- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04901533
Cervical Manipulation (OAA Technique) i Exophories
Effekt av Occipito-atlas-axelmanipulation på oculomotricity hos individer med exoforier
Syfte: att bedöma effektiviteten av occipito-atlas-axis cervikal manipulationsteknik för att korrigera okulär divergens hos personer med exofori.
Design: kvantitativ, experimentell, longitudinell och prospektiv studie.
Försökspersoner: försökspersoner över 18 år, med exoforier, utan heterotropier och som inte uppvisar en kontraindikation för cervikal manipulation.
Metoder: Försökspersoner med denna okulära rörlighetsdysfunktion kommer att utvärderas objektivt med det alternativa täcktestet. Okulär avvikelse kommer att mätas vid 40 cm och vid 4 meter. Individerna som ingick i experimentgruppen genomgick OAA-manipulationstekniken, och till de som ingick i kontrollgruppen en placebomanöver. Två mätningar gjordes från detta ögonblick, en omedelbart efter utförandet av tekniken och en annan en vecka senare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sevilla, Spanien
- Lourdes M Fernández-Seguín
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av exofori
- Att vara 18 år gammal.
Exklusions kriterier:
- Har heterotropi eller har behandlats för det.
- Aktuell kontraindikation för manipulation (nyligen genomförda frakturer, stukningar eller dislokationer, lokal tumör, reumatisk polyartrit, Downs syndrom, vertebrobasilär insufficiens, basilär intryck, vägran att bli manipulerad).
- Ha cervikal manipulation innan två veckor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: cervikal manipulation
Syftet med denna teknik är att återställa ledrörligheten mellan lederna i nackkotan, första (atlas) och andra halskotan (axeln).
Det är en teknik som utförs i rotation på en vertikal axel som passerar genom axelns odontoidprocess, utan att placera böjning eller förlängning, och med mycket lätt sidböjning; det görs bilateralt.
|
patienten ligger på rygg och terapeuten står på sidan för att manipuleras.
Terapeutens kraniala hand tar globalt tag i patientens skalle och vänder patientens nacke på samma sida.
Den kaudala handen placeras på patientens ansikte.
Tekniken utförs av en impuls i ren rotation på den sida som livmoderhalsområdet roteras, med en spiralrörelse.
|
|
Aktiv komparator: Kraniellt lyssnande
Kranial palpationsmanöver
|
Patienten är i ryggläge och terapeuten sitter i huvudet på patienten.
Terapeuten placerar sina händer på patientens huvud, tummarna vidrör varandra, utan att röra vid valvets kranial.
En uppfattning av kranialrytmen utförs passivt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
exofori med täcktest vid 40 cm
Tidsram: Förändringar från baslinje till ögonblick efter intervention
|
Exoforien kommer att utvärderas i prismatisk dioptri. Med hjälp av det omslagsalternativa testet kommer terapeuten att mäta med en prismalinjal de dioptrier som patienten behöver för att balansera ögonrörelser och att ögat inte rör sig från utsidan till insidan när man tittar på ett föremål på 40 cm. |
Förändringar från baslinje till ögonblick efter intervention
|
|
exofori med täcktest al 4 m
Tidsram: Förändringar från baslinje till ögonblick efter intervention
|
Exoforien kommer att utvärderas i prismatisk dioptri.
Med hjälp av det omslagsalternativa testet kommer terapeuten att mäta med en prismalinjal de dioptrier som patienten behöver för att balansera ögonrörelser och att ögat inte rör sig från utsidan till insidan när man tittar på ett föremål på 4 meter.
|
Förändringar från baslinje till ögonblick efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
exofori med täcktest vid 40 cm (2)
Tidsram: Ändringar från baseline till 1 vecka efter intervention
|
Exoforien kommer att utvärderas i prismatisk dioptri.
Med hjälp av det omslagsalternativa testet kommer terapeuten att mäta med en prismalinjal de dioptrier som patienten behöver för att balansera ögonrörelser och att ögat inte rör sig från utsidan till insidan när man tittar på ett föremål på 40 cm.
|
Ändringar från baseline till 1 vecka efter intervention
|
|
exofori med täcktest al 4 m (2)
Tidsram: Ändringar från baseline till 1 vecka efter intervention
|
Exoforien kommer att utvärderas i prismatisk dioptri.
Med hjälp av det omslagsalternativa testet kommer terapeuten att mäta med en prismalinjal de dioptrier som patienten behöver för att balansera ögonrörelser och att ögat inte rör sig från utsidan till insidan när man tittar på ett föremål på 4 meter.
|
Ändringar från baseline till 1 vecka efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lourdes M Fernández-Seguín, PhD, University of Seville
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EXOFORIAS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .