Avaliação prospectiva de uma lente intraocular de acrílico hidrofílico (UVEA 809)

Critério de inclusão:

1. Pacientes de qualquer gênero, com idade igual ou superior a 18 anos
2. O paciente está planejado para cirurgia de catarata relacionada à idade e implantação da LIO do estudo na bolsa capsular em pelo menos um olho
3. O paciente está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado
4. O paciente está disposto e é capaz de cumprir as visitas e procedimentos definidos por este protocolo

Critério de exclusão:

1. Acuidade visual à distância corrigida pré-operatória (CDVA) melhor que 0,3 logMAR (0,5 decimal)
2. Contagem de células endoteliais inferior a 2000/mm2
3. Distúrbio ocular que poderia potencialmente causar uma perda de acuidade visual futura clinicamente significativa
4. Astigmatismo corneano pré-operatório córnea ativa deve ser < 1 D.
5. Patologia do segmento anterior clinicamente significativa (por exemplo, uveíte crônica, irite, aniridia, rubeosis iridis, distrofias da membrana anterior, má dilatação da pupila, etc.)
6. Achado corneano anormal clinicamente significativo (p. ceratocone, degeneração marginal pelúcida ou astigmatismo irregular, distrofias da membrana corneana clinicamente significativas)
7. Qualquer condição clinicamente significativa que possa afetar a estabilidade da LIO (por exemplo, diálise zonular, fraqueza zonular evidente ou deiscência, etc.)
8. Qualquer História de patologias retinianas clinicamente significativas ou diagnóstico ocular (p. retinopatia diabética, doenças isquêmicas, degeneração macular, descolamento de retina, neuropatia óptica, atrofia do nervo óptico, ambliopia, estrabismo, microftalmia, aniridia, membrana epirretiniana etc.) que podem alterar ou limitar o prognóstico visual pós-operatório final
9. Qualquer infecção aguda (doença ocular aguda, infecção externa/interna, infecção sistêmica)
10. Qualquer cirurgia intra-ocular e da córnea anterior
11. Glaucoma não controlado ou PIO superior a 24mmHg em tratamento para hipertensão ocular
12. Farmacoterapia sistêmica ou ocular atual que afeta a visão dos pacientes
13. Patologia ou condição atual que pode ser um risco para o paciente de acordo com a opinião do investigador
14. Mulheres durante a gravidez e/ou lactação
15. Pacientes incapazes de atender às limitações do protocolo ou com probabilidade de não cooperação durante o estudo
16. Pacientes cuja liberdade é prejudicada por ordem administrativa ou judicial
17. O sujeito está inscrito em qualquer outro estudo clínico simultâneo, com exceção de registros governamentais locais obrigatórios e estudos/registros observacionais, que não afetam a visão dos pacientes