Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jaterní histopatologie u poruch cyklu močoviny

17. července 2025 aktualizováno: Lindsay Burrage, Baylor College of Medicine
Jedná se o vícemístný retrospektivní přehled grafů i prospektivní studii k vyhodnocení histopatologických nálezů ve vzorcích jater od jedinců s jakoukoli diagnózou UCD. Tato studie bude provedena na všech místech konsorcia pro poruchy cyklu močoviny (UCDC): Baylor College of Medicine v Houstonu, TX a Children's National Medical Center ve Washingtonu D.C.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Poruchy cyklu močoviny (UCD) patří mezi nejčastější vrozené poruchy metabolismu jater. S včasnou diagnózou a zlepšenou léčbou se přežití jedinců s UCD zlepšilo a toto zlepšené přežití vedlo u podskupiny pacientů k odhalení některých dlouhodobých komplikací, jako je jaterní dysfunkce a progresivní fibróza. Jaterní komplikace u UCD jsou značně variabilní a závislé na konkrétním metabolickém defektu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Zatím nenabíráme
        • Children's National Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicholas A Mew, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lindsay Burrage, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s poruchami cyklu močoviny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza primární poruchy cyklu močoviny na základě klinického podezření potvrzeného enzymatickou aktivitou, testováním DNA nebo analýzou metabolitů.
  • Transplantace jater a/nebo jaterní biopsie v anamnéze NEBO
  • Plánovaná transplantace jater a/nebo jaterní biopsie

Kritéria vyloučení:

  • Nedostupnost histopatologické zprávy z jaterní biopsie nebo explantátu nebo nedostupnost jaterní tkáně nebo sklíček z biopsie nebo explantátu NEBO
  • Předpokládaná nemožnost získat patologickou zprávu, onemocnění jater, tkáňové bloky nebo patologická sklíčka po biopsii nebo transplantaci jater
  • Známá historie sekundární příčiny onemocnění jater, jako je chronická virová hepatitida, autoimunitní onemocnění jater, krátké střevo, syndrom tenkého střeva, alkoholové onemocnění jater nebo cholestatické onemocnění související s TPN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jaterní fibróza
Časové okno: Den 1
Staging fibrózy z histopatologické zprávy z jaterní biopsie nebo explantátu
Den 1
Steatóza
Časové okno: Den 1
Stupeň steatózy z histopatologické zprávy z jaterní biopsie nebo explantátu
Den 1
Jaterní glykogenóza
Časové okno: Den 1
Přítomnost a typ glykogenózy z histopatologické zprávy z jaterní biopsie nebo explantátu
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Spolupracovníci

Children's National Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lindsay Burrage, MD, PhD, Baylor College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-51257

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit