Prospektiv utvärdering av en hydrofil akryl intraokulär lins (UVEA 809)

Inklusionskriterier:

1. Patienter oavsett kön, 18 år eller äldre
2. Patienten är planerad för åldersrelaterad kataraktoperation och implantation av studiens IOL i kapselpåsen i minst ett öga
3. Patienten är villig och kapabel att ge informerat samtycke
4. Patienten är villig och kapabel att följa de besök och procedurer som definieras i detta protokoll

Exklusions kriterier:

1. Preoperativ korrigerad avståndssynskärpa (CDVA) bättre än 0,3 logMAR (0,5 decimal)
2. Endotelcellantal mindre än 2000/mm2
3. Okulär störning som potentiellt kan orsaka en kliniskt signifikant framtida synskärpa
4. Preoperativ hornhinneastigmatism ativ hornhinna ska vara < 1 D.
5. Kliniskt signifikant patologi i främre segment (t.ex. kronisk uveit, irit, aniridia, rubeosis iridis, främre membrandystrofier, dålig pupillvidgning, etc.)
6. Kliniskt signifikant onormalt fynd av hornhinnan (t.ex. keratokonus, pellucid marginell degeneration eller oregelbunden astigmatism, kliniskt signifikanta hornhinnemembrandystrofier)
7. Alla kliniskt signifikanta tillstånd som kan påverka IOL-stabiliteten (t.ex. zonulär dialys, uppenbar zonulär svaghet eller dehiscens, etc.)
8. Eventuell historia av kliniskt signifikanta retinala patologier eller okulär diagnos (t.ex. diabetisk retinopati, ischemiska sjukdomar, makuladegeneration, näthinneavlossning, optisk neuropati synnervatrofi, amblyopi, skelning, mikroftalmus, aniridi, epiretinalt membran etc.) som kan ändra eller begränsa den slutliga postoperativa synprognosen
9. Varje akut infektion (akut ögonsjukdom, extern/inre infektion, systemisk infektion)
10. Eventuell tidigare intraokulär och hornhinnekirurgi
11. Okontrollerat glaukom eller IOP högre än 24 mmHg under okulär hypertonibehandling
12. Aktuell systemisk eller okulär farmakoterapi som påverkar patientens syn
13. Aktuell patologi eller tillstånd som kan utgöra en risk för patienten enligt utredarens åsikt
14. Kvinnor under graviditet och/eller amning
15. Patienter som inte kan uppfylla begränsningarna i protokollet eller sannolikt inte samarbeta under prövningen
16. Patienter vars frihet är nedsatt av administrativ eller rättslig ordning
17. Försökspersonen är inskriven i alla andra samtidiga kliniska studier, med undantag för lokala obligatoriska statliga register och observationsstudier/register, som inte påverkar patientens syn