Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervical Manipulation (OAA Technique) i Exophories

5. november 2022 opdateret af: Lourdes Mª Fernández Seguín, University of Seville

Effekt af occipito-atlas-akse manipulation på okulomotricitet hos individer med eksoforier

Formål: at vurdere effektiviteten af ​​occipito-atlas-akse cervikal manipulationsteknik for at korrigere okulær divergens hos personer med eksofori.

Design: kvantitativ, eksperimentel, longitudinel og prospektiv undersøgelse.

Forsøgspersoner: forsøgspersoner over 18 år, med exoforier, uden heterotropier, og som ikke har en kontraindikation for cervikal manipulation.

Metoder: Emner med denne okulær mobilitetsdysfunktion vil blive evalueret objektivt med den alternative dækningstest. Den okulære afvigelse vil blive målt til 40 cm og ved 4 meter. De personer, der var en del af forsøgsgruppen, gennemgik OAA-manipulationsteknikken, og for dem, der var en del af kontrolgruppen, en placebo-manøvre. To målinger blev taget fra dette øjeblik, en umiddelbart efter udførelsen af ​​teknikken og en anden en uge senere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sevilla, Spanien
        • Lourdes M Fernández-Seguín

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 57 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af eksofori
  • At være 18 år gammel.

Ekskluderingskriterier:

  • Har heterotropi eller er blevet behandlet for det.
  • Tilstedeværende kontraindikation for manipulation (nylige frakturer, forstuvninger eller dislokationer, lokal tumor, reumatisk polyarthritis, Downs syndrom, vertebrobasilær insufficiens, basilært indtryk, afvisning af at blive manipuleret).
  • Under cervikal manipulation inden to uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: cervikal manipulation
Formålet med denne teknik er at genoprette ledmobiliteten mellem leddene i occipital, første (atlas) og anden halshvirvel (akse). Det er en teknik, der udføres i rotation på en lodret akse, der passerer gennem den odontoide proces af aksen, uden at placere fleksion eller ekstension, og med meget let sidebøjning; det sker bilateralt.
patienten ligger på ryggen, og terapeuten står på siden for at blive manipuleret. Terapeutens kraniehånd griber globalt fat i patientens kranium og drejer patientens hals om på samme side. Den kaudale hånd placeres på patientens ansigt. Teknikken udføres ved en impuls i ren rotation på den side, hvor den cervikale region roteres, med en spiralformet bevægelse.
Aktiv komparator: Kraniel lytning
Kraniel palpation manøvre
Patienten er i liggende stilling, og terapeuten sidder i spidsen for patienten. Terapeuten placerer sine hænder på patientens hoved, tommelfingrene rører hinanden, uden at røre ved hvælvingens kranie. En opfattelse af kranierytmen udføres passivt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
eksofori med dækningstest ved 40 cm
Tidsramme: Ændringer fra baseline til øjeblik efter intervention

Eksoforien vil blive evalueret i prismatisk dioptri.

Ved hjælp af den alternative dæktest vil terapeuten med en prismelineal måle de dioptrier, som forsøgspersonen har brug for for at balancere øjenbevægelser, og at øjet ikke bevæger sig udefra og ind, når man ser på et objekt på 40 cm.

Ændringer fra baseline til øjeblik efter intervention
exophoria med dækningstest al 4 m
Tidsramme: Ændringer fra baseline til øjeblik efter intervention
Eksoforien vil blive evalueret i prismatisk dioptri. Ved hjælp af den alternative dæktest vil terapeuten med en prismelineal måle de dioptrier, som forsøgspersonen har brug for for at balancere øjenbevægelser, og at øjet ikke bevæger sig udefra til indersiden, når man ser på et objekt på 4 meter.
Ændringer fra baseline til øjeblik efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
eksofori med dækningstest ved 40 cm (2)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1 uge efter intervention
Eksoforien vil blive evalueret i prismatisk dioptri. Ved hjælp af den alternative dæktest vil terapeuten med en prismelineal måle de dioptrier, som forsøgspersonen har brug for for at balancere øjenbevægelser, og at øjet ikke bevæger sig udefra og ind, når man ser på et objekt på 40 cm.
Ændringer fra baseline til 1 uge efter intervention
eksofori med dækningstest al 4 m (2)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1 uge efter intervention
Eksoforien vil blive evalueret i prismatisk dioptri. Ved hjælp af den alternative dæktest vil terapeuten med en prismelineal måle de dioptrier, som forsøgspersonen har brug for for at balancere øjenbevægelser, og at øjet ikke bevæger sig udefra til indersiden, når man ser på et objekt på 4 meter.
Ændringer fra baseline til 1 uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lourdes M Fernández-Seguín, PhD, University of Seville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med O-A-A

Abonner