Prospektiv evaluering af en hydrofil akryl intraokulær linse (UVEA 809)

Inklusionskriterier:

1. Patienter af ethvert køn, i alderen 18 år eller ældre
2. Patienten er planlagt til aldersrelateret kataraktoperation og implantation af undersøgelsens IOL i kapselposen i mindst det ene øje
3. Patienten er villig og i stand til at give informeret samtykke
4. Patienten er villig og i stand til at overholde besøg og procedurer som defineret i denne protokol

Ekskluderingskriterier:

1. Præoperativ korrigeret afstandssynsstyrke (CDVA) bedre end 0,3 logMAR (0,5 decimal)
2. Endotelcelleantal på mindre end 2000/mm2
3. Øjenlidelse, der potentielt kan forårsage et klinisk signifikant fremtidigt synsstyrketab
4. Præoperativ hornhindeastigmatisme ativ hornhinde skal være < 1 D.
5. Klinisk signifikant patologi for anterior segment (f.eks. kronisk uveitis, iritis, aniridia, rubeosis iridis, forreste membrandystrofier, dårlig pupiludvidelse osv.)
6. Klinisk signifikant abnorm hornhindefund (f.eks. keratoconus, pellucid marginal degeneration eller uregelmæssig astigmatisme, klinisk signifikante hornhinde-dystrofier)
7. Enhver klinisk signifikant tilstand, der kan påvirke IOL-stabiliteten (f. zonulær dialyse, tydelig zonulær svaghed eller dehiscens osv.)
8. Enhver historie med klinisk signifikante retinale patologier eller okulær diagnose (f. diabetisk retinopati, iskæmiske sygdomme, makuladegeneration, nethindeløsning, optisk neuropati synsnerveatrofi, amblyopi, strabismus, mikrophthalmos, aniridi, epiretinal membran osv.), som kan ændre eller begrænse den endelige postoperative visuelle prognose
9. Enhver akut infektion (akut øjensygdom, ekstern/intern infektion, systemisk infektion)
10. Enhver tidligere intraokulær og hornhindeoperation
11. Ukontrolleret glaukom eller IOP højere end 24 mmHg under okulær hypertensionsbehandling
12. Nuværende systemisk eller okulær farmakoterapi, der påvirker patienternes syn
13. Aktuel patologi eller tilstand, der kan udgøre en risiko for patienten ifølge investigators udtalelse
14. Kvinder under graviditet og/eller amning
15. Patienter, der ikke er i stand til at opfylde begrænsningerne i protokollen eller sandsynligvis ikke samarbejder under forsøget
16. Patienter, hvis frihed er svækket af administrativ eller juridisk orden
17. Forsøgspersonen er tilmeldt enhver anden samtidig klinisk undersøgelse, med undtagelse af lokale obligatoriske statsregistre og observationsundersøgelser/registre, som ikke påvirker patienternes syn