Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гистопатология печени при нарушениях цикла мочевины

4 мая 2023 г. обновлено: Lindsay Burrage, Baylor College of Medicine

Это многоцентровый ретроспективный обзор диаграмм, а также проспективное исследование для оценки гистопатологических результатов в образцах печени от людей с любым диагнозом UCD. Это исследование будет проводиться во всех учреждениях Консорциума по изучению нарушений цикла мочевины (UCDC): Медицинский колледж Бейлора в Хьюстоне, штат Техас, и Детский национальный медицинский центр в Вашингтоне, округ Колумбия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Нарушения цикла мочевины (UCDs) являются одними из наиболее частых врожденных нарушений метаболизма печени. Благодаря ранней диагностике и улучшенному лечению выживаемость людей с НЦК улучшилась, и это улучшение выживаемости привело к выявлению некоторых долгосрочных осложнений, таких как дисфункция печени и прогрессирующий фиброз, у части пациентов. Печеночные осложнения при UCD весьма вариабельны и зависят от специфического метаболического дефекта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Saima Ali, MSN
Номер телефона: 832-822-4183
Электронная почта: saima.ali@bcm.edu

Места учебы

Соединенные Штаты
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
    - Еще не набирают
    - Children's National Medical Center
    - Контакт:
      
      Kara Simpson, MS, CGC
      
      Номер телефона: 202-476-6216
      
      Электронная почта: ksimpson@childrensnational.org
    - Главный следователь:
      
      Nicholas A Mew, MD
- Texas
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Рекрутинг
    - Texas Children's Hospital
    - Контакт:
      
      Saima Ali, MSN
      
      Номер телефона: 832-822-4183
      
      Электронная почта: sma1@bcm.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с нарушениями цикла мочевины

Описание

Критерии включения:

Диагноз первичного нарушения цикла мочевины основан на клиническом подозрении, подтвержденном активностью ферментов, анализом ДНК или анализом метаболитов.
Трансплантация печени и/или биопсия печени в анамнезе ИЛИ
Планируемая трансплантация печени и/или биопсия печени

Критерий исключения:

Отсутствие гистопатологического отчета из биопсии или эксплантата печени или отсутствие ткани печени или слайдов из биопсии или эксплантата ИЛИ
Предполагаемая невозможность получить отчет о патологии, заболеваниях печени, блоках тканей или предметных стеклах после биопсии или трансплантации печени.
Известная история вторичной причины заболевания печени, такой как хронический вирусный гепатит, аутоиммунное заболевание печени, короткая кишка, синдром тонкой кишки, алкогольное заболевание печени или холестатическое заболевание, связанное с ППП.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Печеночный фиброз Временное ограничение: 1 день	Стадия фиброза по гистопатологическому отчету из биопсии печени или эксплантата	1 день
Стеатоз Временное ограничение: 1 день	Степень стеатоза по гистопатологическому отчету из биопсии печени или эксплантата	1 день
Печеночный гликогеноз Временное ограничение: 1 день	Наличие и тип гликогеноза по гистопатологическому отчету из биопсии печени или эксплантата	1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor College of Medicine

Соавторы

Children's National Research Institute

Следователи

Главный следователь: Lindsay Burrage, MD, PhD, Baylor College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

H-51257

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .