- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04913168
Organisatoriska tillvägagångssätt för TWH för låginkomsttagare
Det finns ett akut behov av evidensbaserade insatser för att minska risken för muskel- och skelettbesvär (MSD) och förbättra hälso- och säkerhetsbeteenden för låginkomsttagare. Uppströmsinsatser som tar itu med dessa organisatoriska egenskaper och arbetserfarenheter kan vara särskilt effektiva för att förebygga negativa hälsoeffekter eftersom de tar itu med underliggande källor till förhöjd risk, särskilt viktiga för låglönearbetare. Låglönearbetare har mindre schemakontroll, mer oregelbundna arbetstider och förkortade raster på grund av tidspress för att utföra arbetsuppgifter. Målet är att utveckla och testa genomförbara interventionsmetoder för att modifiera arbetsorganisationen och bidra till att minska risken för MSD och förbättra arbetsrelaterat välbefinnande och arbetstillfredsställelse. För det första kommer denna studie att identifiera egenskaper hos arbetsorganisationen som lätt kan modifieras genom förändringar i förvaltningspraxis, baserat på intervjuer med chefer för livsmedelsservice och fokusgrupper med arbetare. För det andra kommer utredarna att fastställa genomförbarheten och den potentiella effektiviteten av en integrerad TWH-intervention för att förbättra arbetarnas ergonomiska metoder, MSD-symptom, samt för att förändra arbetsorganisationen och miljön relaterad till arbetsrelaterat välbefinnande och arbetstillfredsställelse.
Bidraget från denna studie kommer att vara betydande eftersom den förväntas bidra till att minska skillnaderna i dessa hälsoresultat genom att direkt ingripa på en underliggande källa till dessa skillnader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Matservicebranschen sysselsätter 9,5 miljoner arbetare i USA, av vilka många löper förhöjd risk för en rad dåliga hälsoresultat. NIOSH:s Total Worker Health™-program (TWH) tillhandahåller ett innovativt tillvägagångssätt för att ta itu med de delade vägarna i arbetsorganisationen och miljön som påverkar både MSD-risk och hälsa och säkerhetsbeteenden. Denna studie drar fördel av en ovanlig möjlighet att visa effekterna av förändringar i arbetsorganisationen i samarbete med en industripartner som har förbundit sig att göra sådana förändringar i samverkan med denna studie. Vår centrala hypotes är att en intervention riktad mot arbetsorganisationen, såväl som arbetsmiljön, kommer att visa lovande förbättringar i MSD-resultat och förbättringar i arbetsrelaterat välbefinnande och arbetstillfredsställelse.
De specifika målen för denna studie inkluderar:
- Identifiera faktorer i arbetsorganisationen som förväntas vara förknippade med MSD-risk och arbetsrelaterat välbefinnande och arbetstillfredsställelse, som lätt kan modifieras genom förändringar i förvaltningspraxis. Utredarna kommer att genomföra formativ forskning med hjälp av kvalitativa data från arbetare och chefer för att utforska två övergripande frågor för att informera om interventionsutveckling som är specifik för denna miljö: (a) Vilka arbetsorganisatoriska faktorer uppfattar arbetarna som prioriterade för sin säkerhet och hälsa? (b) Vilka faktorer i arbetsorganisationen tror arbetsplats- och distriktschefer kan modifieras genom förändringar i policyer och praxis? Utredarna kommer dessutom att undersöka hinder och underlättar för dessa förändringar och faktorer som bidrar till hållbarhet.
- Bestäm genomförbarheten och den potentiella effektiviteten av en integrerad TWH-intervention utformad för att förbättra arbetsorganisationen och miljön, arbetarnas MSD-symtom, ergonomiska metoder och arbetsrelaterat välbefinnande och arbetstillfredsställelse. För att tillhandahålla nästa nivå av bevis och förbereda för ett fullskaligt randomiserat kontrollförsök (RCT), kommer utredarna att genomföra en proof-of-concept (PoC)-studie för att utvärdera en integrerad TWH-intervention på tio matserveringsarbetsplatser som slumpmässigt tilldelats intervention och kontrollvillkor, för att: (a) bedöma genomförbarheten av interventionsleverans och acceptansen av interventionen; och (b) tillhandahålla preliminära uppskattningar av baslinjenivåer, förändring från baslinje till slutlig och intraklasskorrelation. Utredarna kommer att undersöka arbetshypotesen att mellan före och efter intervention, jämfört med arbetare på kontrollarbetsplatser, kommer arbetare på interventionsplatser att rapportera större förbättringar av de primära resultaten, inklusive ergonomiska metoder och MSD-symtom, arbetsrelaterat välbefinnande och arbetstillfredsställelse; och sekundära resultat, inklusive förbättringar i arbetsorganisationen och miljön.
Denna PoC-intervention kommer att testas på 10 matserveringsarbetsplatser som slumpmässigt tilldelas intervention och kontroll. Den 13-månaders interventionen kommer att rikta in sig på förändringar i den organisatoriska och fysiska arbetsmiljön och ledningspraxis, och stödja säkra ergonomiska metoder och faktorer relaterade till arbetsrelaterat välbefinnande och arbetstillfredsställelse. Utredarna kommer att jämföra skillnader mellan interventions- och kontrollplatser i förändringar mellan före och efter intervention i arbetarnas hälsa och säkerhetsbeteenden och MSD-symptom genom undersökningar av arbetare, och i arbetsorganisationen och miljön genom chefsundersökningar och genomgångar på plats . En noggrann processutvärdering kommer att användas för att bedöma möjligheten att ingripa. Bidraget från denna studie kommer att vara betydande eftersom den förväntas bidra till att minska skillnaderna i dessa hälsoresultat genom att direkt ingripa på en underliggande källa till dessa skillnader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla frontlinjearbetare inklusive kockar, kockar, matberedare, servrar, diskmaskiner och kassörskor
Exklusions kriterier:
- Front Line-arbetare med tillsynsansvar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp; inget ingripande
|
13-månaders intervention inriktad på arbetsplatspolicyer och -program fokuserade på förändringar av säkerhet och ergonomi, jobbberikning och arbetsintensitet för frontlinjens mattjänstarbetare,
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionsgrupp; får 13 månaders intervention
|
13-månaders intervention inriktad på arbetsplatspolicyer och -program fokuserade på förändringar av säkerhet och ergonomi, jobbberikning och arbetsintensitet för frontlinjens mattjänstarbetare,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i minskning av smärta och skador Arbetarundersökning
Tidsram: 13 månader
|
Nordisk Skala
|
13 månader
|
Förändring i förbättringar i frontlinjens arbetaromsättning Intention Worker Survey
Tidsram: 13 månader
|
Omsättningsintentionsskala
|
13 månader
|
Förändring i förbättring i Front Line Worker Well Being Worker Survey
Tidsram: 13 månader
|
WHO:s välbefinnandeskala
|
13 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Glorian Sorensen, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TWH for Low Income Workers
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Arbetsrelaterad skada
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
University of BergenAvslutad
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadShift-Work SömnstörningFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; SunovionAvslutadShift-Work SömnstörningFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadShift-Work SömnstörningFörenta staterna
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...Rekrytering