoria fedőpróbával 40 cm-nél
Időkeret: Változások az alapvonaltól a beavatkozás utáni pillanatig
|
Az exophoria prizma dioptriában kerül értékelésre. A fedőalternatív teszt segítségével a terapeuta prizmavonalzóval megméri azokat a dioptriákat, amelyekre az alanynak szüksége van a szemmozgások kiegyensúlyozásához, és azt, hogy a szem ne mozogjon kívülről befelé, ha egy tárgyat 40 cm-re néz. |
Változások az alapvonaltól a beavatkozás utáni pillanatig
|
|
exophoria fedőteszttel al 4 m
Időkeret: Változások az alapvonaltól a beavatkozás utáni pillanatig
|
Az exophoria prizma dioptriában kerül értékelésre.
A fedőalternatív teszt segítségével a terapeuta prizmavonalzóval megméri azokat a dioptriákat, amelyekre az alanynak szüksége van a szemmozgások kiegyensúlyozásához, és azt, hogy a szem ne mozduljon el kívülről befelé, ha egy 4 méteres tárgyra néz.
|
Változások az alapvonaltól a beavatkozás utáni pillanatig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
exophoria fedőteszttel 40 cm-en (2)
Időkeret: Változások a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 1 hétre
|
Az exophoria prizma dioptriában kerül értékelésre.
A fedőalternatív teszt segítségével a terapeuta prizmavonalzóval megméri azokat a dioptriákat, amelyekre az alanynak szüksége van a szemmozgások kiegyensúlyozásához, és azt, hogy a szem ne mozogjon kívülről befelé, ha egy tárgyat 40 cm-re néz.
|
Változások a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 1 hétre
|
|
exophoria fedőteszttel al 4 m (2)
Időkeret: Változások a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 1 hétre
|
Az exophoria prizma dioptriában kerül értékelésre.
A fedőalternatív teszt segítségével a terapeuta prizmavonalzóval megméri azokat a dioptriákat, amelyekre az alanynak szüksége van a szemmozgások kiegyensúlyozásához, és azt, hogy a szem ne mozduljon el kívülről befelé, ha egy 4 méteres tárgyra néz.
|
Változások a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 1 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lourdes M Fernández-Seguín, PhD, University of Seville
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EXOFORIAS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .