- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04913168
Организационные подходы к TWH для работников с низким доходом
Существует острая необходимость в научно обоснованных вмешательствах для снижения риска заболеваний опорно-двигательного аппарата (MSD) и улучшения поведения в отношении здоровья и безопасности для работников с низким доходом. Предшествующие вмешательства, направленные на эти организационные характеристики и опыт работы, могут быть особенно эффективными в предотвращении неблагоприятных последствий для здоровья, поскольку они направлены на основные источники повышенного риска, особенно важные для низкооплачиваемых работников. У низкооплачиваемых работников меньше контроля над графиком, более ненормированный рабочий день и более короткие перерывы из-за нехватки времени для выполнения рабочих задач. Цель состоит в том, чтобы разработать и протестировать осуществимые методы вмешательства, чтобы изменить организацию труда и внести свой вклад в снижение риска MSD, а также улучшить самочувствие и удовлетворенность работой. Во-первых, это исследование определит характеристики организации труда, которые можно реально изменить за счет изменений в методах управления, на основе интервью с менеджерами общественного питания и фокус-групп с работниками. Во-вторых, исследователи определят осуществимость и потенциальную эффективность интегрированного вмешательства TWH в улучшении эргономических практик работников, симптома MSD, а также в изменении организации труда и среды, связанных с благополучием и удовлетворенностью работой.
Вклад этого исследования будет значительным, поскольку ожидается, что оно будет способствовать сокращению неравенства в этих результатах в отношении здоровья путем непосредственного вмешательства в основной источник этих неравенств.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В индустрии общественного питания в США занято 9,5 миллиона человек, многие из которых подвержены повышенному риску различных заболеваний. Программа NIOSH Total Worker Health™ (TWH) предлагает инновационный подход к решению общих проблем в организации труда и окружающей среде, которые влияют как на риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, так и на поведение, связанное со здоровьем и безопасностью. Это исследование использует необычную возможность продемонстрировать влияние изменений в организации труда в сотрудничестве с отраслевым партнером, который обязался внести такие изменения в соответствии с этим исследованием. Наша основная гипотеза заключается в том, что вмешательство, направленное на организацию труда, а также на рабочую среду, продемонстрирует многообещающие улучшения результатов MSD и улучшения связанного с работой благополучия и удовлетворенности работой.
Конкретные цели этого исследования включают:
- Выявить факторы в организации труда, которые, как ожидается, будут связаны с риском ЗМБ и связанным с работой благополучием и удовлетворенностью работой, которые можно реально изменить посредством изменений в методах управления. Исследователи проведут формативное исследование с использованием качественных данных от рабочих и менеджеров, чтобы изучить два всеобъемлющих вопроса для обоснования разработки вмешательства, специфичного для этой среды: (а) Какие организационные факторы труда работники считают приоритетными для своей безопасности и здоровья? (b) Какие факторы в организации труда, по мнению менеджеров рабочих мест и районов, можно реально изменить за счет изменений в политике и практике? Исследователи дополнительно изучат препятствия и факторы, способствующие этим изменениям, а также факторы, способствующие устойчивости.
- Определить осуществимость и потенциальную эффективность интегрированного вмешательства TWH, направленного на улучшение организации труда и окружающей среды, симптомов MSD у работников, эргономических методов, а также связанного с работой благополучия и удовлетворенности работой. Чтобы обеспечить следующий уровень доказательств и подготовиться к полномасштабному рандомизированному контрольному исследованию (РКИ), исследователи проведут испытание для проверки концепции (PoC) для оценки интегрированного вмешательства TWH на десяти рабочих местах общественного питания, случайным образом назначенных для вмешательства. и контрольные условия, чтобы: (а) оценить осуществимость проведения вмешательства и приемлемость вмешательства; и (б) предоставить предварительные оценки базовых уровней, изменения от исходного уровня к конечному и корреляции внутри класса. Исследователи изучат рабочую гипотезу о том, что в период до и после вмешательства, по сравнению с рабочими на контрольных рабочих площадках, рабочие на участках, на которых проводилось вмешательство, будут сообщать о более значительных улучшениях в основных результатах, включая эргономические методы и симптомы ДМР, связанное с работой благополучие и удовлетворение от работы; и вторичные результаты, включая улучшения в организации работы и окружающей среды.
Это вмешательство PoC будет протестировано на 10 рабочих местах общественного питания, случайным образом распределенных для вмешательства и контроля. 13-месячное вмешательство будет нацелено на изменения в организационной и физической рабочей среде и методах управления, а также на поддержку безопасных эргономических методов и факторов, связанных с благополучием и удовлетворенностью работой. Исследователи будут сравнивать различия между интервенционными и контрольными участками в изменениях между до и после вмешательства в поведении работников в отношении здоровья и безопасности и симптомах MSD посредством опросов рабочих, а также в организации труда и окружающей среде посредством опросов менеджеров и обходов на местах. . Для оценки осуществимости вмешательства будет использоваться тщательная оценка процесса. Вклад этого исследования будет значительным, поскольку ожидается, что оно будет способствовать сокращению неравенства в этих результатах в отношении здоровья путем непосредственного вмешательства в основной источник этих неравенств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все работники на переднем крае, включая поваров, поваров, специалистов по приготовлению пищи, официантов, посудомойщиков и кассиров.
Критерий исключения:
- Работники Front Line с надзорными обязанностями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Контрольная группа; без вмешательства
|
13-месячное вмешательство, направленное на политику и программы на рабочем месте, направленные на изменения в области безопасности и эргономики, обогащения труда и интенсивности труда для передовых методов работы работников общественного питания,
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства; получает 13-месячное вмешательство
|
13-месячное вмешательство, направленное на политику и программы на рабочем месте, направленные на изменения в области безопасности и эргономики, обогащения труда и интенсивности труда для передовых методов работы работников общественного питания,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в опросе рабочих о снижении боли и травм
Временное ограничение: 13 месяцев
|
Северная шкала
|
13 месяцев
|
|
Изменения в улучшениях в опросе о намерениях текучести кадров на переднем крае
Временное ограничение: 13 месяцев
|
Шкала намерения оборота
|
13 месяцев
|
|
Изменения в улучшении в опросе о благополучии работников передовой линии
Временное ограничение: 13 месяцев
|
Шкала благополучия ВОЗ
|
13 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Glorian Sorensen, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TWH for Low Income Workers
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .