- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04913168
Approches organisationnelles du TWH pour les travailleurs à faible revenu
Il existe un besoin urgent d'interventions fondées sur des données probantes pour réduire le risque de troubles musculo-squelettiques (TMS) et améliorer les comportements de santé et de sécurité des travailleurs à faible revenu. Les interventions en amont portant sur ces caractéristiques organisationnelles et ces expériences de travail peuvent être particulièrement efficaces pour prévenir les effets néfastes sur la santé, car elles s'attaquent aux sources sous-jacentes de risque élevé, particulièrement importantes pour les travailleurs à bas salaire. Les travailleurs à bas salaire ont moins de contrôle sur les horaires, des heures de travail plus irrégulières et des pauses plus courtes en raison de la pression du temps pour accomplir les tâches de travail. L'objectif est de développer et de tester des méthodes d'intervention réalisables pour modifier l'organisation du travail et contribuer à la réduction des risques de TMS, ainsi qu'à l'amélioration du bien-être et de la satisfaction au travail. Dans un premier temps, cette étude identifiera les caractéristiques de l'organisation du travail qui peuvent être modifiées de manière réaliste par des changements dans les pratiques de gestion, à partir d'entrevues avec des gestionnaires de services alimentaires et de groupes de discussion avec des travailleurs. Deuxièmement, les enquêteurs détermineront la faisabilité et l'efficacité potentielle d'une intervention TWH intégrée pour améliorer les pratiques ergonomiques des travailleurs, les symptômes de TMS, ainsi que pour modifier l'organisation et l'environnement de travail liés au bien-être et à la satisfaction au travail.
La contribution de cette étude sera significative car elle devrait contribuer à réduire les disparités dans ces résultats de santé en intervenant directement sur une source sous-jacente de ces disparités.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'industrie de la restauration emploie 9,5 millions de travailleurs aux États-Unis, dont beaucoup sont exposés à un risque élevé de divers problèmes de santé. Le programme Total Worker Health™ (TWH) du NIOSH offre une approche innovante pour aborder les voies partagées dans l'organisation et l'environnement de travail qui ont un impact à la fois sur les risques de TMS et sur les comportements de santé et de sécurité. Cette étude profite d'une occasion peu commune de démontrer l'impact de changements dans l'organisation du travail en collaboration avec un partenaire de l'industrie qui s'est engagé à apporter de tels changements de concert avec cette étude. Notre hypothèse centrale est qu'une intervention ciblant l'organisation du travail, ainsi que l'environnement de travail montrera des améliorations prometteuses dans les résultats des TMS et des améliorations du bien-être lié au travail et de la satisfaction au travail.
Les objectifs spécifiques de cette étude comprennent :
- Identifier les facteurs de l'organisation du travail, susceptibles d'être associés au risque de TMS et au bien-être et à la satisfaction au travail, qui peuvent être modifiés de manière réaliste par des changements dans les pratiques de gestion. Les enquêteurs mèneront une recherche formative à l'aide de données qualitatives provenant de travailleurs et de gestionnaires pour explorer deux questions primordiales afin d'éclairer le développement d'interventions spécifiques à ce contexte : (a) Quels facteurs organisationnels du travail les travailleurs perçoivent-ils comme des priorités pour leur sécurité et leur santé ? (b) Selon les chefs de chantier et de district, quels facteurs de l'organisation du travail peuvent être modifiés de manière réaliste par des changements dans les politiques et les pratiques ? Les enquêteurs exploreront en outre les obstacles et les facilitateurs de ces changements, ainsi que les facteurs contribuant à la durabilité.
- Déterminer la faisabilité et l'efficacité potentielle d'une intervention TWH intégrée conçue pour améliorer l'organisation et l'environnement de travail, les symptômes de TMS des travailleurs, les pratiques ergonomiques, le bien-être et la satisfaction au travail. Pour fournir le prochain niveau de preuve et se préparer à un essai contrôlé randomisé (ECR) à grande échelle, les chercheurs mèneront un essai de preuve de concept (PoC) pour évaluer une intervention TWH intégrée dans dix sites de restauration affectés au hasard à l'intervention et les conditions de contrôle, pour : (a) évaluer la faisabilité de la prestation de l'intervention et l'acceptabilité de l'intervention ; et (b) fournir des estimations préliminaires des niveaux de référence, des changements entre le niveau de référence et la corrélation finale et intra-classe. Les enquêteurs exploreront l'hypothèse de travail selon laquelle entre la pré- et la post-intervention, par rapport aux travailleurs des sites de contrôle, les travailleurs des sites d'intervention rapporteront de plus grandes améliorations dans les critères de jugement principaux, y compris les pratiques ergonomiques et les symptômes de TMS, le bien-être lié au travail et satisfaction au travail; et les résultats secondaires, y compris les améliorations de l'organisation et de l'environnement de travail.
Cette intervention PoC sera testée dans 10 chantiers de restauration assignés au hasard à l'intervention et au contrôle. L'intervention de 13 mois ciblera les changements dans l'environnement de travail organisationnel et physique et les pratiques de gestion, et soutiendra les pratiques ergonomiques sûres et les facteurs liés au bien-être et à la satisfaction au travail. Les enquêteurs compareront les différences entre les sites d'intervention et de contrôle dans les changements entre les comportements de santé et de sécurité des travailleurs et les symptômes de TMS avant et après l'intervention par le biais d'enquêtes auprès des travailleurs, et dans l'organisation et l'environnement de travail par le biais d'enquêtes auprès des gestionnaires et de visites sur place. . Une évaluation rigoureuse du processus sera utilisée pour évaluer la faisabilité de l'intervention. La contribution de cette étude sera significative car elle devrait contribuer à réduire les disparités dans ces résultats de santé en intervenant directement sur une source sous-jacente de ces disparités.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les travailleurs de première ligne, y compris les chefs, les cuisiniers, les préparateurs d'aliments, les serveurs, les lave-vaisselle et les caissiers
Critère d'exclusion:
- Travailleurs de première ligne ayant des responsabilités de supervision
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de contrôle
Groupe de contrôle; aucune intervention
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Intervention de 13 mois ciblant les politiques et programmes en milieu de travail axés sur les changements en matière de sécurité et d'ergonomie, l'enrichissement du travail et l'intensité du travail pour les pratiques des travailleurs de première ligne des services alimentaires,
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Expérimental: Groupe d'intervention
Groupe d'intervention ; reçoit une intervention de 13 mois
|
Intervention de 13 mois ciblant les politiques et programmes en milieu de travail axés sur les changements en matière de sécurité et d'ergonomie, l'enrichissement du travail et l'intensité du travail pour les pratiques des travailleurs de première ligne des services alimentaires,
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête auprès des travailleurs sur la réduction de la douleur et des blessures
Délai: 13 mois
|
Gamme nordique
|
13 mois
|
Changement dans les améliorations du sondage sur les intentions de roulement des travailleurs de première ligne auprès des travailleurs
Délai: 13 mois
|
Échelle d'intention de chiffre d'affaires
|
13 mois
|
Changement dans l'amélioration du bien-être des travailleurs de première ligne Sondage auprès des travailleurs
Délai: 13 mois
|
Échelle de bien-être de l'OMS
|
13 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Glorian Sorensen, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TWH for Low Income Workers
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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