- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04913168
Abordagens organizacionais para TWH para trabalhadores de baixa renda
Há uma necessidade urgente de intervenções baseadas em evidências para reduzir o risco de distúrbios musculoesqueléticos (MSDs) e melhorar os comportamentos de saúde e segurança para trabalhadores de baixa renda. Intervenções ascendentes abordando essas características organizacionais e experiências de trabalho podem ser especialmente eficazes na prevenção de resultados adversos à saúde, porque abordam fontes subjacentes de risco elevado, particularmente importantes para trabalhadores de baixa renda. Trabalhadores de baixa renda têm menos controle de horários, horários de trabalho mais irregulares e intervalos reduzidos devido à pressão de tempo para concluir as tarefas de trabalho. O objetivo é desenvolver e testar métodos de intervenção viáveis para modificar a organização do trabalho e contribuir para a redução do risco de MSD e melhorias no bem-estar e satisfação no trabalho. Em primeiro lugar, este estudo identificará características da organização do trabalho que podem ser modificadas de forma viável por meio de mudanças nas práticas de gestão, com base em entrevistas com gerentes de serviços de alimentação e grupos focais com trabalhadores. Em segundo lugar, os investigadores determinarão a viabilidade e eficácia potencial de uma intervenção integrada de TWH na melhoria das práticas ergonômicas dos trabalhadores, sintomas de MSD, bem como na mudança da organização e ambiente de trabalho relacionados ao bem-estar e satisfação no trabalho.
A contribuição deste estudo será significativa porque se espera contribuir para a redução das disparidades nesses resultados de saúde, intervindo diretamente em uma fonte subjacente dessas disparidades.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A indústria de serviços de alimentação emprega 9,5 milhões de trabalhadores nos EUA, muitos dos quais correm um risco elevado de uma série de problemas de saúde. O programa Total Worker Health™ (TWH) do NIOSH oferece uma abordagem inovadora para abordar os caminhos compartilhados na organização e no ambiente de trabalho que afetam o risco de MSD e os comportamentos de saúde e segurança. Este estudo aproveita uma oportunidade incomum para demonstrar o impacto das mudanças na organização do trabalho em colaboração com um parceiro da indústria que se comprometeu a fazer tais mudanças em conjunto com este estudo. Nossa hipótese central é que uma intervenção voltada para a organização do trabalho, bem como para o ambiente de trabalho, mostrará melhorias promissoras nos resultados do MSD e melhorias no bem-estar e na satisfação no trabalho.
Os Objetivos Específicos deste estudo incluem:
- Identificar fatores na organização do trabalho, que se espera estarem associados ao risco de DME e ao bem-estar e satisfação no trabalho, que podem ser modificados de maneira viável por meio de mudanças nas práticas de gerenciamento. Os investigadores conduzirão pesquisas formativas usando dados qualitativos de trabalhadores e gerentes para explorar duas questões abrangentes para informar o desenvolvimento de intervenções específicas para este cenário: (a) Quais fatores organizacionais do trabalho os trabalhadores consideram prioritários para sua segurança e saúde? (b) Que fatores na organização do trabalho os gerentes do local de trabalho e do distrito acreditam que podem ser modificados de maneira viável por meio de mudanças nas políticas e práticas? Os investigadores também explorarão as barreiras e facilitadores dessas mudanças e os fatores que contribuem para a sustentabilidade.
- Determinar a viabilidade e a eficácia potencial de uma intervenção integrada de TWH projetada para melhorar a organização e o ambiente de trabalho, os sintomas de MSD dos trabalhadores, as práticas ergonômicas e o bem-estar e a satisfação relacionados ao trabalho. Para fornecer o próximo nível de evidência e se preparar para um ensaio de controle randomizado (RCT) em grande escala, os investigadores conduzirão um ensaio de prova de conceito (PoC) para avaliar uma intervenção TWH integrada em dez locais de trabalho de serviços de alimentação designados aleatoriamente para intervenção e condições de controle, para: (a) avaliar a viabilidade da entrega da intervenção e a aceitabilidade da intervenção; e (b) fornecer estimativas preliminares dos níveis de linha de base, mudança da linha de base para final e correlação intraclasse. Os investigadores explorarão a hipótese de trabalho de que entre a pré e a pós-intervenção, em comparação com os trabalhadores nos locais de trabalho de controle, os trabalhadores nos locais de intervenção relatarão maiores melhorias nos resultados primários, incluindo práticas ergonômicas e sintomas de MSD, bem-estar relacionado ao trabalho e satisfação no trabalho; e resultados secundários, incluindo melhorias na organização e ambiente de trabalho.
Esta intervenção PoC será testada em 10 locais de trabalho de serviços de alimentação designados aleatoriamente para intervenção e controle. A intervenção de 13 meses visará mudanças no ambiente de trabalho físico e organizacional e nas práticas de gestão, e apoiará práticas ergonômicas seguras e fatores relacionados ao bem-estar e satisfação no trabalho. Os investigadores compararão as diferenças entre os locais de intervenção e de controle nas mudanças entre pré e pós-intervenção nos comportamentos de saúde e segurança do trabalhador e sintomas de MSD por meio de pesquisas com trabalhadores e na organização e ambiente de trabalho por meio de pesquisas com gerentes e visitas guiadas no local . Uma avaliação rigorosa do processo será usada para avaliar a viabilidade da intervenção. A contribuição deste estudo será significativa porque se espera contribuir para a redução das disparidades nesses resultados de saúde, intervindo diretamente em uma fonte subjacente dessas disparidades.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os trabalhadores da linha de frente, incluindo chefs, cozinheiros, preparadores de alimentos, servidores, lavadores de pratos e caixas
Critério de exclusão:
- Trabalhadores da linha de frente com responsabilidades de supervisão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de controle
Grupo de controle; nenhuma intervenção
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Intervenção de 13 meses visando políticas e programas no local de trabalho focados em mudanças na segurança e ergonomia, enriquecimento do trabalho e intensidade de trabalho para práticas de trabalhadores de serviços de alimentação da linha de frente,
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Experimental: Grupo de Intervenção
Grupo de intervenção; recebe 13 meses de intervenção
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Intervenção de 13 meses visando políticas e programas no local de trabalho focados em mudanças na segurança e ergonomia, enriquecimento do trabalho e intensidade de trabalho para práticas de trabalhadores de serviços de alimentação da linha de frente,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Pesquisa de Trabalhadores de Redução de Dor e Lesões
Prazo: 13 meses
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Escala nórdica
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13 meses
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Mudança nas melhorias na pesquisa de intenção de rotatividade de trabalhadores da linha de frente
Prazo: 13 meses
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Escala de intenção de rotatividade
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13 meses
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Mudança na melhoria na pesquisa de bem-estar do trabalhador da linha de frente
Prazo: 13 meses
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Escala de bem-estar da OMS
|
13 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Glorian Sorensen, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TWH for Low Income Workers
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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