- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04917367
Diagnostika a léčba cizích těles mimo průsvit hltanu a jícnu
Druhá přidružená nemocnice, College of Medicine, Zhejiang University
Cíl: Zlepšit úspěšnost léčby migrujících cizích těles v horním aerodigestivním traktu.
Metodika: Byla zkontrolována zdravotnická dokumentace hospitalizovaných pacientů odpovídajících diagnóze migrujících cizích těles v letech 2020–2025. Byla shromážděna data týkající se věku, pohlaví, doby od nástupu do hospitalizace, počítačové tomografie (CT) a endoskopických skenů, chirurgických zákroků a sledování.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hong-Gang Duan, doctor
- Telefonní číslo: 86(China)-571-87783774
- E-mail: 2314061@zju.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fang Ji, master
- Telefonní číslo: 86(China)-571-87783774
- E-mail: 1506061@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Nábor
- Department of Otolaryngology, Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Hong-Gang Duan, doctor
- Telefonní číslo: 86(China)-571-87783774
- E-mail: 2314061@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cizí těleso hltanu nebo jícnu bylo potvrzeno chirurgickým průzkumem
Kritéria vyloučení:
- Cizí těleso je v hltanu nebo jícnu nebo se nenajde během operace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina konvenční chirurgie
Konvenční operace s předoperační lokalizací cizího tělesa
|
U cizích těles v retrofaryngeálním prostoru nebo parafaryngeálním prostoru nad jícnovým vchodem, v blízkosti dutiny laryngofaryngu s velkým operačním prostorem, je první volbou závěsná laryngoskopie podle principu blízkosti. Ve všech případech byl použit laterální rozštěpový laryngoskop k obnažení zadní nebo laterální stěny laryngofaryngu a 30° endoskop nebo mikroskop dle schopností operatéra. Pro cizí těleso pod jícnovým vchodem byla první volbou laterální cervikální řez vzhledem k malému operačnímu prostoru orální expozice. Laterální cervikální incize a další otevřené chirurgické metody se používají pro cizí tělesa pod vchodem do jícnu nebo v submaxilárním prostoru nebo pro cizí tělesa předního krčního svalu.
Ostatní jména:
|
|
Nová chirurgická skupina
nová operace s intraoperační lokalizací cizího tělesa
|
U cizích těles v retrofaryngeálním prostoru nebo parafaryngeálním prostoru nad jícnovým vchodem, v blízkosti dutiny laryngofaryngu s velkým operačním prostorem, je první volbou závěsná laryngoskopie podle principu blízkosti. Ve všech případech byl použit laterální rozštěpový laryngoskop k obnažení zadní nebo laterální stěny laryngofaryngu a 30° endoskop nebo mikroskop dle schopností operatéra. Pro cizí těleso pod jícnovým vchodem byla první volbou laterální cervikální řez vzhledem k malému operačnímu prostoru orální expozice. Laterální cervikální incize a další otevřené chirurgické metody se používají pro cizí tělesa pod vchodem do jícnu nebo v submaxilárním prostoru nebo pro cizí tělesa předního krčního svalu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úspěchu
Časové okno: 5 let
|
Úspěšnost dvou skupin
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
operační čas
Časové okno: intraoperační
|
Operační čas dvou skupin
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hong-Gang Duan, doctor, Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-152
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .