- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04901533
Manipulación Cervical (Técnica OAA) en Exoforias
Efecto de la manipulación del eje occipito-atlas sobre la oculomotricidad en individuos con exoforias
Objetivo: evaluar la eficacia de la técnica de manipulación cervical occipito-atlas-axis para corregir la divergencia ocular en sujetos con exoforia.
Diseño: estudio cuantitativo, experimental, longitudinal y prospectivo.
Sujetos: sujetos mayores de 18 años, con exoforias, sin heterotropías y que no presenten contraindicación para la manipulación cervical.
Métodos: Los sujetos con esta disfunción de la movilidad ocular van a ser evaluados objetivamente con el Test de Cover Alternativo. La desviación ocular se medirá a 40 cm ya 4 metros. A los individuos que formaban parte del grupo experimental se les realizó la técnica de manipulación OAA, ya los que formaban parte del grupo control una maniobra placebo. Se tomaron dos mediciones a partir de este momento, una inmediatamente después de la ejecución de la técnica y otra una semana después.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sevilla, España
- Lourdes M Fernández-Seguín
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de exoforia
- Tener 18 años.
Criterio de exclusión:
- Tener heterotropía o haber sido tratado por ello.
- Presentar contraindicación para la manipulación (fracturas recientes, esguinces o luxaciones, tumor local, poliartritis reumática, síndrome de Down, insuficiencia vertebrobasilar, impresión basilar, negativa a ser manipulado).
- Tener manipulación cervical antes de las dos semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: manipulación cervical
El objetivo de esta técnica es restaurar la movilidad articular entre las articulaciones de la occipital, primera (atlas) y segunda vértebra cervical (axis).
Es una técnica que se realiza en rotación sobre un eje vertical que pasa por la apófisis odontoides del eje, sin colocar flexión ni extensión, y con muy ligera inclinación lateral; se hace de forma bilateral.
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el paciente está en decúbito supino y el terapeuta se para en el lado que va a ser manipulado.
La mano craneal del terapeuta agarra globalmente el cráneo del paciente y gira el cuello del paciente hacia ese mismo lado.
La mano caudal se coloca sobre la cara del paciente.
La técnica se realiza mediante un impulso en rotación pura del lado que gira la región cervical, con un movimiento helicoidal.
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Comparador activo: Escucha craneal
Maniobra de palpación craneal
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El paciente está en posición supina y el terapeuta sentado a la cabeza del paciente.
El terapeuta coloca sus manos sobre la cabeza del paciente, los pulgares se tocan, sin tocar la bóveda craneal.
Se realiza una percepción del ritmo craneal de forma pasiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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exoforia con cover test a 40 cm
Periodo de tiempo: Cambios desde la línea de base hasta el momento después de la intervención
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La exoforia se evaluará en dioptrías prismáticas. Utilizando la prueba de la tapa alternativa, el terapeuta medirá con una regla de prisma las dioptrías que requiere el sujeto para equilibrar el movimiento ocular y que el ojo no se mueva de afuera hacia adentro al mirar un objeto a 40 cm. |
Cambios desde la línea de base hasta el momento después de la intervención
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exoforia con cover test a 4 m
Periodo de tiempo: Cambios desde la línea de base hasta el momento después de la intervención
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La exoforia se evaluará en dioptrías prismáticas.
Usando la prueba de tapa alternativa, el terapeuta medirá con una regla de prisma las dioptrías que requiere el sujeto para equilibrar el movimiento ocular y que el ojo no se mueva de afuera hacia adentro al mirar un objeto a 4 metros.
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Cambios desde la línea de base hasta el momento después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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exoforia con cover test a 40 cm (2)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención
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La exoforia se evaluará en dioptrías prismáticas.
Utilizando la prueba de la tapa alternativa, el terapeuta medirá con una regla de prisma las dioptrías que requiere el sujeto para equilibrar el movimiento ocular y que el ojo no se mueva de afuera hacia adentro al mirar un objeto a 40 cm.
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Cambios desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención
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exoforia con cover test a 4 m (2)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención
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La exoforia se evaluará en dioptrías prismáticas.
Usando la prueba de tapa alternativa, el terapeuta medirá con una regla de prisma las dioptrías que requiere el sujeto para equilibrar el movimiento ocular y que el ojo no se mueva de afuera hacia adentro al mirar un objeto a 4 metros.
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Cambios desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lourdes M Fernández-Seguín, PhD, University of Seville
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EXOFORIAS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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