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Diagnosi e trattamento dei corpi estranei al di fuori della faringe e del lume dell'esofago

22 marzo 2022 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Secondo Ospedale Affiliato, Facoltà di Medicina, Università di Zhejiang

Obiettivo: migliorare il tasso di successo del trattamento dei corpi estranei in migrazione nel tratto aerodigestivo superiore.

Metodi: sono state riviste le cartelle cliniche dei pazienti ricoverati conformi alla diagnosi di corpi estranei migranti tra il 2020 e il 2025. Sono stati raccolti dati riguardanti età, sesso, tempo dall'esordio al ricovero, tomografia computerizzata (TC) e scansioni endoscopiche, procedure chirurgiche e follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hong-Gang Duan, doctor
  • Numero di telefono: 86(China)-571-87783774
  • Email: 2314061@zju.edu.cn

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Fang Ji, master
  • Numero di telefono: 86(China)-571-87783774
  • Email: 1506061@zju.edu.cn

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • Department of Otolaryngology, Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
        • Contatto:
          • Hong-Gang Duan, doctor
          • Numero di telefono: 86(China)-571-87783774
          • Email: 2314061@zju.edu.cn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono escluse le persone appartenenti a gruppi vulnerabili

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il corpo estraneo della faringe o dell'esofago è stato confermato dall'esplorazione chirurgica

Criteri di esclusione:

  • Il corpo estraneo si trova nella faringe o nell'esofago o non viene trovato durante l'intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di chirurgia convenzionale
Chirurgia convenzionale con localizzazione preoperatoria di corpo estraneo
Procedura: chirurgia esplorativa

Per corpi estranei nello spazio retrofaringeo o nello spazio parafaringeo sopra l'ingresso esofageo, vicino alla cavità laringofaringe con ampio spazio operatorio, la laringoscopia in sospensione è la prima scelta secondo il principio di prossimità. In tutti i casi, è stato utilizzato un laringoscopio a schisi laterale per esporre la parete posteriore o laterale del laringofaringe ed è stato utilizzato un endoscopio o un microscopio a 30° secondo le capacità del chirurgo.

Per un corpo estraneo al di sotto dell'ingresso esofageo, l'incisione cervicale laterale è stata la prima scelta a causa del piccolo spazio operatorio di esposizione orale. L'incisione cervicale laterale e altri metodi chirurgici a cielo aperto vengono utilizzati per corpi estranei sotto l'ingresso dell'esofago o nello spazio sottomascellare o per i corpi estranei del muscolo della fascia cervicale anteriore.

Altri nomi:
  • intervento chirurgico di incisione cervicale laterale
Nuovo gruppo di chirurgia
nuovo intervento chirurgico con localizzazione intraoperatoria di corpo estraneo
Procedura: chirurgia esplorativa

Per corpi estranei nello spazio retrofaringeo o nello spazio parafaringeo sopra l'ingresso esofageo, vicino alla cavità laringofaringe con ampio spazio operatorio, la laringoscopia in sospensione è la prima scelta secondo il principio di prossimità. In tutti i casi, è stato utilizzato un laringoscopio a schisi laterale per esporre la parete posteriore o laterale del laringofaringe ed è stato utilizzato un endoscopio o un microscopio a 30° secondo le capacità del chirurgo.

Per un corpo estraneo al di sotto dell'ingresso esofageo, l'incisione cervicale laterale è stata la prima scelta a causa del piccolo spazio operatorio di esposizione orale. L'incisione cervicale laterale e altri metodi chirurgici a cielo aperto vengono utilizzati per corpi estranei sotto l'ingresso dell'esofago o nello spazio sottomascellare o per i corpi estranei del muscolo della fascia cervicale anteriore.

Altri nomi:
  • intervento chirurgico di incisione cervicale laterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo
Lasso di tempo: 5 anni
Tasso di successo di due gruppi
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di intervento chirurgico
Lasso di tempo: intraoperatorio
Tempo di chirurgia di due gruppi
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hong-Gang Duan, doctor, Second Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-152

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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