Dlouhodobé sledování syndromu neúspěšné chirurgie zad (FBSS)
18. listopadu 2021 aktualizováno: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Dlouhodobé sledování pacientů se syndromem selhání zad (FBSS) s léčbou korejskou integrativní medicínou: 10letá následná prospektivní studie s průzkumem
Účelem této studie je odhalit účinnost a spokojenost integrativní korejské medicíny u syndromu selhání zad (FBSS) pozorováním pacientů léčených integrativní korejskou medicínou.
Tato studie je prospektivní observační studií. Předměty studie jsou pacienti s diagnostikovaným syndromem selhání zad (FBSS) a kteří byli přijati do nemocnice Gangnam Jaseng korejské medicíny a nemocnice Bucheon Jaseng korejské medicíny na období 2011.11-2014.09.
U vybraných pacientů budou analyzovány lékařské záznamy a u každého pacienta budou provedeny telefonické průzkumy. Otázky průzkumu jsou numerická hodnotící stupnice (NRS), Oswestryho index disability (ODI), kvalita života a pacientský globální dojem změny (PGIC) atd.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
106
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon, Gyeonggi Province, Korejská republika, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Předměty studie jsou pacienti s diagnózou syndromu selhání zad a kteří byli přijati do dvou nemocnic korejské medicíny Jaseng (Gangnam, Bucheon) na období 2011.11-2014.09
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou syndromu neúspěšné chirurgie zad byli přijati do nemocnice Jaseng korejské medicíny.
- Pacienti souhlasili s účastí ve studii.
- Pacienti, kteří se účastnili „Dlouhodobého průběhu syndromu neúspěšné operace zad (FBSS) pacientů léčených integrativní korejskou medicínou: jednoletá prospektivní observační multicentrická studie“
- Pacienti ve věku 19-70 let k datu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, pro které je obtížné dokončit dohodu o účasti ve výzkumu
- Ostatní pacienti, jejichž účast ve studii je výzkumníkem posouzena jako problematická
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: Dokončit průzkum do června 2021
|
NRS používá 11bodovou stupnici k hodnocení aktuální bolesti krku a vyzařující bolesti, kde žádná bolest není označena „0“ a nejhorší bolest, kterou si lze představit, „10“.
NRS byla hodnocena při přijetí, 2 týdny po přijetí, propuštění a dlouhodobém sledování.
|
Dokončit průzkum do června 2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry index invalidity (ODI)
Časové okno: Dokončit průzkum do června 2021
|
ODI je 10-položkový dotazník vyvinutý pro hodnocení stupně postižení pro bolesti v kříži.
Každá položka je rozdělena do 6 úrovní a uděluje se 0 až 5 bodů.
Čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň postižení.
Provedeme validovaný korejský ODI dotazník
|
Dokončit průzkum do června 2021
|
|
Korejský krátký formulář zdravý průzkum 36
Časové okno: Dokončit průzkum do června 2021
|
Short Form Healthy Survey 36 (SF-36) se používá jako metoda nepřímého výpočtu kvality života související se zdravím z různých aspektů.
Short Form Healthy Survey 36 (SF-36) se skládá z 36 otázek (fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, role emocionální, duševní zdraví), které se týkají aktuálního zdravotního stavu.
V této studii SF-36v2™ Health Survey 1996, 2004 Health Assessment Lab, Medical Outcomes Trust a QualityMetric Incorporated.
Všechna práva vyhrazena.
SF-36® je registrovaná ochranná známka společnosti Medical Outcomes Trust.
(IQOLA SF-36v2 Standard, Korea (Korean)).
|
Dokončit průzkum do června 2021
|
|
Globální dojem změny pacienta (PGIC)
Časové okno: Dokončit průzkum do června 2021
|
PGIC je indikátor, který hodnotí zlepšení pacientů v 5 krocích a subjekt reaguje zlepšením funkčního omezení po léčbě 5 likert.
(1=zcela zlepšeno, 2=zřetelně zlepšeno, 3=zlepšeno, 4=žádný významný rozdíl, 5=zhoršeno)
|
Dokončit průzkum do června 2021
|
|
Operace páteře
Časové okno: Dokončit průzkum do června 2021
|
Počet operací páteře po léčbě
|
Dokončit průzkum do června 2021
|
|
Nejnovější léčba
Časové okno: Dokončit průzkum do června 2021
|
Nejnovější historie léčby syndromu neúspěšné chirurgie zad
|
Dokončit průzkum do června 2021
|
|
Zlepšení pacientů
Časové okno: Dokončit průzkum do června 2021
|
K hodnocení zlepšení pacientů se používá 5 kroků (1=zcela zlepšeno, 2=zřetelně zlepšeno, 3=zlepšeno, 4=žádný významný rozdíl, 5=zhoršeno)
|
Dokončit průzkum do června 2021
|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: Dokončit průzkum do června 2021
|
K hodnocení spokojenosti pacientů se používá 7 kroků (1=velmi zlepšené, 2=velmi zlepšené, 3=minimálně zlepšené, 4=žádná změna, 5=minimálně horší, 6=velmi horší, 7=velmi výrazně horší)
|
Dokončit průzkum do června 2021
|
|
Návrat do každodenního života
Časové okno: Dokončit průzkum do června 2021
|
Jak užitečná byla léčba pro návrat do práce a přizpůsobení se každodennímu životu.
|
Dokončit průzkum do června 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
18. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
18. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JS-CT-2021-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom neúspěšné chirurgie zad
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)DokončenoÚčinnost a tolerance B-Back® na syndrom vyhořeníFrancie