Epäonnistuneen selkäleikkauksen oireyhtymän (FBSS) pitkäaikainen seuranta
torstai 18. marraskuuta 2021 päivittänyt: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Epäonnistunut selkäleikkausoireyhtymä (FBSS) -potilaiden pitkäaikainen seuranta korealaisella integroivalla lääkehoidolla: 10 vuoden seurantatutkimus tutkimuksella
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on paljastaa integratiivisen korealaisen lääketieteen tehokkuus ja tyytyväisyys epäonnistuneen selkäleikkausoireyhtymän (FBSS) hoitoon integratiivisella korealaisella lääketieteellä hoidetuilla potilailla.
Tämä tutkimus on prospektiivinen havainnointitutkimus. Tutkittavat ovat potilaita, joilla on diagnosoitu epäonnistunut selkäleikkausoireyhtymä (FBSS) ja jotka on otettu korealaisen lääketieteen Gangnam Jasengin sairaalaan ja korealaisen lääketieteen Bucheon Jasengin sairaalaan 2011.11.-2014.09.
Valittujen potilaiden potilastiedot analysoidaan ja jokaiselle potilaalle tehdään puhelinkysely. Kyselykysymykset ovat numeerinen arviointiasteikko (NRS), Oswestryn vammaisuusindeksi (ODI), elämänlaatu ja potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC) jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon, Gyeonggi Province, Korean tasavalta, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittavat kohteet ovat potilaita, joilla on diagnosoitu epäonnistuneen selkäleikkauksen oireyhtymä ja jotka on otettu kahteen korealaisen lääketieteen Jaseng-sairaalaan (Gangnam, Bucheon) 2011.11.-2014.09.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu epäonnistuneen selkäleikkauksen oireyhtymä, ja hänet vietiin korealaisen lääketieteen Jasengin sairaalaan.
- Potilaat ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen.
- Potilaat, jotka olivat osallistuneet "Pitkäaikaisen epäonnistuneen selkäleikkauksen oireyhtymän (FBSS) potilaat, jotka saavat integratiivista korealaista lääkehoitoa: 1 vuoden prospektiivinen monikeskustutkimus"
- Potilaat päivämääränä 19-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea täyttää tutkimusosuussopimusta
- Muut potilaat, joiden osallistuminen tutkimukseen on tutkijan mielestä ongelmallista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Tee kysely kesäkuuhun 2021 mennessä
|
NRS käyttää 11 pisteen asteikkoa arvioidakseen nykyistä niskakipua ja säteilevää kipua, jossa kipua ei ole ilmaistu numerolla 0 ja pahin kuviteltavissa oleva kipu on 10.
NRS arvioitiin vastaanoton yhteydessä, 2 viikkoa oton, kotiutuksen ja pitkäaikaisen seurannan yhteydessä.
|
Tee kysely kesäkuuhun 2021 mennessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi (ODI)
Aikaikkuna: Tee kysely kesäkuuhun 2021 mennessä
|
ODI on 10 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan alaselkäkipujen vamman astetta.
Jokainen esine on jaettu 6 tasoon, ja niistä saa 0-5 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vammaisuusaste.
Suoritamme validoidun korealaisen ODI-kyselyn
|
Tee kysely kesäkuuhun 2021 mennessä
|
|
Korean lyhytmuotoinen terveellinen tutkimus 36
Aikaikkuna: Tee kysely kesäkuuhun 2021 mennessä
|
Short Form Healthy Survey 36 (SF-36) -tutkimusta käytetään menetelmänä terveyteen liittyvän elämänlaadun epäsuoraan laskemiseen eri näkökulmista.
Short Form Healthy Survey 36 (SF-36) koostuu 36 kysymyksestä (fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli emotionaalinen, mielenterveys), jotka kysyvät tämänhetkistä terveydentilaa.
Tässä tutkimuksessa SF-36v2™ Health Survey 1996, 2004 Health Assessment Lab, Medical Outcomes Trust ja QualityMetric Incorporated.
Kaikki oikeudet pidätetään.
SF-36® on Medical Outcomes Trustin rekisteröity tavaramerkki.
(IQOLA SF-36v2 Standard, Korea (Korea)) käytetään
|
Tee kysely kesäkuuhun 2021 mennessä
|
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Tee kysely kesäkuuhun 2021 mennessä
|
PGIC on indikaattori, joka arvioi potilaiden paranemisen viidessä vaiheessa, ja koehenkilö reagoi toiminnallisen rajoituksen paranemisella 5 likert-hoidon jälkeen.
(1 = täysin parantunut, 2 = selvästi parantunut, 3 = parantunut, 4 = ei merkittävää eroa, 5 = huonontunut)
|
Tee kysely kesäkuuhun 2021 mennessä
|
|
Selkärangan leikkaus
Aikaikkuna: Tee kysely kesäkuuhun 2021 mennessä
|
Selkärangan leikkausten määrä hoidon jälkeen
|
Tee kysely kesäkuuhun 2021 mennessä
|
|
Viimeisin hoito
Aikaikkuna: Tee kysely kesäkuuhun 2021 mennessä
|
Viimeisin epäonnistuneen selkäleikkauksen oireyhtymän hoitohistoria
|
Tee kysely kesäkuuhun 2021 mennessä
|
|
Potilaiden parantaminen
Aikaikkuna: Tee kysely kesäkuuhun 2021 mennessä
|
Viittä vaihetta (1 = parantunut täysin, 2 = selvästi parantunut, 3 = parantunut, 4 = ei merkittävää eroa, 5 = huonontunut) käytetään potilaiden paranemisen arvioimiseen.
|
Tee kysely kesäkuuhun 2021 mennessä
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Tee kysely kesäkuuhun 2021 mennessä
|
Potilaiden tyytyväisyyden arvioinnissa käytetään 7 vaihetta (1 = parantunut paljon, 2 = parantunut paljon, 3 = parantunut vähän, 4 = ei muutosta, 5 = vähän huonompi, 6 = paljon huonompi, 7 = erittäin paljon huonompi)
|
Tee kysely kesäkuuhun 2021 mennessä
|
|
Paluu jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: Tee kysely kesäkuuhun 2021 mennessä
|
Kuinka hyödyllistä hoito on ollut töihin palaamisessa ja arkeen sopeutumisessa.
|
Tee kysely kesäkuuhun 2021 mennessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS-CT-2021-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .