Prospektivní hodnocení hydrofilní akrylové nitrooční čočky (UVEA 809)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti jakéhokoli pohlaví ve věku 18 let nebo starší
2. U pacienta je plánována operace šedého zákalu související s věkem a implantace studijní IOL do kapsulárního vaku alespoň na jednom oku
3. Pacient je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas
4. Pacient je ochoten a schopen podřídit se návštěvám a postupům definovaným tímto protokolem

Kritéria vyloučení:

1. Předoperačně korigovaná zraková ostrost na dálku (CDVA) lepší než 0,3 logMAR (0,5 dekadické)
2. Počet endoteliálních buněk nižší než 2000/mm2
3. Oční porucha, která by mohla potenciálně způsobit klinicky významnou budoucí ztrátu zrakové ostrosti
4. Předoperační rohovkový astigmatismus přirozená rohovka musí být < 1 D.
5. Klinicky významná patologie předního segmentu (např. chronická uveitida, iritida, aniridie, rubeosis iridis, dystrofie přední membrány, špatná dilatace zornice atd.)
6. Klinicky významný abnormální nález na rohovce (např. keratokonus, čirá marginální degenerace nebo nepravidelný astigmatismus, klinicky významné dystrofie rohovkové membrány)
7. Jakýkoli klinicky významný stav, který by mohl ovlivnit stabilitu IOL (např. zonulární dialýza, zjevná zonulární slabost nebo dehiscence atd.)
8. Jakákoli anamnéza klinicky významných patologických stavů sítnice nebo oční diagnózy (např. diabetická retinopatie, ischemická onemocnění, makulární degenerace, odchlípení sítnice, neuropatie zrakového nervu atrofie optického nervu, amblyopie, strabismus, mikroftalmus, aniridie, epiretinální membrána atd.), které by mohly změnit nebo omezit konečnou pooperační zrakovou prognózu
9. Jakákoli akutní infekce (akutní oční onemocnění, vnější/vnitřní infekce, systémová infekce)
10. Jakékoli předchozí nitrooční a rohovkové operace
11. Nekontrolovaný glaukom nebo IOP vyšší než 24 mmHg při léčbě oční hypertenze
12. Současná systémová nebo oční farmakoterapie ovlivňující zrak pacientů
13. Aktuální patologie nebo stav, který by mohl být pro pacienta rizikem podle názoru zkoušejícího
14. Ženy během těhotenství a/nebo kojení
15. Pacienti neschopní splnit omezení protokolu nebo pravděpodobně nebudou během studie spolupracovat
16. Pacienti, jejichž svoboda je narušena správním nebo právním řádem
17. Subjekt je zařazen do jakékoli jiné souběžné klinické studie, s výjimkou místních povinných vládních registrů a observačních studií/registrů, které neovlivňují zrak pacientů