Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follow-up op lange termijn van Failed Back Surgery Syndrome (FBSS)

18 november 2021 bijgewerkt door: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Langdurige follow-up van patiënten met het Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) met Koreaanse Integrative Medicine-behandeling: 10-jarige follow-up prospectieve studie met enquête

Het doel van deze studie is om de effectiviteit en tevredenheid van integratieve Koreaanse geneeskunde voor Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) te onthullen door observatiepatiënten die werden behandeld met integratieve Koreaanse geneeskunde.

Deze studie is een prospectieve observationele studie. De proefpersonen voor studie zijn patiënten met de diagnose Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) en die zijn opgenomen in het Gangnam Jaseng Hospital of Korean Medicine en het Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine voor 2011.11-2014.09.

Medische dossiers van geselecteerde patiënten zullen worden geanalyseerd en er zullen telefonische enquêtes worden gehouden voor elke patiënt. De enquêtevragen zijn Numerieke beoordelingsschaal (NRS), Oswestry invaliditeitsindex (ODI), kwaliteit van leven en Patient Global Impression of Change (PGIC), enz.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

106

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi Province
      • Bucheon, Gyeonggi Province, Korea, republiek van, 14598
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderwerpen voor studie zijn patiënten met de diagnose Failed Back Surgery Syndrome en die zijn opgenomen in twee Jaseng Hospital of Korean Medicine (Gangnam, Bucheon) voor 2011.11-2014.09

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose Failed Back Surgery Syndrome en opgenomen in het Jaseng-ziekenhuis voor Koreaanse geneeskunde.
  • Patiënten hebben ermee ingestemd om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Patiënten die hadden deelgenomen aan "Langdurig verloop van patiënten met het mislukte rugoperatiesyndroom (FBSS) die een integratieve behandeling met Koreaanse geneeskunde kregen: een 1 jaar durende prospectieve observationele multicenter studie"
  • Patiënten van 19-70 jaar op de datum

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die het moeilijk vinden om de overeenkomst voor onderzoeksparticipatie in te vullen
  • Andere patiënten van wie deelname aan het onderzoek door een onderzoeker als problematisch wordt beoordeeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen juni 2021
NRS gebruikt een 11-puntsschaal om huidige nekpijn en uitstralende pijn te evalueren waarbij geen pijn wordt aangegeven met '0' en de ergst denkbare pijn met '10'. NRS werd beoordeeld bij opname, 2 weken na opname, ontslag en follow-up op lange termijn.
Rond de enquête af tegen juni 2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen juni 2021
De ODI is een vragenlijst met 10 items die is ontwikkeld om de mate van invaliditeit voor lage-rugpijn te evalueren. Elk item is verdeeld in 6 niveaus en er worden 0 tot 5 punten toegekend. Hoe hoger de score, hoe groter de mate van handicap. We zullen een gevalideerde Koreaanse ODI-vragenlijst afnemen
Rond de enquête af tegen juni 2021
Gezond onderzoek in korte vorm Koreaans 36
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen juni 2021
Short Form Healthy Survey 36 (SF-36) wordt gebruikt als een methode om indirect de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te berekenen vanuit verschillende aspecten. De Short Form Healthy Survey 36 (SF-36) bestaat uit 36 ​​vragen (fysiek functioneren, rol fysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rol emotioneel, mentale gezondheid) die vragen naar de huidige gezondheidstoestand. In dit onderzoek, SF-36v2™ Health Survey 1996, 2004 Health Assessment Lab, Medical Outcomes Trust en QualityMetric Incorporated. Alle rechten voorbehouden. SF-36® is een geregistreerd handelsmerk van Medical Outcomes Trust. (IQOLA SF-36v2 Standard, Korea (Koreaans)) zal worden gebruikt
Rond de enquête af tegen juni 2021
Patiënt Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen juni 2021
PGIC is een indicator die de verbetering van patiënten in 5 stappen evalueert, en de proefpersoon reageert met verbetering van functionele beperking na behandeling met 5 likert. (1=volledig verbeterd, 2=duidelijk verbeterd, 3=verbeterd, 4=geen significant verschil, 5=verslechterd)
Rond de enquête af tegen juni 2021
Wervelkolomoperatie
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen juni 2021
Het aantal spinale operaties na de behandeling
Rond de enquête af tegen juni 2021
Laatste behandeling
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen juni 2021
Laatste behandelingsgeschiedenis over Failed Back Surgery Syndrome
Rond de enquête af tegen juni 2021
Verbetering van patiënten
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen juni 2021
5 stappen (1=volledig verbeterd, 2=duidelijk verbeterd, 3=verbeterd, 4=geen significant verschil, 5=verslechterd) worden gebruikt om de verbetering van patiënten te evalueren
Rond de enquête af tegen juni 2021
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen juni 2021
7 stappen (1=zeer veel verbeterd, 2=veel verbeterd, 3=minimaal verbeterd, 4=geen verandering, 5=minimaal slechter, 6=veel slechter, 7=zeer veel slechter) worden gebruikt om de tevredenheid van patiënten te evalueren
Rond de enquête af tegen juni 2021
Keer terug naar het dagelijkse leven
Tijdsspanne: Rond de enquête af tegen juni 2021
Hoe nuttig de behandeling is geweest om weer aan het werk te gaan en aan te passen aan het dagelijks leven.
Rond de enquête af tegen juni 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JS-CT-2021-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Failed Back Surgery Syndroom

Klinische onderzoeken op telefonisch onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren