Seguimiento a largo plazo del síndrome de cirugía de espalda fallida (FBSS)
18 de noviembre de 2021 actualizado por: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Seguimiento a largo plazo de pacientes con síndrome de cirugía de espalda fallida (FBSS) con tratamiento de medicina integrativa coreana: estudio prospectivo de seguimiento de 10 años con encuesta
El propósito de este estudio es revelar la eficacia y la satisfacción de la medicina coreana integradora para el síndrome de cirugía de espalda fallida (FBSS) mediante la observación de pacientes tratados con medicina coreana integradora.
Este estudio es un estudio observacional prospectivo. Los sujetos de estudio son pacientes diagnosticados con síndrome de cirugía de espalda fallida (FBSS) y que han sido admitidos en el Hospital de medicina coreana Gangnam Jaseng y en el Hospital de medicina coreana Bucheon Jaseng entre el 2011.11 y el 2014.09.
Se analizarán los registros médicos de los pacientes seleccionados y se realizarán encuestas telefónicas para cada paciente. Las preguntas de la encuesta son la escala de calificación numérica (NRS), el índice de discapacidad de Oswestry (ODI), la calidad de vida y la impresión global del cambio del paciente (PGIC), etc.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
106
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi Province
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Bucheon, Gyeonggi Province, Corea, república de, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos de estudio son pacientes diagnosticados con síndrome de cirugía de espalda fallida y que han sido admitidos en dos hospitales Jaseng de medicina coreana (Gangnam, Bucheon) durante 2011.11-2014.09
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con Síndrome de Cirugía de Espalda Fallida y fueron admitidos en el hospital Jaseng de medicina coreana.
- Los pacientes han aceptado participar en el estudio.
- Pacientes que habían participado en el "Curso a largo plazo de pacientes con síndrome de cirugía de espalda fallida (FBSS) que reciben tratamiento de medicina coreana integradora: un estudio multicéntrico observacional prospectivo de 1 año"
- Pacientes de 19 a 70 años en la fecha
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dificultades para completar el acuerdo de participación en la investigación
- Otros pacientes cuya participación en el ensayo es juzgada por un investigador como problemática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Terminar la encuesta para junio de 2021
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NRS utiliza una escala de 11 puntos para evaluar el dolor de cuello actual y el dolor irradiado, donde la ausencia de dolor se indica con '0' y el peor dolor imaginable con '10'.
El NRS se evaluó al ingreso, 2 semanas después del ingreso, el alta y el seguimiento a largo plazo.
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Terminar la encuesta para junio de 2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: Terminar la encuesta para junio de 2021
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El ODI es un cuestionario de 10 ítems desarrollado para evaluar el grado de discapacidad por dolor lumbar.
Cada elemento se divide en 6 niveles y se otorgan de 0 a 5 puntos.
A mayor puntuación, mayor grado de discapacidad.
Realizaremos un cuestionario ODI coreano validado
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Terminar la encuesta para junio de 2021
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Encuesta Saludable en Coreano-Forma Corta 36
Periodo de tiempo: Terminar la encuesta para junio de 2021
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Short Form Healthy Survey 36 (SF-36) se utiliza como un método para calcular indirectamente la calidad de vida relacionada con la salud desde varios aspectos.
El Short Form Healthy Survey 36 (SF-36) consta de 36 preguntas (funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional, salud mental) que indagan sobre el estado de salud actual.
En este estudio, SF-36v2™ Health Survey 1996, 2004 Health Assessment Lab, Medical Outcomes Trust y QualityMetric Incorporated.
Reservados todos los derechos.
SF-36® es una marca registrada de Medical Outcomes Trust.
(Se utilizará el estándar IQOLA SF-36v2, Corea (coreano))
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Terminar la encuesta para junio de 2021
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Impresión global del cambio del paciente (PGIC)
Periodo de tiempo: Terminar la encuesta para junio de 2021
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PGIC es un indicador que evalúa la mejoría de los pacientes en 5 pasos, y el sujeto responde con mejoría de la limitación funcional después del tratamiento con 5 likert.
(1=completamente mejorado, 2=claramente mejorado, 3=mejorado, 4=sin diferencia significativa, 5=empeorado)
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Terminar la encuesta para junio de 2021
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Cirugía de columna
Periodo de tiempo: Terminar la encuesta para junio de 2021
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El número de cirugías de columna después del tratamiento.
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Terminar la encuesta para junio de 2021
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Último tratamiento
Periodo de tiempo: Terminar la encuesta para junio de 2021
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Historial de tratamientos más reciente sobre el Síndrome de Cirugía de Espalda Fallida
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Terminar la encuesta para junio de 2021
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Mejora de los pacientes
Periodo de tiempo: Terminar la encuesta para junio de 2021
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Se utilizan 5 pasos (1=completamente mejorado, 2=claramente mejorado, 3=mejorado, 4=sin diferencia significativa, 5=empeorado) para evaluar la mejora de los pacientes
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Terminar la encuesta para junio de 2021
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Terminar la encuesta para junio de 2021
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Se utilizan 7 pasos (1=mucho mejor, 2=mucho mejor, 3=mínimamente mejorado, 4=sin cambios, 5=mínimamente peor, 6=mucho peor, 7=mucho peor) para evaluar la satisfacción de los pacientes
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Terminar la encuesta para junio de 2021
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Regreso a la vida diaria
Periodo de tiempo: Terminar la encuesta para junio de 2021
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Qué útil ha sido el tratamiento para volver al trabajo y adaptarse a la vida diaria.
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Terminar la encuesta para junio de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
18 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JS-CT-2021-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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