- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04913168
Organizační přístupy k TWH pro pracovníky s nízkými příjmy
Existuje naléhavá potřeba intervencí založených na důkazech ke snížení rizika muskuloskeletálních poruch (MSD) a zlepšení chování v oblasti zdraví a bezpečnosti pro pracovníky s nízkými příjmy. Předcházející intervence, které se zabývají těmito organizačními charakteristikami a pracovními zkušenostmi, mohou být zvláště účinné při prevenci nepříznivých zdravotních následků, protože řeší základní zdroje zvýšeného rizika, které jsou zvláště důležité pro pracovníky s nízkou mzdou. Nízkopříjmoví pracovníci mají menší kontrolu nad rozvrhem, více nepravidelnou pracovní dobu a zkrácené přestávky kvůli časovému tlaku na plnění pracovních úkolů. Cílem je vyvinout a otestovat proveditelné intervenční metody pro změnu organizace práce a přispět ke snížení rizika MSD a zlepšení pracovní pohody a spokojenosti s prací. Za prvé, tato studie identifikuje charakteristiky organizace práce, které lze proveditelně upravit prostřednictvím změn v manažerských postupech, na základě rozhovorů s manažery stravovacích služeb a cílových skupin s pracovníky. Za druhé, vyšetřovatelé určí proveditelnost a potenciální účinnost integrovaného zásahu TWH při zlepšování ergonomických postupů pracovníků, symptomu MSD, jakož i při změně organizace práce a prostředí souvisejícího s pracovní pohodou a spokojeností s prací.
Přínos této studie bude významný, protože se očekává, že přispěje ke snížení rozdílů v těchto zdravotních výsledcích přímým zásahem do základního zdroje těchto rozdílů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Potravinářský průmysl zaměstnává v USA 9,5 milionu pracovníků, z nichž mnozí jsou vystaveni zvýšenému riziku řady špatných zdravotních výsledků. Program NIOSH Total Worker Health™ (TWH) poskytuje inovativní přístup k řešení sdílených cest v organizaci práce a prostředí, které ovlivňují jak riziko MSD, tak chování v oblasti zdraví a bezpečnosti. Tato studie využívá neobvyklou příležitost k prokázání dopadu změn v organizaci práce ve spolupráci s průmyslovým partnerem, který se zavázal provést takové změny v souladu s touto studií. Naší ústřední hypotézou je, že intervence zaměřená na organizaci práce i na pracovní prostředí ukáže slibné zlepšení výsledků MSD a zlepšení pracovní pohody a spokojenosti s prací.
Mezi konkrétní cíle této studie patří:
- Identifikujte faktory v organizaci práce, u nichž se očekává, že budou spojeny s rizikem MSD a pracovní pohodou a spokojeností s prací, které lze snadno upravit změnami v manažerských postupech. Vyšetřovatelé provedou formativní výzkum za použití kvalitativních dat od pracovníků a manažerů, aby prozkoumali dvě zastřešující otázky, aby informovaly o vývoji intervence specifické pro toto prostředí: (a) Jaké faktory organizace práce vnímají pracovníci jako priority pro svou bezpečnost a zdraví? (b) O jakých faktorech v organizaci práce se manažeři pracovišť a distriktů domnívají, že lze provést změny v politikách a postupech? Vyšetřovatelé budou dále zkoumat překážky a facilitátory těchto změn a faktory přispívající k udržitelnosti.
- Určete proveditelnost a potenciální účinnost integrovaného zásahu TWH navrženého ke zlepšení organizace práce a prostředí, symptomů MSD pracovníků, ergonomických postupů a pracovní pohody a spokojenosti s prací. Aby bylo možné poskytnout další úroveň důkazů a připravit se na plnohodnotnou randomizovanou kontrolní studii (RCT), vyšetřovatelé provedou studii proof-of-concept (PoC), aby vyhodnotili integrovanou intervenci TWH na deseti pracovištích stravovacích služeb náhodně přidělených k intervenci. a kontrolních podmínek za účelem: a) posouzení proveditelnosti provedení intervence a přijatelnosti intervence; a (b) poskytnout předběžné odhady základních úrovní, změny od výchozího stavu ke konečnému a korelaci v rámci třídy. Vyšetřovatelé prozkoumají pracovní hypotézu, že mezi pracovníky před a po zásahu, ve srovnání s pracovníky na kontrolních pracovištích, budou pracovníci na místech zásahu hlásit větší zlepšení v primárních výsledcích, včetně ergonomických postupů a symptomů MSD, pracovní pohody a uspokojení z práce; a sekundární výsledky, včetně zlepšení v organizaci práce a prostředí.
Tento zásah PoC bude testován na 10 pracovištích stravovacích služeb náhodně přidělených k zásahu a kontrole. 13měsíční intervence se zaměří na změny v organizačním a fyzickém pracovním prostředí a manažerských postupech a na podporu bezpečných ergonomických postupů a faktorů souvisejících s pracovní pohodou a spokojeností s prací. Vyšetřovatelé budou porovnávat rozdíly mezi intervenčními a kontrolními místy ve změnách mezi před a po intervenci v chování pracovníků v oblasti zdraví a bezpečnosti a symptomech MSD prostřednictvím průzkumů pracovníků a v organizaci práce a prostředí prostřednictvím manažerských průzkumů a prohlídek na místě. . K posouzení proveditelnosti intervence bude použito přísné hodnocení procesu. Přínos této studie bude významný, protože se očekává, že přispěje ke snížení rozdílů v těchto zdravotních výsledcích přímým zásahem do základního zdroje těchto rozdílů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pracovníci v první linii včetně kuchařů, kuchařů, připravovačů jídla, obsluh, myček nádobí a pokladních
Kritéria vyloučení:
- Pracovníci v první linii s kontrolními povinnostmi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina; žádný zásah
|
13měsíční intervence zaměřená na politiky a programy na pracovišti zaměřené na změny v oblasti bezpečnosti a ergonomie, obohacení práce a intenzitu práce pro pracovníky stravovacích služeb v první linii,
|
Experimentální: Zásahová skupina
Zásahová skupina; obdrží 13měsíční intervenci
|
13měsíční intervence zaměřená na politiky a programy na pracovišti zaměřené na změny v oblasti bezpečnosti a ergonomie, obohacení práce a intenzitu práce pro pracovníky stravovacích služeb v první linii,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ve snížení bolesti a úrazů Pracovní průzkum
Časové okno: 13 měsíců
|
Severské měřítko
|
13 měsíců
|
Změna ve zlepšení v průzkumu záměru fluktuace pracovníků v první linii
Časové okno: 13 měsíců
|
Škála záměru obratu
|
13 měsíců
|
Změna ve zlepšení v průzkumu pohody pracovníků v první linii
Časové okno: 13 měsíců
|
WHO stupnice blahobytu
|
13 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Glorian Sorensen, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TWH for Low Income Workers
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .