우레아 순환 장애에서의 간 조직병리학
2023년 5월 4일 업데이트: Lindsay Burrage, Baylor College of Medicine
이것은 다중 사이트, 후향적 차트 검토 및 모든 UCD 진단을 받은 개인의 간 샘플에서 조직병리학적 소견을 평가하기 위한 전향적 연구입니다.
이 연구는 UCDC(Urea Cycle Disorders Consortium)의 모든 사이트에서 수행될 예정입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
우레아 순환 장애(UCD)는 간 대사의 가장 흔한 선천적 오류 중 하나입니다.
조기 진단과 개선된 치료법으로 UCD 환자의 생존율이 향상되었으며, 이러한 생존율 향상으로 일부 환자에서 간 기능 장애 및 진행성 섬유증과 같은 일부 장기 합병증이 가려지지 않았습니다.
UCD의 간 합병증은 매우 다양하며 특정 대사 결함에 따라 다릅니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Saima Ali, MSN
- 전화번호: 832-822-4183
- 이메일: saima.ali@bcm.edu
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- 아직 모집하지 않음
- Children's National Medical Center
-
연락하다:
- Kara Simpson, MS, CGC
- 전화번호: 202-476-6216
- 이메일: ksimpson@childrensnational.org
-
수석 연구원:
- Nicholas A Mew, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Texas Children's Hospital
-
연락하다:
- Saima Ali, MSN
- 전화번호: 832-822-4183
- 이메일: sma1@bcm.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
요소 순환 장애가 있는 개인
설명
포함 기준:
- 효소 활성, DNA 검사 또는 대사체 분석에 의해 확인된 임상적 의심에 근거한 원발성 요소 회로 장애의 진단.
- 간 이식 및/또는 간 생검 병력 또는
- 계획된 간 이식 및/또는 간 생검
제외 기준:
- 간 생검 또는 이식편에서 조직병리학적 보고서를 사용할 수 없거나 생검 또는 이식편에서 간 조직 또는 슬라이드를 사용할 수 없음 또는
- 간 생검 또는 이식 후 병리 보고서, 간 질환, 조직 블록 또는 병리 슬라이드를 얻을 수 없는 것으로 예상됨
- 만성 바이러스성 간염, 자가면역 간 질환, 단장, 소장 증후군, 알코올 간 질환 또는 TPN 관련 담즙정체 질환과 같은 간 질환에 대한 이차 원인의 알려진 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 섬유증
기간: 1일차
|
간 생검 또는 이식편의 조직병리학 보고서에서 섬유증 병기 결정
|
1일차
|
|
지방증
기간: 1일차
|
간 생검 또는 이식편의 조직병리학 보고서의 지방증 등급
|
1일차
|
|
간 글리코겐증
기간: 1일차
|
간 생검 또는 이식편의 조직병리학 보고서에서 글리코겐증의 존재 및 유형
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lindsay Burrage, MD, PhD, Baylor College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 24일
기본 완료 (예상)
2025년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-51257
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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