Długoterminowa obserwacja zespołu nieudanej operacji pleców (FBSS)
18 listopada 2021 zaktualizowane przez: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Długoterminowa obserwacja pacjentów z zespołem nieudanej operacji pleców (FBSS) leczonych koreańską medycyną integracyjną: 10-letnie badanie prospektywne z ankietą
Celem tego badania jest ujawnienie skuteczności i zadowolenia integracyjnej medycyny koreańskiej w przypadku zespołu nieudanej operacji kręgosłupa (FBSS) przez obserwację pacjentów leczonych integracyjną medycyną koreańską.
To badanie jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym. Przedmiotem badania są pacjenci z rozpoznaniem zespołu nieudanej operacji pleców (FBSS), którzy zostali przyjęci do szpitala medycyny koreańskiej Gangnam Jaseng i szpitala medycyny koreańskiej Bucheon Jaseng w latach 2011.11-2014.09.
Przeanalizowana zostanie dokumentacja medyczna wybranych pacjentów, a dla każdego pacjenta przeprowadzone zostaną ankiety telefoniczne. Pytania w ankiecie to numeryczna skala ocen (NRS), wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI), jakość życia i globalne wrażenie zmian pacjenta (PGIC) itp.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon, Gyeonggi Province, Republika Korei, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przedmiotem badania są pacjenci z rozpoznaniem zespołu nieudanej operacji pleców, którzy zostali przyjęci do dwóch szpitali medycyny koreańskiej Jaseng (Gangnam, Bucheon) w latach 2011.11-2014.09
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem Zespołu Nieudanych Operacji Pleców zostali przyjęci do szpitala medycyny koreańskiej Jaseng.
- Pacjenci wyrazili zgodę na udział w badaniu.
- Pacjenci, którzy uczestniczyli w „Długoterminowym kursie pacjentów z zespołem nieudanej operacji kręgosłupa (FBSS) otrzymujących integracyjne leczenie medycyną koreańską: roczne prospektywne obserwacyjne badanie wieloośrodkowe”
- Pacjenci w wieku 19-70 lat w dniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którym trudno wypełnić umowę udziału w badaniu
- Inni pacjenci, których udział w badaniu ocenia badacz jako problematyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do czerwca 2021 r
|
NRS wykorzystuje 11-punktową skalę do oceny aktualnego bólu szyi i promieniującego bólu, gdzie brak bólu jest oznaczony jako „0”, a najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić, jako „10”.
NRS oceniano przy przyjęciu, 2 tygodnie po przyjęciu, wypisie i długoterminowej obserwacji.
|
Zakończ ankietę do czerwca 2021 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do czerwca 2021 r
|
ODI to 10-punktowy kwestionariusz opracowany w celu oceny stopnia niepełnosprawności w przypadku bólu krzyża.
Każdy element jest podzielony na 6 poziomów i przyznawanych jest od 0 do 5 punktów.
Im wyższy wynik, tym większy stopień niepełnosprawności.
Przeprowadzimy zatwierdzony koreański kwestionariusz ODI
|
Zakończ ankietę do czerwca 2021 r
|
|
Krótka koreańska ankieta dotycząca zdrowia 36
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do czerwca 2021 r
|
Krótka ankieta dotycząca zdrowia 36 (SF-36) jest stosowana jako metoda pośredniego obliczania jakości życia związanej ze zdrowiem z różnych aspektów.
Krótka ankieta dotycząca zdrowia 36 (SF-36) składa się z 36 pytań (funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna, zdrowie psychiczne), które dotyczą aktualnego stanu zdrowia.
W tym badaniu SF-36v2™ Health Survey 1996, 2004 Health Assessment Lab, Medical Outcomes Trust i QualityMetric Incorporated.
Wszelkie prawa zastrzeżone.
SF-36® jest zarejestrowanym znakiem towarowym firmy Medical Outcomes Trust.
(standard IQOLA SF-36v2, Korea (koreański)).
|
Zakończ ankietę do czerwca 2021 r
|
|
Ogólne wrażenie zmiany pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do czerwca 2021 r
|
PGIC jest wskaźnikiem, który ocenia poprawę pacjentów w 5 krokach, a osobnik odpowiada poprawą ograniczenia funkcjonalnego po leczeniu 5 likert.
(1=całkowita poprawa, 2=wyraźna poprawa, 3=poprawa, 4=brak znaczącej różnicy, 5=pogorszenie)
|
Zakończ ankietę do czerwca 2021 r
|
|
Operacja kręgosłupa
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do czerwca 2021 r
|
Liczba operacji kręgosłupa po leczeniu
|
Zakończ ankietę do czerwca 2021 r
|
|
Najnowsze leczenie
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do czerwca 2021 r
|
Najnowsza historia leczenia zespołu nieudanej operacji pleców
|
Zakończ ankietę do czerwca 2021 r
|
|
Poprawa pacjentów
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do czerwca 2021 r
|
5 stopni (1=całkowita poprawa, 2=wyraźna poprawa, 3=poprawa, 4=brak istotnej różnicy, 5=pogorszenie) stosuje się do oceny poprawy pacjentów
|
Zakończ ankietę do czerwca 2021 r
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do czerwca 2021 r
|
7 stopni (1=bardzo dużo lepiej, 2=znacznie lepiej, 3=minimalnie lepiej, 4=bez zmian, 5=minimalnie gorzej, 6=znacznie gorzej, 7=bardzo dużo gorzej) służy do oceny satysfakcji pacjentów
|
Zakończ ankietę do czerwca 2021 r
|
|
Powrót do codziennego życia
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do czerwca 2021 r
|
Jak pomocne było leczenie w powrocie do pracy i przystosowaniu się do codziennego życia.
|
Zakończ ankietę do czerwca 2021 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JS-CT-2021-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .