Évaluation prospective d'une lentille intraoculaire en acrylique hydrophile (UVEA 809)

Critère d'intégration:

1. Patients de tout sexe, âgés de 18 ans ou plus
2. Le patient doit subir une chirurgie de la cataracte liée à l'âge et l'implantation de la LIO à l'étude dans le sac capsulaire d'au moins un œil
3. Le patient est disposé et capable de fournir un consentement éclairé
4. Le patient est disposé et capable de se conformer aux visites et aux procédures telles que définies par ce protocole

Critère d'exclusion:

1. Acuité visuelle de loin corrigée préopératoire (CDVA) supérieure à 0,3 logMAR (0,5 décimal)
2. Nombre de cellules endothéliales inférieur à 2 000/mm2
3. Trouble oculaire pouvant potentiellement entraîner une future perte d'acuité visuelle cliniquement significative
4. Astigmatisme cornéen préopératoire atif cornéen < 1 D.
5. Pathologie du segment antérieur cliniquement significative (par ex. uvéite chronique, iritis, aniridie, rubeosis iridis, dystrophies de la membrane antérieure, mauvaise dilatation pupillaire, etc.)
6. Résultats cornéens anormaux cliniquement significatifs (par ex. kératocône, dégénérescence marginale pellucide ou astigmatisme irrégulier, dystrophies de la membrane cornéenne cliniquement significatives)
7. Toute condition cliniquement significative pouvant affecter la stabilité de la LIO (par ex. dialyse zonulaire, faiblesse ou déhiscence zonulaire évidente, etc.)
8. Tout antécédent de pathologies rétiniennes cliniquement significatives ou de diagnostic oculaire (par ex. rétinopathie diabétique, maladies ischémiques, dégénérescence maculaire, décollement de rétine, neuropathie optique, atrophie du nerf optique, amblyopie, strabisme, microphtalmie, aniridie, membrane épirétinienne, etc.) pouvant altérer ou limiter le pronostic visuel postopératoire final
9. Toute infection aiguë (maladie oculaire aiguë, infection externe/interne, infection systémique)
10. Toute chirurgie intraoculaire et cornéenne antérieure
11. Glaucome non contrôlé ou PIO supérieure à 24 mmHg sous traitement de l'hypertension oculaire
12. Pharmacothérapie systémique ou oculaire actuelle qui affecte la vision des patients
13. Pathologie ou condition actuelle pouvant constituer un risque pour le patient selon l'avis de l'investigateur
14. Femmes pendant la grossesse et/ou l'allaitement
15. Patients incapables de respecter les limites du protocole ou susceptibles de ne pas coopérer pendant l'essai
16. Patients dont la liberté est entravée par une décision administrative ou judiciaire
17. Le sujet est inscrit à toute autre étude clinique simultanée, à l'exception des registres gouvernementaux obligatoires locaux et des études/registres d'observation, qui n'affectent pas la vision des patients