- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04913168
Organisatorische Ansätze für TWH für Arbeitnehmer mit niedrigem Einkommen
Es besteht ein dringender Bedarf an evidenzbasierten Interventionen, um das Risiko von Muskel-Skelett-Erkrankungen (MSE) zu verringern und das Gesundheits- und Sicherheitsverhalten von Arbeitnehmern mit niedrigem Einkommen zu verbessern. Vorgelagerte Interventionen, die sich mit diesen organisatorischen Merkmalen und Arbeitserfahrungen befassen, können bei der Verhinderung nachteiliger gesundheitlicher Folgen besonders wirksam sein, da sie zugrunde liegende Quellen erhöhter Risiken ansprechen, die besonders wichtig für Niedriglohnarbeiter sind. Geringverdiener haben weniger Terminkontrolle, unregelmäßigere Arbeitszeiten und kürzere Pausen aufgrund von Zeitdruck, um Arbeitsaufgaben zu erledigen. Ziel ist es, durchführbare Interventionsmethoden zu entwickeln und zu testen, um die Arbeitsorganisation zu modifizieren und zur Verringerung des MSE-Risikos sowie zur Verbesserung des arbeitsbezogenen Wohlbefindens und der Arbeitszufriedenheit beizutragen. Erstens wird diese Studie Merkmale der Arbeitsorganisation identifizieren, die durch Änderungen in den Managementpraktiken modifiziert werden können, basierend auf Interviews mit Gastronomiemanagern und Fokusgruppen mit Arbeitnehmern. Zweitens werden die Ermittler die Durchführbarkeit und potenzielle Wirksamkeit einer integrierten TWH-Intervention zur Verbesserung der ergonomischen Praktiken der Arbeitnehmer, der MSD-Symptome sowie zur Änderung der Arbeitsorganisation und -umgebung in Bezug auf arbeitsbezogenes Wohlbefinden und Arbeitszufriedenheit bestimmen.
Der Beitrag dieser Studie wird erheblich sein, da erwartet wird, dass sie dazu beiträgt, Unterschiede bei diesen Gesundheitsergebnissen zu verringern, indem sie direkt an einer zugrunde liegenden Ursache dieser Unterschiede ansetzt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Gastronomiebranche beschäftigt in den USA 9,5 Millionen Arbeitnehmer, von denen viele einem erhöhten Risiko für eine Reihe von gesundheitlichen Folgen ausgesetzt sind. Das Total Worker Health™ (TWH)-Programm von NIOSH bietet einen innovativen Ansatz, um die gemeinsamen Pfade in der Arbeitsorganisation und -umgebung anzugehen, die sich sowohl auf das MSE-Risiko als auch auf das Gesundheits- und Sicherheitsverhalten auswirken. Diese Studie nutzt eine ungewöhnliche Gelegenheit, um die Auswirkungen von Änderungen in der Arbeitsorganisation in Zusammenarbeit mit einem Industriepartner aufzuzeigen, der sich verpflichtet hat, solche Änderungen gemeinsam mit dieser Studie vorzunehmen. Unsere zentrale Hypothese ist, dass eine Intervention, die sowohl auf die Arbeitsorganisation als auch auf das Arbeitsumfeld abzielt, vielversprechende Verbesserungen der MSE-Ergebnisse und Verbesserungen des arbeitsbezogenen Wohlbefindens und der Arbeitszufriedenheit zeigt.
Zu den spezifischen Zielen dieser Studie gehören:
- Identifizieren Sie Faktoren in der Arbeitsorganisation, von denen erwartet wird, dass sie mit dem MSD-Risiko und dem arbeitsbezogenen Wohlbefinden und der Arbeitszufriedenheit in Verbindung stehen, die durch Änderungen in den Managementpraktiken machbar modifiziert werden können. Die Ermittler werden formative Forschung unter Verwendung qualitativer Daten von Arbeitnehmern und Managern durchführen, um zwei übergreifende Fragen zu untersuchen, um die für dieses Setting spezifische Interventionsentwicklung zu informieren: (a) Welche arbeitsorganisatorischen Faktoren nehmen Arbeitnehmer als Prioritäten für ihre Sicherheit und Gesundheit wahr? (b) Welche Faktoren in der Arbeitsorganisation können nach Ansicht von Baustellen- und Bezirksleitern durch Änderungen in Richtlinien und Praktiken modifiziert werden? Die Ermittler werden zusätzlich Barrieren und Förderer dieser Veränderungen sowie Faktoren untersuchen, die zur Nachhaltigkeit beitragen.
- Bestimmen Sie die Durchführbarkeit und potenzielle Wirksamkeit einer integrierten TWH-Intervention, die darauf ausgelegt ist, die Arbeitsorganisation und -umgebung, die MSD-Symptome der Arbeitnehmer, ergonomische Praktiken sowie das arbeitsbezogene Wohlbefinden und die Arbeitszufriedenheit zu verbessern. Um die nächste Evidenzebene zu liefern und sich auf eine umfassende randomisierte Kontrollstudie (RCT) vorzubereiten, werden die Forscher eine Proof-of-Concept-Studie (PoC) durchführen, um eine integrierte TWH-Intervention an zehn nach dem Zufallsprinzip der Intervention zugewiesenen Gastronomiebetrieben zu bewerten und Kontrollbedingungen, um: (a) die Durchführbarkeit der Interventionsdurchführung und die Akzeptanz der Intervention zu bewerten; und (b) Bereitstellung vorläufiger Schätzungen der Ausgangsniveaus, der Änderung von der Ausgangslinie zur endgültigen und der Intra-Klassen-Korrelation. Die Ermittler werden die Arbeitshypothese untersuchen, dass Arbeiter an Interventionsstandorten zwischen vor und nach der Intervention im Vergleich zu Arbeitern an Kontrollarbeitsplätzen größere Verbesserungen bei den primären Ergebnissen, einschließlich ergonomischer Praktiken und MSE-Symptomen, arbeitsbezogenem Wohlbefinden und Arbeitszufriedenheit; und sekundäre Ergebnisse, einschließlich Verbesserungen der Arbeitsorganisation und des Arbeitsumfelds.
Diese PoC-Intervention wird an 10 Food-Service-Arbeitsplätzen getestet, die nach dem Zufallsprinzip Intervention und Kontrolle zugewiesen werden. Die 13-monatige Intervention zielt auf Veränderungen in der organisatorischen und physischen Arbeitsumgebung und den Managementpraktiken ab und unterstützt sichere ergonomische Praktiken und Faktoren im Zusammenhang mit arbeitsbezogenem Wohlbefinden und Arbeitszufriedenheit. Die Ermittler werden Unterschiede zwischen Interventions- und Kontrollstandorten in Bezug auf Veränderungen vor und nach der Intervention im Gesundheits- und Sicherheitsverhalten der Arbeiter und MSE-Symptome durch Umfragen unter Arbeitern und in der Arbeitsorganisation und -umgebung durch Managerumfragen und Begehungen vor Ort vergleichen . Eine strenge Prozessbewertung wird verwendet, um die Durchführbarkeit der Intervention zu bewerten. Der Beitrag dieser Studie wird erheblich sein, da erwartet wird, dass sie dazu beiträgt, Unterschiede bei diesen Gesundheitsergebnissen zu verringern, indem sie direkt an einer zugrunde liegenden Ursache dieser Unterschiede ansetzt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Mitarbeiter an vorderster Front, einschließlich Köche, Köche, Lebensmittelzubereiter, Kellner, Spülmaschinen und Kassierer
Ausschlusskriterien:
- Mitarbeiter an vorderster Front mit Aufsichtspflichten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe; kein Eingriff
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13-monatige Intervention, die auf Arbeitsplatzrichtlinien und -programme abzielt, die sich auf Änderungen in Bezug auf Sicherheit und Ergonomie, Arbeitsbereicherung und Arbeitsintensität für die Praktiken von Mitarbeitern in der Gastronomie an vorderster Front konzentrieren,
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Experimental: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe; erhält 13 Monate Intervention
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13-monatige Intervention, die auf Arbeitsplatzrichtlinien und -programme abzielt, die sich auf Änderungen in Bezug auf Sicherheit und Ergonomie, Arbeitsbereicherung und Arbeitsintensität für die Praktiken von Mitarbeitern in der Gastronomie an vorderster Front konzentrieren,
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Arbeiterbefragung zur Verringerung von Schmerzen und Verletzungen
Zeitfenster: 13 Monate
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Nordische Skala
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13 Monate
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Änderung der Verbesserungen bei der Mitarbeiterumfrage zur Mitarbeiterfluktuation an vorderster Front
Zeitfenster: 13 Monate
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Umsatzabsichtsskala
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13 Monate
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Änderung der Verbesserung der Umfrage zum Wohlbefinden der Mitarbeiter an vorderster Front
Zeitfenster: 13 Monate
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WHO-Wellbeing-Skala
|
13 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Glorian Sorensen, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TWH for Low Income Workers
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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