- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04901533
Manipulacja szyjki macicy (technika OAA) w egzoforii
Wpływ manipulacji osią atlasu potylicznego na okulomotorykę u osób z egzoforiami
Cel: ocena skuteczności techniki manipulacji szyjką potyliczno-atlasową w celu skorygowania rozbieżności gałki ocznej u osób z egzoforią.
Projekt: badanie ilościowe, eksperymentalne, podłużne i prospektywne.
Osoby badane: osoby powyżej 18 roku życia, z egzoforiami, bez heterotropii i bez przeciwwskazań do manipulacji szyjką macicy.
Metody: Osoby z tą dysfunkcją ruchomości gałki ocznej będą oceniane obiektywnie za pomocą testu alternatywnego pokrycia. Odchylenie oka będzie mierzone z odległości 40 cm i 4 metrów. Osobom z grupy eksperymentalnej poddano technikę manipulacji OAA, a osobom z grupy kontrolnej manewr placebo. Od tego momentu wykonano dwa pomiary, jeden bezpośrednio po wykonaniu techniki, a drugi tydzień później.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sevilla, Hiszpania
- Lourdes M Fernández-Seguín
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne egzoforii
- Mając 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie heterotropii lub bycie leczonym z tego powodu.
- Obecne przeciwwskazania do manipulacji (niedawne złamania, skręcenia lub zwichnięcia, miejscowy guz, reumatyczne zapalenie wielostawowe, zespół Downa, niewydolność kręgowo-podstawna, odcisk podstawy, odmowa poddania się manipulacji).
- Mając manipulację szyjki macicy przed dwoma tygodniami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: manipulacja szyjki macicy
Celem tej techniki jest przywrócenie ruchomości stawu między stawami potylicznym, pierwszego (atlas) i drugiego kręgu szyjnego (osi).
Jest to technika wykonywana w rotacji na osi pionowej, która przechodzi przez wyrostek zębowy osi, bez zgięcia lub wyprostu, z bardzo lekkim wygięciem bocznym; odbywa się to dwustronnie.
|
pacjent leży na wznak, a terapeuta stoi po stronie, którą należy manipulować.
Czaszkowa ręka terapeuty globalnie chwyta czaszkę pacjenta i obraca szyję pacjenta po tej samej stronie.
Rękę ogonową kładzie się na twarzy pacjenta.
Technika jest wykonywana przez impuls w czystym obrocie po stronie, po której obraca się obszar szyjny, ruchem spiralnym.
|
|
Aktywny komparator: Słuchanie czaszkowe
Manewr palpacyjny czaszki
|
Pacjent leży na plecach, a terapeuta siedzi na głowie pacjenta.
Terapeuta kładzie ręce na głowie pacjenta, kciuki stykają się ze sobą, nie dotykając sklepienia czaszki.
Percepcja rytmu czaszkowego odbywa się biernie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
egzoforia z testem osłony z odległości 40 cm
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do momentu po interwencji
|
Egzoforia zostanie oceniona w dioptriach pryzmatycznych. Stosując test alternatywnej osłony, terapeuta zmierzy za pomocą linijki pryzmatycznej dioptrii potrzebnych badanemu do zrównoważenia ruchu gałek ocznych oraz tego, czy oko nie porusza się z zewnątrz do wewnątrz, patrząc na przedmiot z odległości 40 cm. |
Zmiany od wartości początkowej do momentu po interwencji
|
|
egzoforia z testem okrywania al 4 m
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do momentu po interwencji
|
Egzoforia zostanie oceniona w dioptriach pryzmatycznych.
Korzystając z alternatywnego testu osłony, terapeuta zmierzy za pomocą linijki pryzmatycznej dioptrii potrzebnych pacjentowi do zrównoważenia ruchu gałek ocznych oraz tego, czy oko nie porusza się z zewnątrz do wewnątrz, patrząc na obiekt z odległości 4 metrów.
|
Zmiany od wartości początkowej do momentu po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
egzoforia z testem osłony z odległości 40 cm (2)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji
|
Egzoforia zostanie oceniona w dioptriach pryzmatycznych.
Stosując test alternatywnej osłony, terapeuta zmierzy za pomocą linijki pryzmatycznej dioptrii potrzebnych badanemu do zrównoważenia ruchu gałek ocznych oraz tego, czy oko nie porusza się z zewnątrz do wewnątrz, patrząc na przedmiot z odległości 40 cm.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji
|
|
egzoforia z testem osłonowym al 4 m (2)
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji
|
Egzoforia zostanie oceniona w dioptriach pryzmatycznych.
Korzystając z alternatywnego testu osłony, terapeuta zmierzy za pomocą linijki pryzmatycznej dioptrii potrzebnych pacjentowi do zrównoważenia ruchu gałek ocznych oraz tego, czy oko nie porusza się z zewnątrz do wewnątrz, patrząc na obiekt z odległości 4 metrów.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 1 tygodnia po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lourdes M Fernández-Seguín, PhD, University of Seville
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EXOFORIAS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na O-A-A
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; Beckett Foundation; Danish Diabetes AcademyZakończony
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University HospitalZakończony
-
Aga Khan UniversityWellcome TrustNieznany
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
National Taiwan University HospitalNieznanySchyłkową niewydolnością nerekTajwan
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
CooperVision, Inc.Zakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyZdarzenia związane z naciekiem rogówki | Zapalenie rogówkiStany Zjednoczone
-
CooperVision International Limited (CVIL)Zakończony
-
CooperVision International Limited (CVIL)University of California, BerkeleyZakończonyDalekowzroczność starcza | Krótkowzroczność | NadwzrocznośćStany Zjednoczone