- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04913168
Enfoques organizacionales de TWH para trabajadores de bajos ingresos
Existe una necesidad urgente de intervenciones basadas en evidencia para reducir el riesgo de trastornos musculoesqueléticos (TME) y mejorar los comportamientos de salud y seguridad para los trabajadores de bajos ingresos. Las intervenciones preliminares que abordan estas características organizacionales y experiencias laborales pueden ser especialmente efectivas para prevenir resultados de salud adversos porque abordan las fuentes subyacentes de riesgo elevado, particularmente importantes para los trabajadores con salarios bajos. Los trabajadores con salarios bajos tienen menos control de horarios, horarios de trabajo más irregulares y descansos más cortos debido a la presión del tiempo para completar las tareas laborales. El objetivo es desarrollar y probar métodos de intervención factibles para modificar la organización del trabajo y contribuir a la reducción del riesgo de MSD y mejoras en el bienestar y la satisfacción laboral relacionados con el trabajo. En primer lugar, este estudio identificará las características de la organización del trabajo que pueden modificarse de manera factible a través de cambios en las prácticas de gestión, en base a entrevistas con gerentes de servicios de alimentos y grupos focales con trabajadores. En segundo lugar, los investigadores determinarán la viabilidad y la eficacia potencial de una intervención TWH integrada para mejorar las prácticas ergonómicas de los trabajadores, los síntomas de MSD, así como para cambiar la organización y el entorno laboral relacionados con el bienestar y la satisfacción laboral relacionados con el trabajo.
La contribución de este estudio será significativa porque se espera que contribuya a reducir las disparidades en estos resultados de salud al intervenir directamente en una fuente subyacente de estas disparidades.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La industria de servicios de alimentos emplea a 9,5 millones de trabajadores en los EE. UU., muchos de los cuales tienen un riesgo elevado de sufrir una serie de problemas de salud. El programa Total Worker Health™ (TWH) de NIOSH proporciona un enfoque innovador para abordar las vías compartidas en la organización y el entorno de trabajo que afectan tanto el riesgo de MSD como los comportamientos de salud y seguridad. Este estudio aprovecha una oportunidad inusual para demostrar el impacto de los cambios en la organización del trabajo en colaboración con un socio de la industria que se ha comprometido a realizar dichos cambios junto con este estudio. Nuestra hipótesis central es que una intervención dirigida a la organización del trabajo, así como al entorno laboral, mostrará mejoras prometedoras en los resultados de los TME y mejoras en el bienestar relacionado con el trabajo y la satisfacción laboral.
Los objetivos específicos de este estudio incluyen:
- Identificar los factores en la organización del trabajo, que se espera que estén asociados con el riesgo de MSD y el bienestar y la satisfacción laboral relacionados con el trabajo, que pueden modificarse de manera factible a través de cambios en las prácticas de gestión. Los investigadores llevarán a cabo una investigación formativa utilizando datos cualitativos de trabajadores y gerentes para explorar dos temas generales para informar el desarrollo de intervenciones específicas para este entorno: (a) ¿Qué factores organizacionales del trabajo perciben los trabajadores como prioridades para su seguridad y salud? (b) ¿Qué factores en la organización del trabajo creen los gerentes del lugar de trabajo y del distrito que pueden modificarse de manera factible a través de cambios en las políticas y prácticas? Los investigadores explorarán además las barreras y los facilitadores de estos cambios, y los factores que contribuyen a la sostenibilidad.
- Determinar la viabilidad y la eficacia potencial de una intervención TWH integrada diseñada para mejorar la organización y el entorno de trabajo, los síntomas de TME de los trabajadores, las prácticas ergonómicas y el bienestar y la satisfacción laboral relacionados con el trabajo. Para proporcionar el siguiente nivel de evidencia y prepararse para un ensayo de control aleatorio (RCT) a gran escala, los investigadores realizarán un ensayo de prueba de concepto (PoC) para evaluar una intervención TWH integrada en diez lugares de trabajo de servicio de alimentos asignados aleatoriamente a la intervención. y condiciones de control, para: (a) evaluar la viabilidad de la entrega de la intervención y la aceptabilidad de la intervención; y (b) proporcionar estimaciones preliminares de los niveles de referencia, el cambio de la referencia al final y la correlación intraclase. Los investigadores explorarán la hipótesis de trabajo de que entre antes y después de la intervención, en comparación con los trabajadores en los lugares de trabajo de control, los trabajadores en los lugares de intervención reportarán mayores mejoras en los resultados primarios, incluidas las prácticas ergonómicas y los síntomas de TME, el bienestar relacionado con el trabajo y Satisfacción laboral; y resultados secundarios, incluidas las mejoras en la organización y el entorno de trabajo.
Esta intervención de PoC se probará en 10 sitios de trabajo de servicio de alimentos asignados aleatoriamente a intervención y control. La intervención de 13 meses se centrará en los cambios en el entorno de trabajo físico y organizacional y en las prácticas de gestión, y apoyará las prácticas ergonómicas seguras y los factores relacionados con el bienestar y la satisfacción laboral relacionados con el trabajo. Los investigadores compararán las diferencias entre los sitios de intervención y control en los cambios entre antes y después de la intervención en los comportamientos de salud y seguridad de los trabajadores y los síntomas de TME a través de encuestas a los trabajadores, y en la organización y el entorno de trabajo a través de encuestas a gerentes y recorridos en el sitio. . Se utilizará una evaluación rigurosa del proceso para evaluar la viabilidad de la intervención. La contribución de este estudio será significativa porque se espera que contribuya a reducir las disparidades en estos resultados de salud al intervenir directamente en una fuente subyacente de estas disparidades.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los trabajadores de primera línea, incluidos chefs, cocineros, preparadores de alimentos, meseros, lavaplatos y cajeros.
Criterio de exclusión:
- Trabajadores de primera línea con responsabilidades de supervisión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de control
Grupo de control; Sin intervención
|
Intervención de 13 meses dirigida a políticas y programas en el lugar de trabajo centrados en cambios en la seguridad y la ergonomía, el enriquecimiento del trabajo y la intensidad del trabajo para las prácticas de los trabajadores de servicio de alimentos de primera línea,
|
Experimental: Grupo de Intervención
Grupo de Intervención; recibe 13 meses de intervención
|
Intervención de 13 meses dirigida a políticas y programas en el lugar de trabajo centrados en cambios en la seguridad y la ergonomía, el enriquecimiento del trabajo y la intensidad del trabajo para las prácticas de los trabajadores de servicio de alimentos de primera línea,
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la reducción del dolor y las lesiones Encuesta de trabajadores
Periodo de tiempo: 13 meses
|
Escala nórdica
|
13 meses
|
Cambio en las mejoras en la encuesta de intención de rotación de trabajadores de primera línea para trabajadores
Periodo de tiempo: 13 meses
|
Escala de intención de rotación
|
13 meses
|
Cambio en la mejora en la encuesta de bienestar de los trabajadores de primera línea
Periodo de tiempo: 13 meses
|
Escala de bienestar de la OMS
|
13 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Glorian Sorensen, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TWH for Low Income Workers
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .