Cervicale manipulatie (OAA-techniek) in Exophories
Effect van Occipito-atlas-asmanipulatie op oculomotriciteit bij personen met exophorieën
Doel: het beoordelen van de werkzaamheid van de occipito-atlas-as cervicale manipulatietechniek om oculaire divergentie te corrigeren bij proefpersonen met exophoria.
Opzet: kwantitatief, experimenteel, longitudinaal en prospectief onderzoek.
Proefpersonen: proefpersonen ouder dan 18 jaar, met exophorias, zonder heterotropieën en die geen contra-indicatie vormen voor cervicale manipulatie.
methoden: Proefpersonen met deze disfunctie van de oogmobiliteit zullen objectief worden geëvalueerd met de Alternate Cover Test. De oogafwijking wordt gemeten op 40 cm en op 4 meter. De personen die deel uitmaakten van de experimentele groep ondergingen de OAA-manipulatietechniek en degenen die deel uitmaakten van de controlegroep een placebo-manoeuvre. Vanaf dit moment zijn er twee metingen gedaan, één direct na uitvoering van de techniek en één week later.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sevilla, Spanje
- Lourdes M Fernández-Seguín
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van exophoria
- 18 jaar oud zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Het hebben van heterotropie of ervoor zijn behandeld.
- Huidige contra-indicatie voor manipulatie (recente fracturen, verstuikingen of ontwrichtingen, lokale tumor, reumatische polyartritis, syndroom van Down, vertebrobasilaire insufficiëntie, basilaire afdruk, weigering om gemanipuleerd te worden).
- Cervicale manipulatie vóór twee weken hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: cervicale manipulatie
Het doel van deze techniek is het herstellen van de gewrichtsmobiliteit tussen de gewrichten van de occipitale, eerste (atlas) en tweede halswervel (as).
Het is een techniek die wordt uitgevoerd in rotatie op een verticale as die door het odontoïde proces van de as gaat, zonder flexie of extensie te plaatsen, en met zeer lichte zijwaartse buiging; het wordt bilateraal gedaan.
|
patiënt ligt op de rug en de therapeut staat aan de kant die gemanipuleerd moet worden.
De schedelhand van de therapeut grijpt globaal de schedel van de patiënt vast en draait de nek van de patiënt naar diezelfde kant.
De caudale hand wordt op het gezicht van de patiënt geplaatst.
De techniek wordt uitgevoerd door een impuls in zuivere rotatie aan de kant waar het cervicale gebied wordt gedraaid, met een spiraalvormige beweging.
|
|
Actieve vergelijker: Craniaal luisteren
Craniale palpatiemanoeuvre
|
De patiënt ligt in rugligging en de therapeut zit aan het hoofd van de patiënt.
De therapeut legt zijn handen op het hoofd van de patiënt, de duimen raken elkaar, zonder het schedeldak te raken.
Een perceptie van het craniale ritme wordt passief uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
exophoria met dekkingstest op 40 cm
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot moment na interventie
|
De exophoria wordt geëvalueerd in prismatische dioptrie. Met behulp van de cover alternative test meet de therapeut met een prismaliniaal de dioptrieën die de proefpersoon nodig heeft om oogbewegingen in evenwicht te brengen en om te controleren of het oog niet van buiten naar binnen beweegt bij het kijken naar een object op 40 cm afstand. |
Veranderingen vanaf baseline tot moment na interventie
|
|
exophoria met afdektest al 4 m
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot moment na interventie
|
De exophoria wordt geëvalueerd in prismatische dioptrie.
Met behulp van de cover alternative test meet de therapeut met een prismaliniaal de dioptrieën die de proefpersoon nodig heeft om oogbewegingen in evenwicht te brengen en om te controleren of het oog niet van buiten naar binnen beweegt bij het kijken naar een object op 4 meter afstand.
|
Veranderingen vanaf baseline tot moment na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
exophoria met dekkingstest op 40 cm (2)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 1 week na interventie
|
De exophoria wordt geëvalueerd in prismatische dioptrie.
Met behulp van de cover alternative test meet de therapeut met een prismaliniaal de dioptrieën die de proefpersoon nodig heeft om oogbewegingen in evenwicht te brengen en om te controleren of het oog niet van buiten naar binnen beweegt bij het kijken naar een object op 40 cm afstand.
|
Veranderingen vanaf baseline tot 1 week na interventie
|
|
exophoria met deksel test al 4 m (2)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 1 week na interventie
|
De exophoria wordt geëvalueerd in prismatische dioptrie.
Met behulp van de cover alternative test meet de therapeut met een prismaliniaal de dioptrieën die de proefpersoon nodig heeft om oogbewegingen in evenwicht te brengen en om te controleren of het oog niet van buiten naar binnen beweegt bij het kijken naar een object op 4 meter afstand.
|
Veranderingen vanaf baseline tot 1 week na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lourdes M Fernández-Seguín, PhD, University of Seville
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EXOFORIAS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .