Suivi à long terme du syndrome d'échec de la chirurgie du dos (FBSS)
18 novembre 2021 mis à jour par: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Suivi à long terme des patients atteints du syndrome d'échec de la chirurgie du dos (FBSS) avec un traitement de médecine intégrative coréenne : étude prospective de suivi sur 10 ans avec enquête
Le but de cette étude est de révéler l'efficacité et la satisfaction de la médecine coréenne intégrative pour le syndrome d'échec de la chirurgie du dos (FBSS) en observant des patients traités avec la médecine coréenne intégrative.
Cette étude est une étude observationnelle prospective. Les sujets de l'étude sont des patients diagnostiqués avec le syndrome d'échec de la chirurgie du dos (FBSS) et qui ont été admis à l'hôpital Gangnam Jaseng de médecine coréenne et à l'hôpital Bucheon Jaseng de médecine coréenne pour 2011.11-2014.09.
Les dossiers médicaux des patients sélectionnés seront analysés et des sondages téléphoniques seront menés pour chaque patient. Les questions de l'enquête sont l'échelle d'évaluation numérique (NRS), l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI), la qualité de vie et l'impression globale de changement du patient (PGIC), etc.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
106
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeonggi Province
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Bucheon, Gyeonggi Province, Corée, République de, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets de l'étude sont des patients diagnostiqués avec le syndrome d'échec de la chirurgie du dos et qui ont été admis dans deux hôpitaux de médecine coréenne Jaseng (Gangnam, Bucheon) pour 2011.11-2014.09
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont reçu un diagnostic de syndrome d'échec de la chirurgie du dos et ont été admis à l'hôpital de médecine coréenne de Jaseng.
- Les patients ont accepté de participer à l'étude.
- Patients ayant participé au "Cours à long terme des patients atteints du syndrome d'échec de la chirurgie du dos (FBSS) recevant un traitement de médecine coréenne intégrative : une étude prospective observationnelle multicentrique d'un an"
- Patients âgés de 19 à 70 ans à la date
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des difficultés à remplir l'accord de participation à la recherche
- Autres patients dont la participation à l'essai est jugée problématique par un chercheur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: Terminer l'enquête d'ici juin 2021
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Le NRS utilise une échelle de 11 points pour évaluer la douleur cervicale actuelle et la douleur irradiante lorsqu'aucune douleur n'est indiquée par « 0 » et la pire douleur imaginable par « 10 ».
Le NRS a été évalué à l'admission, 2 semaines après l'admission, la sortie et le suivi à long terme.
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Terminer l'enquête d'ici juin 2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: Terminer l'enquête d'ici juin 2021
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L'ODI est un questionnaire en 10 points développé pour évaluer le degré d'incapacité pour les lombalgies.
Chaque item est divisé en 6 niveaux, et 0 à 5 points sont attribués.
Plus le score est élevé, plus le degré d'incapacité est élevé.
Nous effectuerons un questionnaire ODI coréen validé
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Terminer l'enquête d'ici juin 2021
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Enquête sur la santé en version courte en coréen 36
Délai: Terminer l'enquête d'ici juin 2021
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Short Form Healthy Survey 36 (SF-36) est utilisé comme méthode de calcul indirect de la qualité de vie liée à la santé à partir de divers aspects.
Le Short Form Healthy Survey 36 (SF-36) se compose de 36 questions (fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, état de santé général, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel, santé mentale) qui interrogent sur l'état de santé actuel.
Dans cette étude, SF-36v2™ Health Survey 1996, 2004 Health Assessment Lab, Medical Outcomes Trust et QualityMetric Incorporated.
Tous les droits sont réservés.
SF-36® est une marque déposée de Medical Outcomes Trust.
(IQOLA SF-36v2 Standard, Corée (coréen)) sera utilisé
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Terminer l'enquête d'ici juin 2021
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Impression globale de changement du patient (PGIC)
Délai: Terminer l'enquête d'ici juin 2021
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Le PGIC est un indicateur qui évalue l'amélioration des patients en 5 étapes, et le sujet répond par une amélioration de la limitation fonctionnelle après un traitement avec 5 likert.
(1=complètement amélioré, 2=nettement amélioré, 3=amélioré, 4=pas de différence significative, 5=aggravé)
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Terminer l'enquête d'ici juin 2021
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Chirurgie de la colonne vertébrale
Délai: Terminer l'enquête d'ici juin 2021
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Le nombre de chirurgie de la colonne vertébrale après traitement
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Terminer l'enquête d'ici juin 2021
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Dernier traitement
Délai: Terminer l'enquête d'ici juin 2021
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Dernier historique de traitement concernant le syndrome d'échec de la chirurgie du dos
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Terminer l'enquête d'ici juin 2021
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Amélioration des patients
Délai: Terminer l'enquête d'ici juin 2021
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5 étapes (1=complètement amélioré, 2=nettement amélioré, 3=amélioré, 4=pas de différence significative, 5=aggravé) sont utilisées pour évaluer l'amélioration des patients
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Terminer l'enquête d'ici juin 2021
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Satisfaction des patients
Délai: Terminer l'enquête d'ici juin 2021
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7 étapes (1=très améliorée, 2=très améliorée, 3=peu améliorée, 4=pas de changement, 5=peu pire, 6=bien pire, 7=très bien pire) sont utilisées pour évaluer la satisfaction des patients
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Terminer l'enquête d'ici juin 2021
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Retour à la vie quotidienne
Délai: Terminer l'enquête d'ici juin 2021
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À quel point le traitement a été utile pour retourner au travail et s'adapter à la vie quotidienne.
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Terminer l'enquête d'ici juin 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
18 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
18 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2021
Première publication (Réel)
28 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JS-CT-2021-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .