- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04901533
Manipolazione cervicale (tecnica OAA) nelle esoforie
Effetto della manipolazione dell'asse occipito-atlante sull'oculomotricità negli individui con esoforie
Obiettivo: valutare l'efficacia della tecnica di manipolazione cervicale dell'asse occipito-atlante per correggere la divergenza oculare nei soggetti con esoforia.
Disegno: studio quantitativo, sperimentale, longitudinale e prospettico.
Soggetti: soggetti di età superiore ai 18 anni, con esoforie, senza eterotropie e che non presentano una controindicazione alla manipolazione cervicale.
Metodi: I soggetti con questa disfunzione della mobilità oculare verranno valutati oggettivamente con l'Alternate Cover Test. La deviazione oculare sarà misurata a 40 cm ea 4 metri. Gli individui che facevano parte del gruppo sperimentale sono stati sottoposti alla tecnica di manipolazione OAA, e a quelli che facevano parte del gruppo di controllo una manovra placebo. Da questo momento sono state effettuate due misurazioni, una subito dopo l'esecuzione della tecnica e un'altra una settimana dopo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sevilla, Spagna
- Lourdes M Fernández-Seguín
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di esoforia
- Avere 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Avere eterotropia o essere stati curati per questo.
- Presente controindicazione alla manipolazione (fratture recenti, distorsioni o lussazioni, tumore locale, poliartrite reumatica, sindrome di Down, insufficienza vertebro-basilare, impronta basilare, rifiuto di essere manipolato).
- Avere la manipolazione cervicale prima di due settimane.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: manipolazione cervicale
L'obiettivo di questa tecnica è ripristinare la mobilità articolare tra le articolazioni dell'occipitale, prima (atlante) e seconda vertebra cervicale (asse).
È una tecnica eseguita in rotazione su un asse verticale che passa attraverso il processo odontoideo dell'asse, senza porre flessione o estensione, e con un leggerissimo sidebending; è fatto bilateralmente.
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il paziente è supino e il terapista si trova sul lato da manipolare.
La mano craniale del terapeuta afferra globalmente il cranio del paziente e gira il collo del paziente dallo stesso lato.
La mano caudale è posta sul viso del paziente.
La tecnica si esegue con un impulso in pura rotazione dal lato che ruota la regione cervicale, con movimento elicoidale.
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Comparatore attivo: Ascolto craniale
Manovra di palpazione craniale
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Il paziente è in posizione supina e il terapista seduto alla testa del paziente.
Il terapista pone le mani sulla testa del paziente, i pollici si toccano, senza toccare la volta craniale.
Una percezione del ritmo craniale viene effettuata passivamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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esoforia con cover test a 40 cm
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale al momento dopo l'intervento
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L'esoforia sarà valutata in diottria prismatica. Usando il test alternativo di copertura, il terapista misurerà con un righello prismatico le diottrie che il soggetto richiede per bilanciare il movimento degli occhi e che l'occhio non si muova dall'esterno verso l'interno quando guarda un oggetto a 40 cm. |
Cambiamenti dal basale al momento dopo l'intervento
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esoforia con cover test al 4 m
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale al momento dopo l'intervento
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L'esoforia sarà valutata in diottria prismatica.
Utilizzando il test alternato di copertura, il terapista misurerà con un righello prismatico le diottrie che il soggetto richiede per bilanciare il movimento degli occhi e che l'occhio non si muova dall'esterno verso l'interno quando guarda un oggetto a 4 metri.
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Cambiamenti dal basale al momento dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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esoforia con cover test a 40 cm (2)
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 1 settimana dopo l'intervento
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L'esoforia sarà valutata in diottria prismatica.
Usando il test alternativo di copertura, il terapista misurerà con un righello prismatico le diottrie che il soggetto richiede per bilanciare il movimento degli occhi e che l'occhio non si muova dall'esterno verso l'interno quando guarda un oggetto a 40 cm.
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Variazioni dal basale a 1 settimana dopo l'intervento
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esoforia con cover test al 4 m (2)
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 1 settimana dopo l'intervento
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L'esoforia sarà valutata in diottria prismatica.
Utilizzando il test alternato di copertura, il terapista misurerà con un righello prismatico le diottrie che il soggetto richiede per bilanciare il movimento degli occhi e che l'occhio non si muova dall'esterno verso l'interno quando guarda un oggetto a 4 metri.
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Variazioni dal basale a 1 settimana dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lourdes M Fernández-Seguín, PhD, University of Seville
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EXOFORIAS
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