- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04901533
Cervical Manipulation (OAA Technique) i Exophories
Effekt af occipito-atlas-akse manipulation på okulomotricitet hos individer med eksoforier
Formål: at vurdere effektiviteten af occipito-atlas-akse cervikal manipulationsteknik for at korrigere okulær divergens hos personer med eksofori.
Design: kvantitativ, eksperimentel, longitudinel og prospektiv undersøgelse.
Forsøgspersoner: forsøgspersoner over 18 år, med exoforier, uden heterotropier, og som ikke har en kontraindikation for cervikal manipulation.
Metoder: Emner med denne okulær mobilitetsdysfunktion vil blive evalueret objektivt med den alternative dækningstest. Den okulære afvigelse vil blive målt til 40 cm og ved 4 meter. De personer, der var en del af forsøgsgruppen, gennemgik OAA-manipulationsteknikken, og for dem, der var en del af kontrolgruppen, en placebo-manøvre. To målinger blev taget fra dette øjeblik, en umiddelbart efter udførelsen af teknikken og en anden en uge senere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sevilla, Spanien
- Lourdes M Fernández-Seguín
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af eksofori
- At være 18 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- Har heterotropi eller er blevet behandlet for det.
- Tilstedeværende kontraindikation for manipulation (nylige frakturer, forstuvninger eller dislokationer, lokal tumor, reumatisk polyarthritis, Downs syndrom, vertebrobasilær insufficiens, basilært indtryk, afvisning af at blive manipuleret).
- Under cervikal manipulation inden to uger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: cervikal manipulation
Formålet med denne teknik er at genoprette ledmobiliteten mellem leddene i occipital, første (atlas) og anden halshvirvel (akse).
Det er en teknik, der udføres i rotation på en lodret akse, der passerer gennem den odontoide proces af aksen, uden at placere fleksion eller ekstension, og med meget let sidebøjning; det sker bilateralt.
|
patienten ligger på ryggen, og terapeuten står på siden for at blive manipuleret.
Terapeutens kraniehånd griber globalt fat i patientens kranium og drejer patientens hals om på samme side.
Den kaudale hånd placeres på patientens ansigt.
Teknikken udføres ved en impuls i ren rotation på den side, hvor den cervikale region roteres, med en spiralformet bevægelse.
|
|
Aktiv komparator: Kraniel lytning
Kraniel palpation manøvre
|
Patienten er i liggende stilling, og terapeuten sidder i spidsen for patienten.
Terapeuten placerer sine hænder på patientens hoved, tommelfingrene rører hinanden, uden at røre ved hvælvingens kranie.
En opfattelse af kranierytmen udføres passivt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
eksofori med dækningstest ved 40 cm
Tidsramme: Ændringer fra baseline til øjeblik efter intervention
|
Eksoforien vil blive evalueret i prismatisk dioptri. Ved hjælp af den alternative dæktest vil terapeuten med en prismelineal måle de dioptrier, som forsøgspersonen har brug for for at balancere øjenbevægelser, og at øjet ikke bevæger sig udefra og ind, når man ser på et objekt på 40 cm. |
Ændringer fra baseline til øjeblik efter intervention
|
|
exophoria med dækningstest al 4 m
Tidsramme: Ændringer fra baseline til øjeblik efter intervention
|
Eksoforien vil blive evalueret i prismatisk dioptri.
Ved hjælp af den alternative dæktest vil terapeuten med en prismelineal måle de dioptrier, som forsøgspersonen har brug for for at balancere øjenbevægelser, og at øjet ikke bevæger sig udefra til indersiden, når man ser på et objekt på 4 meter.
|
Ændringer fra baseline til øjeblik efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
eksofori med dækningstest ved 40 cm (2)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1 uge efter intervention
|
Eksoforien vil blive evalueret i prismatisk dioptri.
Ved hjælp af den alternative dæktest vil terapeuten med en prismelineal måle de dioptrier, som forsøgspersonen har brug for for at balancere øjenbevægelser, og at øjet ikke bevæger sig udefra og ind, når man ser på et objekt på 40 cm.
|
Ændringer fra baseline til 1 uge efter intervention
|
|
eksofori med dækningstest al 4 m (2)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1 uge efter intervention
|
Eksoforien vil blive evalueret i prismatisk dioptri.
Ved hjælp af den alternative dæktest vil terapeuten med en prismelineal måle de dioptrier, som forsøgspersonen har brug for for at balancere øjenbevægelser, og at øjet ikke bevæger sig udefra til indersiden, når man ser på et objekt på 4 meter.
|
Ændringer fra baseline til 1 uge efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lourdes M Fernández-Seguín, PhD, University of Seville
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EXOFORIAS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med O-A-A
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetInfiltrative begivenheder i hornhinden | HornhindebetændelseForenede Stater
-
CooperVision, Inc.Afsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
CooperVision, Inc.Afsluttet
-
CooperVision International Limited (CVIL)Afsluttet
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetSynsstyrkeForenede Stater
-
CooperVision International Limited (CVIL)University of California, BerkeleyRekruttering