Acompanhamento de Longo Prazo da Síndrome de Falha na Cirurgia das Costas (FBSS)
18 de novembro de 2021 atualizado por: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Acompanhamento de longo prazo de pacientes com síndrome de cirurgia nas costas falhada (FBSS) com tratamento de medicina integrativa coreana: estudo prospectivo de acompanhamento de 10 anos com pesquisa
O objetivo deste estudo é revelar a eficácia e a satisfação da medicina coreana integrativa para a síndrome de cirurgia nas costas falhada (FBSS) por meio da observação de pacientes tratados com medicina coreana integrativa.
Este estudo é um estudo observacional prospectivo. Os sujeitos do estudo são pacientes diagnosticados com Síndrome de Falha na Cirurgia das Costas (FBSS) e que foram internados no Hospital Gangnam Jaseng da medicina coreana e no Hospital Bucheon Jaseng da medicina coreana em 2011.11-2014.09.
Os prontuários médicos dos pacientes selecionados serão analisados e pesquisas por telefone serão realizadas para cada paciente. As perguntas da pesquisa são escala de classificação numérica (NRS), índice de incapacidade de Oswestry (ODI), qualidade de vida e impressão global de mudança do paciente (PGIC), etc.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
106
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeonggi Province
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Bucheon, Gyeonggi Province, Republica da Coréia, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os sujeitos do estudo são pacientes diagnosticados com Síndrome de Falha na Cirurgia das Costas e que foram internados em dois hospitais Jaseng de medicina coreana (Gangnam, Bucheon) em 2011.11-2014.09
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com Síndrome de Falha na Cirurgia das Costas e internados no hospital Jaseng da medicina coreana.
- Os pacientes concordaram em participar do estudo.
- Pacientes que participaram do "Curso de longo prazo de pacientes com síndrome de cirurgia lombar falhada (FBSS) recebendo tratamento de medicina coreana integrativa: um estudo multicêntrico observacional prospectivo de 1 ano"
- Pacientes com idade entre 19 e 70 anos na data
Critério de exclusão:
- Pacientes com dificuldade para concluir o contrato de participação em pesquisa
- Outros pacientes cuja participação no estudo é considerada problemática por um pesquisador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Concluir a pesquisa até junho de 2021
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A NRS usa uma escala de 11 pontos para avaliar a dor atual no pescoço e a dor irradiada, onde nenhuma dor é indicada por '0' e a pior dor imaginável por '10'.
A NRS foi avaliada na admissão, 2 semanas após a admissão, alta e acompanhamento de longo prazo.
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Concluir a pesquisa até junho de 2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: Concluir a pesquisa até junho de 2021
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O ODI é um questionário de 10 itens desenvolvido para avaliar o grau de incapacidade para dor lombar.
Cada item é dividido em 6 níveis, e são atribuídos de 0 a 5 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior o grau de incapacidade.
Conduziremos um questionário ODI coreano validado
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Concluir a pesquisa até junho de 2021
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Pesquisa saudável coreana de formulário curto 36
Prazo: Concluir a pesquisa até junho de 2021
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O Short Form Healthy Survey 36 (SF-36) é usado como um método para calcular indiretamente a qualidade de vida relacionada à saúde de vários aspectos.
A Short Form Healthy Survey 36 (SF-36) consiste em 36 questões (função física, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional, saúde mental) que perguntam sobre o estado atual de saúde.
Neste estudo, SF-36v2™ Health Survey 1996, 2004 Health Assessment Lab, Medical Outcomes Trust e QualityMetric Incorporated.
Todos os direitos reservados.
SF-36® é uma marca registrada da Medical Outcomes Trust.
(Padrão IQOLA SF-36v2, Coréia (coreano)) será usado
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Concluir a pesquisa até junho de 2021
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Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: Concluir a pesquisa até junho de 2021
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O PGIC é um indicador que avalia a melhora dos pacientes em 5 etapas, e o sujeito responde com melhora da limitação funcional após o tratamento com 5 likert.
(1=completamente melhorado, 2=distintamente melhorado, 3=melhorado, 4=nenhuma diferença significativa, 5=piorado)
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Concluir a pesquisa até junho de 2021
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Cirurgia na coluna
Prazo: Concluir a pesquisa até junho de 2021
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O número de cirurgias da coluna vertebral após o tratamento
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Concluir a pesquisa até junho de 2021
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Último tratamento
Prazo: Concluir a pesquisa até junho de 2021
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Histórico de tratamento mais recente sobre a síndrome de cirurgia nas costas falhada
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Concluir a pesquisa até junho de 2021
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Melhoria dos pacientes
Prazo: Concluir a pesquisa até junho de 2021
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5 passos (1=completamente melhorado, 2=distintamente melhorado, 3=melhorado, 4=sem diferença significativa, 5=piorado) são usados para avaliar a melhora dos pacientes
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Concluir a pesquisa até junho de 2021
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Satisfação do paciente
Prazo: Concluir a pesquisa até junho de 2021
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7 passos (1=melhorou muito, 2=melhorou muito, 3=melhorou minimamente, 4=nenhuma mudança, 5=pior minimamente, 6=muito pior, 7=muito pior) são usados para avaliar a satisfação dos pacientes
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Concluir a pesquisa até junho de 2021
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Retorno à vida diária
Prazo: Concluir a pesquisa até junho de 2021
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Quão útil o tratamento tem sido para retornar ao trabalho e se ajustar à vida diária.
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Concluir a pesquisa até junho de 2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
18 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JS-CT-2021-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .