Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Follow-up a lungo termine della sindrome da fallimento chirurgico alla schiena (FBSS)

18 novembre 2021 aggiornato da: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Follow-up a lungo termine dei pazienti con sindrome da fallimento chirurgico alla schiena (FBSS) con trattamento di medicina integrativa coreana: studio prospettico di follow-up di 10 anni con sondaggio

Lo scopo di questo studio è quello di rivelare l'efficacia e la soddisfazione della medicina coreana integrativa per la sindrome da fallimento chirurgico alla schiena (FBSS) osservando i pazienti trattati con la medicina coreana integrativa.

Questo studio è uno studio osservazionale prospettico. I soggetti per lo studio sono pazienti con diagnosi di sindrome da chirurgia fallita alla schiena (FBSS) e che sono stati ricoverati al Gangnam Jaseng Hospital di medicina coreana e al Bucheon Jaseng Hospital di medicina coreana per il 2011.11-2014.09.

Verranno analizzate le cartelle cliniche dei pazienti selezionati e verranno condotti sondaggi telefonici per ciascun paziente. Le domande del sondaggio sono la scala di valutazione numerica (NRS), l'indice di disabilità Oswestry (ODI), la qualità della vita e l'impressione globale del cambiamento del paziente (PGIC), ecc.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

106

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi Province
      • Bucheon, Gyeonggi Province, Corea, Repubblica di, 14598
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti per lo studio sono pazienti con diagnosi di sindrome da fallimento chirurgico alla schiena e che sono stati ricoverati in due Jaseng Hospital of Korean medicine (Gangnam, Bucheon) per il 2011.11-2014.09

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di sindrome da chirurgia fallita alla schiena ed è stato ricoverato all'ospedale di medicina coreana di Jaseng.
  • I pazienti hanno accettato di partecipare allo studio.
  • Pazienti che avevano partecipato al "Corso a lungo termine di pazienti con sindrome da fallimento chirurgico alla schiena (FBSS) sottoposti a trattamento integrativo di medicina coreana: uno studio multicentrico osservazionale prospettico di 1 anno"
  • Pazienti di età compresa tra 19 e 70 anni alla data

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno difficoltà a completare l'accordo di partecipazione alla ricerca
  • Altri pazienti la cui partecipazione allo studio è giudicata problematica da un ricercatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro giugno 2021
NRS utilizza una scala a 11 punti per valutare il dolore al collo attuale e il dolore irradiato in cui nessun dolore è indicato da "0" e il peggior dolore immaginabile da "10". La NRS è stata valutata al momento del ricovero, 2 settimane dopo il ricovero, la dimissione e il follow-up a lungo termine.
Termina il sondaggio entro giugno 2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro giugno 2021
L'ODI è un questionario di 10 voci sviluppato per valutare il grado di disabilità per la lombalgia. Ogni elemento è suddiviso in 6 livelli e vengono assegnati da 0 a 5 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è il grado di invalidità. Condurremo un questionario ODI coreano convalidato
Termina il sondaggio entro giugno 2021
Indagine sana in forma breve coreana 36
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro giugno 2021
Short Form Healthy Survey 36 (SF-36) viene utilizzato come metodo per calcolare indirettamente la qualità della vita correlata alla salute da vari aspetti. La Short Form Healthy Survey 36 (SF-36) è composta da 36 domande (funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo, salute mentale) che riguardano lo stato di salute attuale. In questo studio, SF-36v2™ Health Survey 1996, 2004 Health Assessment Lab, Medical Outcomes Trust e QualityMetric Incorporated. Tutti i diritti riservati. SF-36® è un marchio registrato di Medical Outcomes Trust. (IQOLA SF-36v2 Standard, Corea (Coreano)).
Termina il sondaggio entro giugno 2021
Impressione di cambiamento globale del paziente (PGIC)
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro giugno 2021
PGIC è un indicatore che valuta il miglioramento dei pazienti in 5 fasi, e il soggetto risponde con un miglioramento della limitazione funzionale dopo il trattamento con 5 likert. (1=completamente migliorato, 2=decisamente migliorato, 3=migliorato, 4=nessuna differenza significativa, 5=peggiorato)
Termina il sondaggio entro giugno 2021
Chirurgia della colonna vertebrale
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro giugno 2021
Il numero di chirurgia spinale dopo il trattamento
Termina il sondaggio entro giugno 2021
Ultimo trattamento
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro giugno 2021
Ultima cronologia del trattamento sulla sindrome da fallimento chirurgico alla schiena
Termina il sondaggio entro giugno 2021
Miglioramento dei pazienti
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro giugno 2021
5 passaggi (1=completamente migliorato, 2=decisamente migliorato, 3=migliorato, 4=nessuna differenza significativa, 5=peggiorato) vengono utilizzati per valutare il miglioramento dei pazienti
Termina il sondaggio entro giugno 2021
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro giugno 2021
7 livelli (1=molto migliorato, 2=molto migliorato, 3=minimamente migliorato, 4=nessun cambiamento, 5=minimamente peggiorato, 6=molto peggio, 7=molto molto peggio) sono utilizzati per valutare la soddisfazione dei pazienti
Termina il sondaggio entro giugno 2021
Ritorno alla vita quotidiana
Lasso di tempo: Termina il sondaggio entro giugno 2021
Quanto è stato utile il trattamento per tornare al lavoro e adattarsi alla vita quotidiana.
Termina il sondaggio entro giugno 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

18 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JS-CT-2021-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su sondaggio telefonico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi