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Manipulation cervicale (technique OAA) dans les exophories

5 novembre 2022 mis à jour par: Lourdes Mª Fernández Seguín, University of Seville

Effet de la manipulation de l'axe de l'occipito-atlas sur l'oculomotricité chez les personnes atteintes d'exophories

Objectif : évaluer l'efficacité de la technique de manipulation cervicale occipito-atlas-axis pour corriger la divergence oculaire chez les sujets présentant une exophorie.

Conception : étude quantitative, expérimentale, longitudinale et prospective.

Sujets : sujets âgés de plus de 18 ans, présentant des exophories, sans hétérotropies et ne présentant pas de contre-indication à la manipulation cervicale.

Méthodes : les sujets présentant ce dysfonctionnement de la mobilité oculaire seront évalués objectivement avec le test de couverture alternative. La déviation oculaire sera mesurée à 40 cm et à 4 mètres. Les individus qui faisaient partie du groupe expérimental ont subi la technique de manipulation OAA, et pour ceux qui faisaient partie du groupe témoin une manœuvre placebo. Deux mesures ont été prises à partir de ce moment, une immédiatement après l'exécution de la technique et une autre une semaine plus tard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sevilla, Espagne
        • Lourdes M Fernández-Seguín

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 57 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de l'exophorie
  • Avoir 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une hétérotropie ou avoir été traité pour cela.
  • Présenter une contre-indication à la manipulation (fractures, entorses ou luxations récentes, tumeur locale, polyarthrite rhumatismale, trisomie 21, insuffisance vertébrobasilaire, empreinte basilaire, refus de manipulation).
  • Avoir une manipulation cervicale avant deux semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: manipulation cervicale
L'objectif de cette technique est de restaurer la mobilité articulaire entre les articulations de l'occipital, de la première (atlas) et de la deuxième vertèbre cervicale (axis). C'est une technique réalisée en rotation sur un axe vertical qui passe par l'apophyse odontoïde de l'axe, sans placer de flexion ni d'extension, et avec une très légère flexion latérale ; cela se fait bilatéralement.
le patient est en décubitus dorsal et le thérapeute se tient sur le côté à manipuler. La main crânienne du thérapeute saisit globalement le crâne du patient et tourne le cou du patient de ce même côté. La main caudale est placée sur le visage du patient. La technique est réalisée par une impulsion en rotation pure du côté où la région cervicale est tournée, avec un mouvement hélicoïdal.
Comparateur actif: Écoute crânienne
Manœuvre de palpation crânienne
Le patient est en décubitus dorsal et le thérapeute assis à la tête du patient. Le thérapeute place ses mains sur la tête du patient, les pouces se touchent, sans toucher la voûte crânienne. Une perception du rythme crânien s'effectue passivement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
exophorie avec essai de couverture à 40 cm
Délai: Changements de la ligne de base au moment après l'intervention

L'exophorie sera évaluée en dioptrie prismatique.

En utilisant le test alternatif de couverture, le thérapeute mesurera avec une règle à prisme les dioptries dont le sujet a besoin pour équilibrer le mouvement des yeux et que l'œil ne bouge pas de l'extérieur vers l'intérieur lorsqu'il regarde un objet à 40 cm.

Changements de la ligne de base au moment après l'intervention
exophorie avec couverture test al 4 m
Délai: Changements de la ligne de base au moment après l'intervention
L'exophorie sera évaluée en dioptrie prismatique. En utilisant le test alternatif de couverture, le thérapeute mesurera avec une règle à prisme les dioptries dont le sujet a besoin pour équilibrer le mouvement des yeux et que l'œil ne bouge pas de l'extérieur vers l'intérieur lorsqu'il regarde un objet à 4 mètres.
Changements de la ligne de base au moment après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
exophorie avec essai de couverture à 40 cm (2)
Délai: Changements de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention
L'exophorie sera évaluée en dioptrie prismatique. En utilisant le test alternatif de couverture, le thérapeute mesurera avec une règle à prisme les dioptries dont le sujet a besoin pour équilibrer le mouvement des yeux et que l'œil ne bouge pas de l'extérieur vers l'intérieur lorsqu'il regarde un objet à 40 cm.
Changements de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention
exophorie avec couverture test al 4 m (2)
Délai: Changements de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention
L'exophorie sera évaluée en dioptrie prismatique. En utilisant le test alternatif de couverture, le thérapeute mesurera avec une règle à prisme les dioptries dont le sujet a besoin pour équilibrer le mouvement des yeux et que l'œil ne bouge pas de l'extérieur vers l'intérieur lorsqu'il regarde un objet à 4 mètres.
Changements de la ligne de base à 1 semaine après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lourdes M Fernández-Seguín, PhD, University of Seville

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2021

Première publication (Réel)

25 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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