Проспективная оценка гидрофильной акриловой интраокулярной линзы (UVEA 809)

Критерии включения:

1. Пациенты любого пола в возрасте 18 лет и старше
2. Пациенту планируется операция по поводу возрастной катаракты и имплантация исследуемой ИОЛ в капсульный мешок как минимум в одном глазу.
3. Пациент желает и способен дать информированное согласие
4. Пациент желает и способен соблюдать посещения и процедуры, как это определено в этом протоколе.

Критерий исключения:

1. Предоперационная корригированная острота зрения вдаль (CDVA) лучше 0,3 logMAR (0,5 десятичного знака)
2. Количество эндотелиальных клеток менее 2000/мм2
3. Глазное заболевание, которое потенциально может вызвать клинически значимую потерю остроты зрения в будущем.
4. Предоперационный роговичный астигматизм роговицы должен быть < 1 дптр.
5. Клинически значимая патология переднего отрезка глаза (например, хронический увеит, ирит, аниридия, рубеоз радужной оболочки, дистрофия передней мембраны, слабое расширение зрачка и др.)
6. Клинически значимые аномалии роговицы (например, кератоконус, прозрачная краевая дегенерация или неправильный астигматизм, клинически значимые дистрофии роговицы)
7. Любое клинически значимое состояние, которое может повлиять на стабильность ИОЛ (например, зоналярный диализ, очевидная слабость связок или расхождение швов и т. д.)
8. Любые клинически значимые патологии сетчатки или глазной диагноз в анамнезе (например, диабетическая ретинопатия, ишемические заболевания, дегенерация желтого пятна, отслойка сетчатки, нейропатия зрительного нерва, атрофия зрительного нерва, амблиопия, косоглазие, микрофтальм, аниридия, эпиретинальная мембрана и др.), которые могут изменить или ограничить окончательный послеоперационный прогноз зрения
9. Любая острая инфекция (острое заболевание глаз, внешняя/внутренняя инфекция, системная инфекция)
10. Любые предыдущие внутриглазные и роговичные операции
11. Неконтролируемая глаукома или ВГД выше 24 мм рт. ст. при лечении глазной гипертензии
12. Текущая системная или глазная фармакотерапия, влияющая на зрение пациентов
13. Текущая патология или состояние, которое, по мнению исследователя, может представлять риск для пациента
14. Женщины во время беременности и/или кормления грудью
15. Пациенты, неспособные соблюдать ограничения протокола или вероятные отказа от сотрудничества во время исследования
16. Пациенты, свобода которых ограничена в административном или судебном порядке
17. Субъект включен в любое другое параллельное клиническое исследование, за исключением местных обязательных государственных регистров и обсервационных исследований/регистров, которые не влияют на зрение пациентов.