Valutazione prospettica di una lente intraoculare acrilica idrofila (UVEA 809)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di qualsiasi sesso, di età pari o superiore a 18 anni
2. Il paziente è programmato per la chirurgia della cataratta correlata all'età e l'impianto della IOL dello studio nel sacco capsulare in almeno un occhio
3. Il paziente è disponibile e in grado di fornire il consenso informato
4. Il paziente è disposto e in grado di rispettare le visite e le procedure come definito da questo protocollo

Criteri di esclusione:

1. Acuità visiva a distanza corretta preoperatoria (CDVA) migliore di 0,3 logMAR (0,5 decimale)
2. Conta delle cellule endoteliali inferiore a 2000/mm2
3. Disturbo oculare che potrebbe potenzialmente causare una futura perdita dell'acuità visiva clinicamente significativa
4. Astigmatismo corneale preoperatorio corneale attivo < 1 D.
5. Patologia del segmento anteriore clinicamente significativa (ad es. uveite cronica, irite, aniridia, rubeosi iridis, distrofie della membrana anteriore, scarsa dilatazione della pupilla, ecc.)
6. Reperto corneale anomalo clinicamente significativo (ad es. cheratocono, degenerazione marginale pellucida o astigmatismo irregolare, distrofie della membrana corneale clinicamente significative)
7. Qualsiasi condizione clinicamente significativa che potrebbe influenzare la stabilità della IOL (ad es. dialisi zonulare, evidente debolezza o deiscenza zonulare, ecc.)
8. Qualsiasi storia di patologie retiniche clinicamente significative o diagnosi oculare (ad es. retinopatia diabetica, malattie ischemiche, degenerazione maculare, distacco di retina, neuropatia ottica atrofia del nervo ottico, ambliopia, strabismo, microftalmo, aniridia, membrana epiretinica ecc.) che potrebbero alterare o limitare la prognosi visiva finale postoperatoria
9. Qualsiasi infezione acuta (malattia oculare acuta, infezione esterna/interna, infezione sistemica)
10. Qualsiasi precedente intervento chirurgico intraoculare e corneale
11. Glaucoma non controllato o IOP superiore a 24 mmHg durante il trattamento dell'ipertensione oculare
12. Attuale farmacoterapia sistemica o oculare che influisce sulla visione dei pazienti
13. Patologia o condizione attuale che potrebbe essere un rischio per il paziente secondo l'opinione dello sperimentatore
14. Donne durante la gravidanza e/o l'allattamento
15. Pazienti incapaci di soddisfare i limiti del protocollo o che potrebbero non collaborare durante lo studio
16. Pazienti la cui libertà è compromessa da un ordine amministrativo o legale
17. Il soggetto è arruolato in qualsiasi altro studio clinico concomitante, ad eccezione dei registri governativi obbligatori locali e degli studi/registri osservazionali, che non influenzano la vista dei pazienti