Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsopfølgning af mislykket rygkirurgisyndrom (FBSS)

18. november 2021 opdateret af: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Langtidsopfølgning af mislykket rygkirurgisyndrom (FBSS)-patienter med koreansk integrativ medicinbehandling: 10-års opfølgningsundersøgelse med undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at afsløre effektiviteten og tilfredsheden af ​​integrativ koreansk medicin mod mislykket rygkirurgisyndrom (FBSS) af observationspatienter behandlet med integrativ koreansk medicin.

Denne undersøgelse er en prospektiv observationsundersøgelse. Forsøgspersonerne er patienter diagnosticeret med Failed Back Surgery Syndrome (FBSS), og som er blevet indlagt på Gangnam Jaseng Hospital for koreansk medicin og Bucheon Jaseng Hospital for koreansk medicin i 2011.11-2014.09.

Lægejournaler for udvalgte patienter vil blive analyseret, og der vil blive gennemført telefonundersøgelser for hver patient. Spørgsmålene i undersøgelsen er Numeric rating scale (NRS), Oswestry disability index (ODI), livskvalitet og Patient Global Impression of Change (PGIC) osv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

106

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi Province
      • Bucheon, Gyeonggi Province, Korea, Republikken, 14598
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne er patienter diagnosticeret med mislykket rygkirurgi, og som har været indlagt på to Jaseng Hospital for koreansk medicin (Gangnam, Bucheon) i 2011.11-2014.09

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med Failed Back Surgery Syndrome og blev indlagt på Jaseng hospital for koreansk medicin.
  • Patienterne har sagt ja til at deltage i undersøgelsen.
  • Patienter, der havde deltaget "Langsigtet forløb med mislykket rygkirurgi syndrom (FBSS) patienter, der modtog integrativ koreansk medicinbehandling: et 1-årigt prospektivt observationelt multicenterstudie"
  • Patienter i alderen 19-70 år på datoen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har svært ved at gennemføre aftalen om forskningsdeltagelse
  • Andre patienter, hvis deltagelse i forsøget af en forsker vurderes som problematisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden juni 2021
NRS bruger en 11-punkts skala til at evaluere aktuelle nakkesmerter og udstrålende smerter, hvor ingen smerte er angivet med '0', og den værst tænkelige smerte med '10'. NRS blev vurderet ved indlæggelse, 2 uger efter indlæggelse, udskrivelse og langtidsopfølgning.
Afslut undersøgelsen inden juni 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindeks (ODI)
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden juni 2021
ODI er et spørgeskema med 10 punkter, der er udviklet til at evaluere graden af ​​invaliditet for lænderygsmerter. Hver genstand er opdelt i 6 niveauer, og der gives 0 til 5 point. Jo højere score, jo højere grad af invaliditet. Vi vil udføre et valideret koreansk ODI-spørgeskema
Afslut undersøgelsen inden juni 2021
Koreansk-kortform sund undersøgelse 36
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden juni 2021
Short Form Healthy Survey 36(SF-36) bruges som en metode til indirekte at beregne den sundhedsrelaterede livskvalitet ud fra forskellige aspekter. Short Form Healthy Survey 36(SF-36) består af 36 spørgsmål (fysisk funktion, rolle fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle følelsesmæssig, mental sundhed), der spørger om den aktuelle sundhedstilstand. I denne undersøgelse, SF-36v2™ Health Survey 1996, 2004 Health Assessment Lab, Medical Outcomes Trust og QualityMetric Incorporated. Alle rettigheder forbeholdes. SF-36® er et registreret varemærke tilhørende Medical Outcomes Trust. (IQOLA SF-36v2 Standard, Korea (koreansk)) vil blive brugt
Afslut undersøgelsen inden juni 2021
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden juni 2021
PGIC er en indikator, der evaluerer patienternes forbedring i 5 trin, og forsøgspersonen reagerer med forbedring af funktionsbegrænsning efter behandling med 5 likert. (1 = fuldstændigt forbedret, 2 = tydeligt forbedret, 3 = forbedret, 4 = ingen signifikant forskel, 5 = forværret)
Afslut undersøgelsen inden juni 2021
Rygsøjleoperation
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden juni 2021
Antallet af rygkirurgi efter behandling
Afslut undersøgelsen inden juni 2021
Seneste behandling
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden juni 2021
Seneste behandlingshistorie om mislykket rygkirurgi syndrom
Afslut undersøgelsen inden juni 2021
Forbedring af patienter
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden juni 2021
5 trin (1 = fuldstændigt forbedret, 2 = tydeligt forbedret, 3 = forbedret, 4 = ingen signifikant forskel, 5 = forværret) bruges til at evaluere forbedringen af ​​patienter
Afslut undersøgelsen inden juni 2021
Patienttilfredshed
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden juni 2021
7 trin (1=meget forbedret, 2=meget forbedret, 3=minimalt forbedret, 4=ingen ændring, 5=minimalt dårligere, 6=meget dårligere, 7=meget dårligere) bruges til at evaluere patienternes tilfredshed
Afslut undersøgelsen inden juni 2021
Vend tilbage til hverdagen
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden juni 2021
Hvor nyttig behandling har været for at vende tilbage til arbejdet og tilpasse sig dagligdagen.
Afslut undersøgelsen inden juni 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JS-CT-2021-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mislykket rygkirurgi syndrom

Kliniske forsøg med telefonundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner