Cervical Manipulation (OAA Technique) i Exophories
Effekt av Occipito-atlas-akse-manipulasjon på okulomotrisitet hos individer med eksoforier
Mål: å vurdere effekten av occipito-atlas-aksen cervikal manipulasjonsteknikk for å korrigere okulær divergens hos personer med eksofori.
Design: kvantitativ, eksperimentell, longitudinell og prospektiv studie.
Forsøkspersoner: personer over 18 år, med eksoforier, uten heterotropier og som ikke har en kontraindikasjon for cervikal manipulasjon.
Metoder: Emner med denne okulær mobilitetsdysfunksjon kommer til å bli evaluert objektivt med den alternative dekketesten. Øyeavviket vil bli målt til 40 cm og 4 meter. Personene som var en del av den eksperimentelle gruppen gjennomgikk OAA-manipulasjonsteknikken, og for de som var en del av kontrollgruppen en placebo-manøver. To målinger ble tatt fra dette øyeblikket, en umiddelbart etter utførelse av teknikken og en annen en uke senere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sevilla, Spania
- Lourdes M Fernández-Seguín
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av eksofori
- Å være 18 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- Har heterotropi eller har blitt behandlet for det.
- Tilstedeværende kontraindikasjon for manipulasjon (nylige brudd, forstuinger eller dislokasjoner, lokal svulst, revmatisk polyartritt, Downs syndrom, vertebrobasilær insuffisiens, basilært inntrykk, nektelse av å bli manipulert).
- Har cervikal manipulasjon før to uker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: cervikal manipulasjon
Målet med denne teknikken er å gjenopprette leddmobilitet mellom leddene i occipital, første (atlas) og andre cervical vertebra (akse).
Det er en teknikk utført i rotasjon på en vertikal akse som passerer gjennom den odontoide prosessen til aksen, uten å plassere fleksjon eller ekstensjon, og med svært liten sidebøyning; det gjøres bilateralt.
|
pasienten ligger på rygg, og terapeuten står på siden for å bli manipulert.
Den kraniale hånden til terapeuten griper globalt pasientens hodeskalle og snur pasientens nakke på samme side.
Den kaudale hånden legges på pasientens ansikt.
Teknikken utføres ved en impuls i ren rotasjon på siden som livmorhalsområdet roteres, med en spiralbevegelse.
|
|
Aktiv komparator: Kranial lytting
Kranial palpasjonsmanøver
|
Pasienten er i ryggleie, og terapeuten sitter ved hodet til pasienten.
Terapeuten legger hendene på hodet til pasienten, tomlene berører hverandre, uten å berøre hvelvets kraniale.
En oppfatning av kranierytmen utføres passivt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
eksofori med dekkprøve ved 40 cm
Tidsramme: Endringer fra baseline til øyeblikk etter intervensjon
|
Eksoforien vil bli evaluert i prismatisk dioptri. Ved å bruke den alternative dekseltesten vil terapeuten med en prismelinjal måle dioptriene som forsøkspersonen trenger for å balansere øyebevegelser og at øyet ikke beveger seg fra utsiden til innsiden når man ser på et objekt på 40 cm. |
Endringer fra baseline til øyeblikk etter intervensjon
|
|
exophoria med cover test al 4 m
Tidsramme: Endringer fra baseline til øyeblikk etter intervensjon
|
Eksoforien vil bli evaluert i prismatisk dioptri.
Ved å bruke den alternative dekseltesten vil terapeuten med en prismelinjal måle dioptriene som forsøkspersonen trenger for å balansere øyebevegelser og at øyet ikke beveger seg fra utsiden til innsiden når han ser på et objekt på 4 meter.
|
Endringer fra baseline til øyeblikk etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
eksofori med dekktest ved 40 cm (2)
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1 uke etter intervensjon
|
Eksoforien vil bli evaluert i prismatisk dioptri.
Ved å bruke den alternative dekseltesten vil terapeuten med en prismelinjal måle dioptriene som forsøkspersonen trenger for å balansere øyebevegelser og at øyet ikke beveger seg fra utsiden til innsiden når man ser på et objekt på 40 cm.
|
Endringer fra baseline til 1 uke etter intervensjon
|
|
eksofori med dekktest al 4 m (2)
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1 uke etter intervensjon
|
Eksoforien vil bli evaluert i prismatisk dioptri.
Ved å bruke den alternative dekseltesten vil terapeuten med en prismelinjal måle dioptriene som forsøkspersonen trenger for å balansere øyebevegelser og at øyet ikke beveger seg fra utsiden til innsiden når han ser på et objekt på 4 meter.
|
Endringer fra baseline til 1 uke etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lourdes M Fernández-Seguín, PhD, University of Seville
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EXOFORIAS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .