Hydrofiilisen akryylisen intraokulaarisen linssin tuleva arviointi (UVEA 809)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat mitä tahansa sukupuolta, vähintään 18-vuotiaat
2. Potilaalle suunnitellaan ikääntymiseen liittyvää kaihileikkausta ja tutkimus-IOL:n implantointia kapselipussiin vähintään toiseen silmään
3. Potilas on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
4. Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan tässä protokollassa määriteltyjä käyntejä ja toimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

1. Preoperatiivinen korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA) parempi kuin 0,3 logMAR (0,5 desimaalin tarkkuutta)
2. Endoteelisolujen määrä alle 2000/mm2
3. Silmähäiriö, joka voi mahdollisesti aiheuttaa kliinisesti merkittävän näöntarkkuuden menetyksen tulevaisuudessa
4. Ennen leikkausta sarveiskalvon astigmatismi, sarveiskalvon on oltava < 1 D.
5. Kliinisesti merkittävä etuosan patologia (esim. krooninen uveiitti, iriitti, aniridia, rubeosis iridis, anteriorisen kalvon dystrofiat, huono pupillin laajentuminen jne.)
6. Kliinisesti merkittävä sarveiskalvon epänormaali löydös (esim. keratoconus, pellucid marginaalinen rappeuma tai epäsäännöllinen astigmatismi, kliinisesti merkittävät sarveiskalvon dystrofiat)
7. Mikä tahansa kliinisesti merkittävä tila, joka voi vaikuttaa IOL:n vakauteen (esim. vyöhykedialyysi, ilmeinen vyöhykkeen heikkous tai irtoaminen jne.)
8. Aiemmin kliinisesti merkittäviä verkkokalvon patologioita tai silmädiagnoosia (esim. diabeettinen retinopatia, iskeemiset sairaudet, silmänpohjan rappeuma, verkkokalvon irtoaminen, näköhermon atrofia, amblyopia, strabismus, mikroftalmos, aniridia, epiretinaalinen kalvo jne.), jotka voivat muuttaa tai rajoittaa lopullista postoperatiivista näköennustetta
9. Mikä tahansa akuutti infektio (akuutti silmäsairaus, ulkoinen/sisäinen infektio, systeeminen infektio)
10. Mikä tahansa aikaisempi silmänsisäinen ja sarveiskalvoleikkaus
11. Hallitsematon glaukooma tai silmänpaine, joka on yli 24 mmHg silmän verenpainetaudin hoidossa
12. Nykyinen systeeminen tai okulaarinen farmakoterapia, joka vaikuttaa potilaiden näkökykyyn
13. Nykyinen patologia tai tila, joka voi olla riski potilaalle tutkijan lausunnon mukaan
14. Naiset raskauden ja/tai imetyksen aikana
15. Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimussuunnitelman rajoituksia tai ovat todennäköisesti yhteistyökyvyttömyyttä tutkimuksen aikana
16. Potilaat, joiden vapautta hallinnollinen tai oikeusjärjestys rajoittaa
17. Koehenkilö on mukana mihin tahansa muuhun samanaikaiseen kliiniseen tutkimukseen, lukuun ottamatta paikallisia pakollisia valtion rekistereitä ja havainnointitutkimuksia/rekistereitä, jotka eivät vaikuta potilaiden näkökykyyn