Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Histopatologia wątroby w zaburzeniach cyklu mocznikowego

17 lipca 2025 zaktualizowane przez: Lindsay Burrage, Baylor College of Medicine
Jest to wieloośrodkowy, retrospektywny przegląd wykresów, a także prospektywne badanie mające na celu ocenę wyników histopatologicznych w próbkach wątroby od osób z jakąkolwiek diagnozą UCD. Badanie to zostanie przeprowadzone we wszystkich ośrodkach Urea Cycle Disorders Consortium (UCDC): Baylor College of Medicine w Houston w Teksasie i Children's National Medical Center w Waszyngtonie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Zaburzenia cyklu mocznikowego (UCD) należą do najczęstszych wrodzonych wad metabolizmu wątroby. Dzięki wczesnej diagnozie i ulepszonym metodom leczenia poprawiło się przeżycie osób z UCD, a to lepsze przeżycie doprowadziło do ujawnienia niektórych długoterminowych powikłań, takich jak dysfunkcja wątroby i postępujące zwłóknienie w podgrupie pacjentów. Powikłania wątrobowe w UCD są dość zróżnicowane i zależą od konkretnego defektu metabolicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Children's National Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nicholas A Mew, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lindsay Burrage, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z zaburzeniami cyklu mocznikowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie pierwotnego zaburzenia cyklu mocznikowego na podstawie podejrzenia klinicznego potwierdzonego aktywnością enzymatyczną, badaniem DNA lub analizą metabolitów.
  • Historia przeszczepu wątroby i/lub biopsji wątroby LUB
  • Planowany przeszczep wątroby i/lub biopsja wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • Niedostępność raportu histopatologicznego z biopsji wątroby lub eksplantu lub niedostępność tkanki wątroby lub preparatów z biopsji lub eksplantu LUB
  • Przewidywana niemożność uzyskania raportu histopatologicznego, choroba wątroby, bloki tkankowe lub preparaty patologiczne po biopsji wątroby lub przeszczepie
  • Znana historia wtórnej przyczyny chorób wątroby, takich jak przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby, autoimmunologiczna choroba wątroby, krótkie jelito, zespół jelita cienkiego, alkoholowa choroba wątroby lub choroba cholestatyczna związana z TPN

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwłóknienie wątroby
Ramy czasowe: Dzień 1
Stopień zaawansowania zwłóknienia na podstawie raportu histopatologicznego z biopsji wątroby lub eksplantu
Dzień 1
Stłuszczenie
Ramy czasowe: Dzień 1
Stopień stłuszczenia z raportu histopatologicznego z biopsji wątroby lub eksplantu
Dzień 1
Glikogenoza wątrobowa
Ramy czasowe: Dzień 1
Obecność i rodzaj glikogenozy w raporcie histopatologicznym z biopsji wątroby lub eksplantu
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Współpracownicy

Children's National Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Lindsay Burrage, MD, PhD, Baylor College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-51257

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj