Långtidsuppföljning av misslyckad ryggkirurgisyndrom (FBSS)
18 november 2021 uppdaterad av: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Långtidsuppföljning av patienter med misslyckat ryggkirurgisyndrom (FBSS) med koreansk integrativ medicinbehandling: 10-årig uppföljning av prospektiv studie med undersökning
Syftet med denna studie är att avslöja effektiviteten och tillfredsställelsen av integrativ koreansk medicin för misslyckad ryggkirurgisyndrom (FBSS) av observationspatienter som behandlats med integrativ koreansk medicin.
Denna studie är en prospektiv observationsstudie. Ämnena för studien är patienter med diagnosen Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) och som har lagts in på Gangnam Jaseng Hospital för koreansk medicin och Bucheon Jaseng Hospital för koreansk medicin för 2011.11-2014.09.
Medicinska journaler från utvalda patienter kommer att analyseras och telefonundersökningar kommer att genomföras för varje patient. Enkätfrågorna är numerisk betygsskala (NRS), Oswestry disability index (ODI), livskvalitet och Patient Global Impression of Change (PGIC) etc.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
106
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon, Gyeonggi Province, Korea, Republiken av, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ämnena för studien är patienter med diagnosen Failed Back Surgery Syndrome och som har lagts in på två Jaseng Hospital of Korean Medicine (Gangnam, Bucheon) för 2011.11-2014.09
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserades med misslyckad ryggkirurgi och lades in på Jasengs sjukhus för koreansk medicin.
- Patienterna har gått med på att delta i studien.
- Patienter som hade deltagit "Långtidsförlopp av misslyckat ryggkirurgisyndrom (FBSS) patienter som fick integrativ koreansk medicinbehandling: en 1-årig prospektiv observationsstudie i multicenter"
- Patienter i åldern 19-70 år på datumet
Exklusions kriterier:
- Patienter som har svårt att slutföra avtalet om forskningsmedverkan
- Andra patienter vars deltagande i prövningen av en forskare bedöms vara problematisk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: Slutför undersökningen senast juni 2021
|
NRS använder en 11-gradig skala för att utvärdera aktuell nacksmärta och utstrålande smärta där ingen smärta indikeras med '0' och den värsta tänkbara smärtan med '10'.
NRS bedömdes vid intagning, 2 veckor efter intagning, utskrivning och långtidsuppföljning.
|
Slutför undersökningen senast juni 2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: Slutför undersökningen senast juni 2021
|
ODI är ett frågeformulär med 10 punkter utvecklat för att utvärdera graden av funktionsnedsättning för ländryggssmärta.
Varje föremål är uppdelat i 6 nivåer och 0 till 5 poäng tilldelas.
Ju högre poäng desto högre grad av funktionsnedsättning.
Vi kommer att genomföra ett validerat koreanskt ODI-enkät
|
Slutför undersökningen senast juni 2021
|
|
Koreansk-Short Form Healthy Survey 36
Tidsram: Slutför undersökningen senast juni 2021
|
Short Form Healthy Survey 36(SF-36) används som en metod för att indirekt beräkna den hälsorelaterade livskvaliteten ur olika aspekter.
Short Form Healthy Survey 36(SF-36) består av 36 frågor (fysisk funktion, fysisk roll, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell roll, mental hälsa) som frågar om det aktuella hälsotillståndet.
I denna studie, SF-36v2™ Health Survey 1996, 2004 Health Assessment Lab, Medical Outcomes Trust och QualityMetric Incorporated.
Alla rättigheter förbehållna.
SF-36® är ett registrerat varumärke som tillhör Medical Outcomes Trust.
(IQOLA SF-36v2 Standard, Korea (koreanska)) kommer att användas
|
Slutför undersökningen senast juni 2021
|
|
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsram: Slutför undersökningen senast juni 2021
|
PGIC är en indikator som utvärderar förbättringen hos patienter i 5 steg, och försökspersonen svarar med förbättring av funktionsbegränsning efter behandling med 5 likert.
(1=helt förbättrad, 2=distinkt förbättrad, 3=förbättrad, 4=ingen signifikant skillnad, 5=försämrad)
|
Slutför undersökningen senast juni 2021
|
|
Ryggkirurgi
Tidsram: Slutför undersökningen senast juni 2021
|
Antalet ryggradsoperationer efter behandling
|
Slutför undersökningen senast juni 2021
|
|
Senaste behandlingen
Tidsram: Slutför undersökningen senast juni 2021
|
Senaste behandlingshistorik om misslyckad ryggkirurgi syndrom
|
Slutför undersökningen senast juni 2021
|
|
Förbättring av patienter
Tidsram: Slutför undersökningen senast juni 2021
|
5 steg (1=helt förbättrad, 2=avsevärt förbättrad, 3=förbättrad, 4=ingen signifikant skillnad, 5=försämrad) används för att utvärdera patienternas förbättring
|
Slutför undersökningen senast juni 2021
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Slutför undersökningen senast juni 2021
|
7 steg (1=mycket förbättrad, 2=mycket förbättrad, 3=minimalt förbättrad, 4=ingen förändring, 5=minimalt sämre, 6=mycket sämre, 7=mycket mycket sämre) används för att utvärdera patienternas tillfredsställelse
|
Slutför undersökningen senast juni 2021
|
|
Återgå till vardagen
Tidsram: Slutför undersökningen senast juni 2021
|
Hur hjälpsam behandling har varit för att återgå till jobbet och anpassa sig till vardagen.
|
Slutför undersökningen senast juni 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
18 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
18 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2021
Första postat (Faktisk)
28 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JS-CT-2021-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .