- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04913168
Podejścia organizacyjne do TWH dla pracowników o niskich dochodach
Istnieje pilna potrzeba interwencji opartych na dowodach, aby zmniejszyć ryzyko zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego (MSD) i poprawić zachowania związane ze zdrowiem i bezpieczeństwem pracowników o niskich dochodach. Interwencje odgórne odnoszące się do tych cech organizacyjnych i doświadczeń zawodowych mogą być szczególnie skuteczne w zapobieganiu niekorzystnym skutkom zdrowotnym, ponieważ dotyczą podstawowych źródeł podwyższonego ryzyka, szczególnie ważnych dla pracowników o niskich zarobkach. Pracownicy o niskich zarobkach mają mniejszą kontrolę nad harmonogramem, bardziej nieregularne godziny pracy i krótsze przerwy z powodu presji czasu na wykonanie zadań roboczych. Celem jest opracowanie i przetestowanie wykonalnych metod interwencji w celu modyfikacji organizacji pracy i przyczynienia się do zmniejszenia ryzyka MSD oraz poprawy dobrostanu związanego z pracą i zadowolenia z pracy. Po pierwsze, badanie to zidentyfikuje cechy organizacji pracy, które można realnie zmodyfikować poprzez zmiany w praktykach zarządzania, w oparciu o wywiady z kierownikami usług gastronomicznych i grupy fokusowe z pracownikami. Po drugie, badacze określą wykonalność i potencjalną skuteczność zintegrowanej interwencji TWH w poprawie ergonomicznych praktyk pracowników, objawów MSD, a także w zmianie organizacji pracy i środowiska związanego z dobrym samopoczuciem i satysfakcją z pracy.
Wkład tego badania będzie znaczący, ponieważ oczekuje się, że przyczyni się do zmniejszenia rozbieżności w tych wynikach zdrowotnych poprzez bezpośrednią interwencję w źródło tych rozbieżności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Branża gastronomiczna zatrudnia w Stanach Zjednoczonych 9,5 miliona pracowników, z których wielu jest narażonych na podwyższone ryzyko szeregu złych wyników zdrowotnych. Program Total Worker Health™ (TWH) NIOSH zapewnia innowacyjne podejście do rozwiązywania wspólnych ścieżek w organizacji pracy i środowisku, które mają wpływ zarówno na ryzyko MSD, jak i na zachowania w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa. Niniejsze badanie wykorzystuje niezwykłą okazję do zademonstrowania wpływu zmian w organizacji pracy we współpracy z partnerem branżowym, który zobowiązał się do wprowadzenia takich zmian zgodnie z niniejszym badaniem. Naszą główną hipotezą jest to, że interwencja ukierunkowana na organizację pracy, a także środowisko pracy przyniesie obiecującą poprawę wyników w zakresie MSD oraz poprawę samopoczucia związanego z pracą i zadowolenia z pracy.
Szczegółowe cele tego badania obejmują:
- Zidentyfikuj czynniki w organizacji pracy, które mogą być związane z ryzykiem MSD oraz związanym z pracą dobrostanem i satysfakcją z pracy, które można realnie zmodyfikować poprzez zmiany w praktykach zarządzania. Badacze przeprowadzą badania formatywne, wykorzystując dane jakościowe od pracowników i kierowników, aby zbadać dwie nadrzędne kwestie, które pomogą opracować interwencję specyficzną dla tego środowiska: (a) Jakie czynniki organizacji pracy postrzegają pracownicy jako priorytety dla ich bezpieczeństwa i zdrowia? (b) Jakie czynniki w organizacji pracy, zdaniem kierowników budowy i okręgów, można w praktyce zmodyfikować poprzez zmiany w polityce i praktykach? Badacze dodatkowo zbadają bariery i czynniki ułatwiające te zmiany oraz czynniki przyczyniające się do zrównoważonego rozwoju.
- Określ wykonalność i potencjalną skuteczność zintegrowanej interwencji TWH mającej na celu poprawę organizacji i środowiska pracy, objawów MSD pracowników, praktyk ergonomicznych oraz dobrego samopoczucia i satysfakcji z pracy. Aby zapewnić wyższy poziom dowodów i przygotować się do pełnoskalowego randomizowanego badania kontrolnego (RCT), badacze przeprowadzą próbę weryfikacji koncepcji (PoC), aby ocenić zintegrowaną interwencję TWH w dziesięciu zakładach gastronomicznych losowo przydzielonych do interwencji i warunki kontroli, aby: a) ocenić wykonalność realizacji interwencji i dopuszczalność interwencji; oraz (b) dostarczyć wstępnych szacunków poziomów wyjściowych, zmiany od początkowej do ostatecznej oraz korelacji wewnątrz klas. Badacze zbadają hipotezę roboczą, że w okresie przed i po interwencji, w porównaniu z pracownikami w kontrolnych miejscach pracy, pracownicy w miejscach interwencji zgłoszą większą poprawę głównych wyników, w tym praktyk ergonomicznych i objawów MSD, dobrego samopoczucia związanego z pracą i satysfakcja z pracy; oraz wyniki drugorzędne, w tym poprawa organizacji pracy i środowiska pracy.
Ta interwencja PoC zostanie przetestowana w 10 miejscach pracy usług gastronomicznych losowo przydzielonych do interwencji i kontroli. 13-miesięczna interwencja będzie ukierunkowana na zmiany w organizacyjnym i fizycznym środowisku pracy oraz praktykach zarządzania, a także wspieranie bezpiecznych praktyk ergonomicznych i czynników związanych z dobrym samopoczuciem związanym z pracą i satysfakcją z pracy. Badacze porównają różnice między miejscami interwencji i kontrolnymi pod względem zmian między zachowaniami pracowników w zakresie BHP i objawami MSD przed i po interwencji oraz objawami MSD, a także w organizacji pracy i środowisku dzięki ankietom przełożonym i przeglądowi na miejscu . Do oceny wykonalności interwencji zostanie wykorzystana rygorystyczna ocena procesu. Wkład tego badania będzie znaczący, ponieważ oczekuje się, że przyczyni się do zmniejszenia rozbieżności w tych wynikach zdrowotnych poprzez bezpośrednią interwencję w źródło tych rozbieżności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pracownicy pierwszej linii, w tym szefowie kuchni, kucharze, osoby przygotowujące posiłki, kelnerzy, zmywacze i kasjerzy
Kryteria wyłączenia:
- Pracownicy pierwszej linii z obowiązkami nadzorczymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna; bez interwencji
|
13-miesięczna interwencja ukierunkowana na polityki i programy w miejscu pracy skupione na zmianach w zakresie bezpieczeństwa i ergonomii, wzbogacenia pracy i intensywności pracy dla praktyk pracowników pierwszej linii usług gastronomicznych,
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa Interwencyjna; otrzymuje 13-miesięczną interwencję
|
13-miesięczna interwencja ukierunkowana na polityki i programy w miejscu pracy skupione na zmianach w zakresie bezpieczeństwa i ergonomii, wzbogacenia pracy i intensywności pracy dla praktyk pracowników pierwszej linii usług gastronomicznych,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ankieta dotycząca zmian w zmniejszaniu bólu i urazów wśród pracowników
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
Skala nordycka
|
13 miesięcy
|
Zmiana ulepszeń w ankiecie dotyczącej zamiarów rotacji pracowników pierwszej linii
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
Skala zamiaru obrotu
|
13 miesięcy
|
Zmiana poprawy w ankiecie dotyczącej dobrego samopoczucia pracowników pierwszej linii
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
Skala dobrego samopoczucia WHO
|
13 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Glorian Sorensen, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TWH for Low Income Workers
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .