- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04901533
Manipulation cervicale (technique OAA) dans les exophories
Effet de la manipulation de l'axe de l'occipito-atlas sur l'oculomotricité chez les personnes atteintes d'exophories
Objectif : évaluer l'efficacité de la technique de manipulation cervicale occipito-atlas-axis pour corriger la divergence oculaire chez les sujets présentant une exophorie.
Conception : étude quantitative, expérimentale, longitudinale et prospective.
Sujets : sujets âgés de plus de 18 ans, présentant des exophories, sans hétérotropies et ne présentant pas de contre-indication à la manipulation cervicale.
Méthodes : les sujets présentant ce dysfonctionnement de la mobilité oculaire seront évalués objectivement avec le test de couverture alternative. La déviation oculaire sera mesurée à 40 cm et à 4 mètres. Les individus qui faisaient partie du groupe expérimental ont subi la technique de manipulation OAA, et pour ceux qui faisaient partie du groupe témoin une manœuvre placebo. Deux mesures ont été prises à partir de ce moment, une immédiatement après l'exécution de la technique et une autre une semaine plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sevilla, Espagne
- Lourdes M Fernández-Seguín
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'exophorie
- Avoir 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Avoir une hétérotropie ou avoir été traité pour cela.
- Présenter une contre-indication à la manipulation (fractures, entorses ou luxations récentes, tumeur locale, polyarthrite rhumatismale, trisomie 21, insuffisance vertébrobasilaire, empreinte basilaire, refus de manipulation).
- Avoir une manipulation cervicale avant deux semaines.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: manipulation cervicale
L'objectif de cette technique est de restaurer la mobilité articulaire entre les articulations de l'occipital, de la première (atlas) et de la deuxième vertèbre cervicale (axis).
C'est une technique réalisée en rotation sur un axe vertical qui passe par l'apophyse odontoïde de l'axe, sans placer de flexion ni d'extension, et avec une très légère flexion latérale ; cela se fait bilatéralement.
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le patient est en décubitus dorsal et le thérapeute se tient sur le côté à manipuler.
La main crânienne du thérapeute saisit globalement le crâne du patient et tourne le cou du patient de ce même côté.
La main caudale est placée sur le visage du patient.
La technique est réalisée par une impulsion en rotation pure du côté où la région cervicale est tournée, avec un mouvement hélicoïdal.
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Comparateur actif: Écoute crânienne
Manœuvre de palpation crânienne
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Le patient est en décubitus dorsal et le thérapeute assis à la tête du patient.
Le thérapeute place ses mains sur la tête du patient, les pouces se touchent, sans toucher la voûte crânienne.
Une perception du rythme crânien s'effectue passivement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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exophorie avec essai de couverture à 40 cm
Délai: Changements de la ligne de base au moment après l'intervention
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L'exophorie sera évaluée en dioptrie prismatique. En utilisant le test alternatif de couverture, le thérapeute mesurera avec une règle à prisme les dioptries dont le sujet a besoin pour équilibrer le mouvement des yeux et que l'œil ne bouge pas de l'extérieur vers l'intérieur lorsqu'il regarde un objet à 40 cm. |
Changements de la ligne de base au moment après l'intervention
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exophorie avec couverture test al 4 m
Délai: Changements de la ligne de base au moment après l'intervention
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L'exophorie sera évaluée en dioptrie prismatique.
En utilisant le test alternatif de couverture, le thérapeute mesurera avec une règle à prisme les dioptries dont le sujet a besoin pour équilibrer le mouvement des yeux et que l'œil ne bouge pas de l'extérieur vers l'intérieur lorsqu'il regarde un objet à 4 mètres.
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Changements de la ligne de base au moment après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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exophorie avec essai de couverture à 40 cm (2)
Délai: Changements de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention
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L'exophorie sera évaluée en dioptrie prismatique.
En utilisant le test alternatif de couverture, le thérapeute mesurera avec une règle à prisme les dioptries dont le sujet a besoin pour équilibrer le mouvement des yeux et que l'œil ne bouge pas de l'extérieur vers l'intérieur lorsqu'il regarde un objet à 40 cm.
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Changements de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention
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exophorie avec couverture test al 4 m (2)
Délai: Changements de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention
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L'exophorie sera évaluée en dioptrie prismatique.
En utilisant le test alternatif de couverture, le thérapeute mesurera avec une règle à prisme les dioptries dont le sujet a besoin pour équilibrer le mouvement des yeux et que l'œil ne bouge pas de l'extérieur vers l'intérieur lorsqu'il regarde un objet à 4 mètres.
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Changements de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lourdes M Fernández-Seguín, PhD, University of Seville
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EXOFORIAS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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