Prospektive Bewertung einer hydrophilen Acryl-Intraokularlinse (UVEA 809)

Einschlusskriterien:

1. Patienten jeden Geschlechts ab 18 Jahren
2. Bei dem Patienten ist eine altersbedingte Kataraktoperation und die Implantation der Studien-IOL in den Kapselsack in mindestens einem Auge geplant
3. Der Patient ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
4. Der Patient ist bereit und in der Lage, die in diesem Protokoll definierten Besuche und Verfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

1. Präoperativ korrigierter Fernvisus (CDVA) besser als 0,3 logMAR (0,5 dezimal)
2. Endothelzellzahl von weniger als 2000/mm2
3. Augenerkrankung, die möglicherweise einen klinisch signifikanten zukünftigen Verlust der Sehschärfe verursachen könnte
4. Präoperativer Hornhautastigmatismus der Hornhaut sollte < 1 D sein.
5. Klinisch signifikante Pathologie des vorderen Segments (z. chronische Uveitis, Iritis, Aniridie, Rubeosis iridis, Vordermembrandystrophien, schlechte Pupillenerweiterung usw.)
6. Klinisch signifikanter abnormer Hornhautbefund (z. Keratokonus, perluzide Randdegeneration oder unregelmäßiger Astigmatismus, klinisch signifikante Hornhautmembrandystrophien)
7. Jeder klinisch signifikante Zustand, der die IOL-Stabilität beeinträchtigen könnte (z. zonuläre Dialyse, offensichtliche zonuläre Schwäche oder Dehiszenz usw.)
8. Jede Vorgeschichte von klinisch signifikanten Netzhautpathologien oder Augendiagnosen (z. diabetische Retinopathie, ischämische Erkrankungen, Makuladegeneration, Netzhautablösung, Optikusneuropathie, Optikusatrophie, Amblyopie, Schielen, Mikrophthalmus, Aniridie, epiretinale Membran usw.), die die endgültige postoperative Sehprognose verändern oder einschränken könnten
9. Jede akute Infektion (akute Augenerkrankung, äußere/innere Infektion, systemische Infektion)
10. Alle früheren intraokularen und Hornhautoperationen
11. Unkontrolliertes Glaukom oder IOP höher als 24 mmHg unter Behandlung des Augenhochdrucks
12. Aktuelle systemische oder okulare Pharmakotherapie, die das Sehvermögen des Patienten beeinflusst
13. Aktuelle Pathologie oder Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes ein Risiko für den Patienten darstellen könnte
14. Frauen während der Schwangerschaft und/oder Stillzeit
15. Patienten, die die Einschränkungen des Protokolls nicht erfüllen können oder während der Studie wahrscheinlich nicht kooperieren
16. Patienten, deren Freiheit durch behördliche oder rechtliche Anordnung beeinträchtigt ist
17. Der Proband ist in eine andere gleichzeitig laufende klinische Studie eingeschrieben, mit Ausnahme von lokalen obligatorischen staatlichen Registern und Beobachtungsstudien/Registern, die das Sehvermögen der Patienten nicht beeinträchtigen