Долгосрочное наблюдение за синдромом неудачной операции на спине (FBSS)
18 ноября 2021 г. обновлено: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Долгосрочное наблюдение пациентов с синдромом неудачной операции на спине (FBSS) с лечением корейской интегративной медицины: 10-летнее проспективное исследование с опросом
Целью данного исследования является выявление эффективности и удовлетворенности интегративной корейской медициной при синдроме неудачной операции на спине (FBSS) у пациентов, получающих интегративную корейскую медицину.
Это исследование является проспективным обсервационным исследованием. Субъектами исследования являются пациенты с диагнозом синдром неудачной операции на спине (FBSS), которые были госпитализированы в больницу корейской медицины Gangnam Jaseng и больницу корейской медицины Bucheon Jaseng в период с 2011.11 по 2014.09.
Медицинские карты отобранных пациентов будут проанализированы, и для каждого пациента будут проведены телефонные опросы. Вопросы опроса включают числовую рейтинговую шкалу (NRS), индекс инвалидности Освестри (ODI), качество жизни и общее впечатление пациента об изменениях (PGIC) и т. д.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
106
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon, Gyeonggi Province, Корея, Республика, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъектами исследования являются пациенты с диагнозом «синдром неудачной операции на спине», которые были госпитализированы в две больницы корейской медицины Часен (Каннам, Пучхон) в период с 2011.11 по 2014.09.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом «синдром неудачной операции на спине» были госпитализированы в больницу корейской медицины Часен.
- Пациенты дали согласие на участие в исследовании.
- Пациенты, которые участвовали в «Долгосрочном курсе пациентов с синдромом неудачной операции на позвоночнике (FBSS), получающих интегративное лечение корейской медициной: 1-летнее проспективное обсервационное многоцентровое исследование»
- Пациенты в возрасте 19-70 лет на дату
Критерий исключения:
- Пациенты, которым сложно заполнить соглашение об участии в исследовании
- Другие пациенты, чье участие в исследовании оценивается исследователем как проблематичное.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: Завершить опрос к июню 2021 г.
|
NRS использует 11-балльную шкалу для оценки текущей боли в шее и иррадиирующей боли, где отсутствие боли обозначается «0», а самая сильная боль, которую можно вообразить, - «10».
NRS оценивали при поступлении, через 2 недели после поступления, при выписке и при длительном наблюдении.
|
Завершить опрос к июню 2021 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: Завершить опрос к июню 2021 г.
|
ODI представляет собой опросник из 10 пунктов, разработанный для оценки степени инвалидности при болях в пояснице.
Каждый предмет разделен на 6 уровней, за которые начисляется от 0 до 5 баллов.
Чем выше балл, тем выше степень инвалидности.
Мы проведем утвержденный корейский опросник ODI
|
Завершить опрос к июню 2021 г.
|
|
Корейский опрос о здоровом образе жизни 36
Временное ограничение: Завершить опрос к июню 2021 г.
|
Краткий обзор состояния здоровья 36 (SF-36) используется как метод косвенного расчета качества жизни, связанного со здоровьем, с различных аспектов.
Краткий опрос о состоянии здоровья 36 (SF-36) состоит из 36 вопросов (физическое функционирование, физическая роль, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, эмоциональная роль, психическое здоровье), которые спрашивают о текущем состоянии здоровья.
В этом исследовании SF-36v2™ Health Survey 1996, 2004 Health Assessment Lab, Medical Outcomes Trust и QualityMetric Incorporated.
Все права защищены.
SF-36® является зарегистрированным товарным знаком Medical Outcomes Trust.
(Стандарт IQOLA SF-36v2, Корея (корейский)) будет использоваться
|
Завершить опрос к июню 2021 г.
|
|
Общее впечатление пациента об изменении (PGIC)
Временное ограничение: Завершить опрос к июню 2021 г.
|
PGIC представляет собой показатель, который оценивает улучшение состояния пациентов по 5 этапам, и субъект отвечает улучшением функционального ограничения после лечения с помощью 5 лайкертов.
(1=полностью улучшилось, 2=заметно улучшилось, 3=улучшилось, 4=нет существенной разницы, 5=ухудшилось)
|
Завершить опрос к июню 2021 г.
|
|
Хирургия позвоночника
Временное ограничение: Завершить опрос к июню 2021 г.
|
Количество операций на позвоночнике после лечения
|
Завершить опрос к июню 2021 г.
|
|
Последнее лечение
Временное ограничение: Завершить опрос к июню 2021 г.
|
Последняя история лечения синдрома неудачной операции на спине
|
Завершить опрос к июню 2021 г.
|
|
Улучшение состояния пациентов
Временное ограничение: Завершить опрос к июню 2021 г.
|
5 шагов (1=полное улучшение, 2=явное улучшение, 3=улучшение, 4=нет существенной разницы, 5=ухудшение) используются для оценки улучшения состояния пациентов.
|
Завершить опрос к июню 2021 г.
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Завершить опрос к июню 2021 г.
|
7 шагов (1=значительное улучшение, 2=значительное улучшение, 3=минимальное улучшение, 4=без изменений, 5=минимальное ухудшение, 6=значительное ухудшение, 7=очень сильное ухудшение) используются для оценки удовлетворенности пациентов.
|
Завершить опрос к июню 2021 г.
|
|
Вернуться к повседневной жизни
Временное ограничение: Завершить опрос к июню 2021 г.
|
Насколько полезным было лечение для возвращения к работе и адаптации к повседневной жизни.
|
Завершить опрос к июню 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JS-CT-2021-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .