- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04913168
Organisatorische benaderingen van TWH voor werknemers met een laag inkomen
Er is dringend behoefte aan evidence-based interventies om het risico op musculoskeletale aandoeningen (MSD's) te verminderen en het gezondheids- en veiligheidsgedrag van werknemers met een laag inkomen te verbeteren. Stroomopwaartse interventies die deze organisatorische kenmerken en werkervaringen aanpakken, kunnen bijzonder effectief zijn bij het voorkomen van nadelige gezondheidsresultaten, omdat ze onderliggende bronnen van verhoogd risico aanpakken, die vooral belangrijk zijn voor werknemers met een laag loon. Laagbetaalde werknemers hebben minder controle over het schema, meer onregelmatige werktijden en kortere pauzes als gevolg van tijdsdruk om werktaken te voltooien. Het doel is het ontwikkelen en testen van haalbare interventiemethoden om de werkorganisatie aan te passen en bij te dragen tot vermindering van het risico op aandoeningen aan het bewegingsapparaat en verbetering van het werkgerelateerd welzijn en werkplezier. Ten eerste zal deze studie kenmerken van de werkorganisatie identificeren die mogelijk kunnen worden gewijzigd door veranderingen in managementpraktijken, op basis van interviews met managers van de horeca en focusgroepen met werknemers. Ten tweede zullen de onderzoekers de haalbaarheid en potentiële doeltreffendheid bepalen van een geïntegreerde TWH-interventie bij het verbeteren van de ergonomische praktijken van de werknemers, de symptomen van het bewegingsapparaat, alsook bij het veranderen van de werkorganisatie en -omgeving met betrekking tot werkgerelateerd welzijn en werkplezier.
De bijdrage van dit onderzoek zal aanzienlijk zijn, omdat verwacht wordt dat het zal bijdragen aan het verminderen van verschillen in deze gezondheidsuitkomsten door direct in te grijpen op een onderliggende bron van deze verschillen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De foodservice-industrie biedt werk aan 9,5 miljoen werknemers in de VS, van wie velen een verhoogd risico lopen op een reeks slechte gezondheidsresultaten. Het Total Worker Health™ (TWH)-programma van NIOSH biedt een innovatieve aanpak voor het aanpakken van de gedeelde trajecten in de werkorganisatie en omgeving die van invloed zijn op zowel risico's aan het bewegingsapparaat als gezondheids- en veiligheidsgedrag. Deze studie maakt gebruik van een ongebruikelijke gelegenheid om de impact van veranderingen in de werkorganisatie aan te tonen in samenwerking met een branchepartner die zich heeft gecommitteerd om dergelijke veranderingen samen met deze studie door te voeren. Onze centrale hypothese is dat een interventie gericht op de werkorganisatie en de werkomgeving veelbelovende verbeteringen zal laten zien in de uitkomsten van aandoeningen aan het bewegingsapparaat en verbeteringen in werkgerelateerd welzijn en werkplezier.
De specifieke doelstellingen van deze studie omvatten:
- Identificeer factoren in de werkorganisatie die naar verwachting verband houden met risico's aan het bewegingsapparaat en werkgerelateerd welzijn en werkplezier, die mogelijk kunnen worden gewijzigd door veranderingen in managementpraktijken. De onderzoekers zullen formatief onderzoek uitvoeren met behulp van kwalitatieve gegevens van werknemers en managers om twee overkoepelende kwesties te onderzoeken om interventieontwikkeling specifiek voor deze setting te informeren: (a) Welke werkorganisatorische factoren beschouwen werknemers als prioriteiten voor hun veiligheid en gezondheid? (b) Welke factoren in de werkorganisatie denken de managers van de werklocatie en de districten dat ze haalbaar kunnen worden gewijzigd door veranderingen in beleid en praktijken? De onderzoekers zullen bovendien de barrières en factoren die deze veranderingen in de hand werken, en de factoren die bijdragen aan duurzaamheid onderzoeken.
- Bepaal de haalbaarheid en potentiële doeltreffendheid van een geïntegreerde TWH-interventie die is ontworpen om de werkorganisatie en -omgeving, de symptomen van MSD van werknemers, ergonomische praktijken en werkgerelateerd welzijn en werkplezier te verbeteren. Om het volgende niveau van bewijs te leveren en zich voor te bereiden op een grootschalige gerandomiseerde controleproef (RCT), zullen de onderzoekers een proof-of-concept (PoC)-proef uitvoeren om een geïntegreerde TWH-interventie te evalueren in tien foodservice-werkplekken die willekeurig aan interventie zijn toegewezen en controlevoorwaarden, om: (a) de haalbaarheid van interventielevering en de aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen; en (b) voorlopige schattingen te geven van basislijnniveaus, verandering van basislijn tot definitief, en correlatie binnen de klas. De onderzoekers zullen de werkhypothese onderzoeken dat tussen pre- en post-interventie, in vergelijking met werknemers op controlewerkplekken, werknemers op interventiesites grotere verbeteringen zullen rapporteren in de primaire uitkomsten, waaronder ergonomische praktijken en MSD-symptomen, werkgerelateerd welzijn en werktevredenheid; en secundaire resultaten, waaronder verbeteringen in de werkorganisatie en omgeving.
Deze PoC-interventie zal worden getest op 10 foodservice-werkplekken die willekeurig zijn toegewezen aan interventie en controle. De interventie van 13 maanden zal gericht zijn op veranderingen in de organisatorische en fysieke werkomgeving en managementpraktijken, en op het ondersteunen van veilige ergonomische praktijken en factoren die verband houden met werkgerelateerd welzijn en arbeidsvreugde. De onderzoekers zullen de verschillen tussen interventie- en controlelocaties vergelijken in veranderingen tussen pre- en post-interventie in het gedrag van werknemers op het gebied van gezondheid en veiligheid en MSD-symptomen door middel van enquêtes onder werknemers, en in de werkorganisatie en -omgeving door middel van enquêtes onder managers en on-site walk-through's. . Een rigoureuze procesevaluatie zal worden gebruikt om de haalbaarheid van de interventie te beoordelen. De bijdrage van dit onderzoek zal aanzienlijk zijn, omdat verwacht wordt dat het zal bijdragen aan het verminderen van verschillen in deze gezondheidsuitkomsten door direct in te grijpen op een onderliggende bron van deze verschillen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle eerstelijnswerkers, waaronder chef-koks, koks, voedselbereiders, servers, afwasmachines en kassiers
Uitsluitingscriteria:
- Eerstelijnswerkers met toezichthoudende verantwoordelijkheden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlegroep
Controlegroep; geen tussenkomst
|
Interventie van 13 maanden gericht op beleid en programma's op de werkplek gericht op veranderingen in veiligheid en ergonomie, jobverrijking en werkintensiteit voor de praktijken van eerstelijns foodservicemedewerkers,
|
|
Experimenteel: Interventie groep
Interventiegroep; ontvangt 13 maanden tussenkomst
|
Interventie van 13 maanden gericht op beleid en programma's op de werkplek gericht op veranderingen in veiligheid en ergonomie, jobverrijking en werkintensiteit voor de praktijken van eerstelijns foodservicemedewerkers,
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vermindering van pijn en verwondingen Ondernemersonderzoek
Tijdsspanne: 13 maanden
|
Noordse schaal
|
13 maanden
|
|
Verandering in verbeteringen in de enquête over de omzetintentie van eerstelijnswerkers
Tijdsspanne: 13 maanden
|
Omzet Intentie Schaal
|
13 maanden
|
|
Verandering in verbetering in onderzoek naar het welzijn van eerstelijnswerkers
Tijdsspanne: 13 maanden
|
WHO-welzijnsschaal
|
13 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Glorian Sorensen, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TWH for Low Income Workers
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .