- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04913168
Organisatoriske tilgange til TWH for lavindkomstarbejdere
Der er et presserende behov for evidensbaserede interventioner for at reducere risikoen for muskuloskeletale lidelser (MSD'er) og forbedre sundheds- og sikkerhedsadfærd for lavindkomstarbejdere. Opstrømsinterventioner, der adresserer disse organisatoriske karakteristika og arbejdserfaringer, kan være særligt effektive til at forebygge sundhedsskadelige resultater, fordi de adresserer underliggende kilder til forhøjet risiko, som er særligt vigtige for lavtlønsarbejdere. Lavtlønnede arbejdere har mindre tidsplankontrol, mere uregelmæssige arbejdstider og forkortede pauser på grund af tidspres for at udføre arbejdsopgaver. Målet er at udvikle og teste gennemførlige interventionsmetoder til at ændre arbejdstilrettelæggelsen og bidrage til reduktion af MSD-risiko og forbedringer af arbejdsrelateret trivsel og arbejdsglæde. For det første vil denne undersøgelse identificere karakteristika ved arbejdstilrettelæggelsen, som let kan modificeres gennem ændringer i ledelsespraksis, baseret på interviews med food service-ledere og fokusgrupper med arbejdere. For det andet vil efterforskerne bestemme gennemførligheden og den potentielle effektivitet af en integreret TWH-intervention til at forbedre arbejdernes ergonomiske praksis, MSD-symptomer samt til at ændre arbejdsorganisationen og miljøet relateret til arbejdsrelateret trivsel og jobtilfredshed.
Bidraget fra denne undersøgelse vil være væsentligt, fordi det forventes at bidrage til at reducere uligheder i disse sundhedsresultater ved direkte at gribe ind på en underliggende kilde til disse forskelle.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Foodserviceindustrien beskæftiger 9,5 millioner arbejdere i USA, hvoraf mange er i forhøjet risiko for en række dårlige helbredsudfald. NIOSH's Total Worker Health™ (TWH)-program giver en innovativ tilgang til at adressere de fælles veje i arbejdsorganisationen og miljøet, som påvirker både MSD-risiko og sundheds- og sikkerhedsadfærd. Denne undersøgelse udnytter en usædvanlig mulighed for at demonstrere virkningen af ændringer i arbejdsorganisationen i samarbejde med en industripartner, der har forpligtet sig til at foretage sådanne ændringer i overensstemmelse med denne undersøgelse. Vores centrale hypotese er, at en intervention rettet mod arbejdstilrettelæggelsen såvel som arbejdsmiljøet vil vise lovende forbedringer i MSD-resultater og forbedringer i arbejdsrelateret trivsel og arbejdsglæde.
De specifikke mål for denne undersøgelse omfatter:
- Identificer faktorer i arbejdstilrettelæggelsen, der forventes at være forbundet med MSD-risiko og arbejdsrelateret trivsel og arbejdsglæde, som let kan modificeres gennem ændringer i ledelsespraksis. Efterforskerne vil udføre formativ forskning ved hjælp af kvalitative data fra arbejdere og ledere for at udforske to overordnede spørgsmål for at informere om interventionsudvikling, der er specifik for denne indstilling: (a) Hvilke arbejdsorganisatoriske faktorer opfatter arbejdere som prioriteter for deres sikkerhed og sundhed? (b) Hvilke faktorer i arbejdstilrettelæggelsen mener arbejdsplads- og distriktsledere, der kan ændres gennem ændringer i politikker og praksis? Efterforskerne vil desuden undersøge barrierer og facilitatorer for disse ændringer og faktorer, der bidrager til bæredygtighed.
- Bestem gennemførligheden og den potentielle effektivitet af en integreret TWH-intervention designet til at forbedre arbejdsorganisationen og -miljøet, arbejdernes MSD-symptomer, ergonomiske praksisser og arbejdsrelateret velvære og jobtilfredshed. For at give det næste niveau af evidens og forberede sig til et fuldskala randomiseret kontrolforsøg (RCT), vil efterforskerne udføre et proof-of-concept (PoC)-forsøg for at evaluere en integreret TWH-intervention på ti foodservice-arbejdssteder, der er tilfældigt tildelt intervention og kontrolbetingelser for at: (a) vurdere gennemførligheden af interventionslevering og acceptabiliteten af interventionen; og (b) give foreløbige estimater af basislinjeniveauer, ændring fra baseline til endelig og intra-klasse korrelation. Efterforskerne vil undersøge arbejdshypotesen, at mellem før- og post-intervention, sammenlignet med arbejdere på kontrolarbejdspladser, vil arbejdere på interventionssteder rapportere større forbedringer i de primære resultater, herunder ergonomisk praksis og MSD-symptomer, arbejdsrelateret velvære og arbejdsglæde; og sekundære resultater, herunder forbedringer i arbejdsorganisationen og miljøet.
Denne PoC-intervention vil blive testet på 10 foodservice-arbejdssteder, der tilfældigt er tildelt intervention og kontrol. Den 13-måneders intervention vil målrette mod ændringer i det organisatoriske og fysiske arbejdsmiljø og ledelsespraksis og understøtte sikker ergonomisk praksis og faktorer relateret til arbejdsrelateret velvære og jobtilfredshed. Efterforskerne vil sammenligne forskelle mellem interventions- og kontrolsteder i ændringer mellem før- og post-intervention i arbejdstagernes sundhed og sikkerhedsadfærd og MSD-symptomer gennem undersøgelser af arbejdere og i arbejdsorganisationen og miljøet gennem lederundersøgelser og gennemgange på stedet. . En grundig procesevaluering vil blive brugt til at vurdere interventionsgennemførlighed. Bidraget fra denne undersøgelse vil være væsentligt, fordi det forventes at bidrage til at reducere uligheder i disse sundhedsresultater ved direkte at gribe ind på en underliggende kilde til disse forskelle.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle frontlinjemedarbejdere inklusive kokke, kokke, madlavere, servere, opvaskemaskiner og kasserere
Ekskluderingskriterier:
- Frontlinjemedarbejdere med tilsynsansvar
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe; intet indgreb
|
13-måneders intervention rettet mod arbejdspladspolitikker og -programmer fokuseret på ændringer i sikkerhed og ergonomi, jobberigelse og arbejdsintensitet for frontlinje-madservicearbejdere,
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe; modtager 13 måneders intervention
|
13-måneders intervention rettet mod arbejdspladspolitikker og -programmer fokuseret på ændringer i sikkerhed og ergonomi, jobberigelse og arbejdsintensitet for frontlinje-madservicearbejdere,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i reduktion af smerter og skader Arbejdstagerundersøgelse
Tidsramme: 13 måneder
|
Nordisk skala
|
13 måneder
|
Ændring i forbedringer i Front Line Worker Turnover Intention Worker Survey
Tidsramme: 13 måneder
|
Omsætningsintentionsskala
|
13 måneder
|
Ændring i forbedring i Front Line Worker Well-Being Worker Survey
Tidsramme: 13 måneder
|
WHOs velværeskala
|
13 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Glorian Sorensen, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TWH for Low Income Workers
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejdsrelateret skade
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater